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進(jìn)口注射用面部填充劑獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場
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http://m.china-zesir.com 發(fā)稿日期:2009-8-7
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- 中研網(wǎng)訊：
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一直以來備受業(yè)界關(guān)注的美容整形面部填充劑獲得藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。自從前些年轟動(dòng)全國的“奧美定風(fēng)波”之后，我國對(duì)美容醫(yī)療器械的審批非常嚴(yán)格，因此，這種新型面部填充劑的獲準(zhǔn)上市受到業(yè)界廣泛關(guān)注。 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局介紹，第一個(gè)取得該類產(chǎn)品批號(hào)的是瑞典Q-MED公司生產(chǎn)的一種“注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠”。這也是外國的美容整形面部填充劑首次獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場。根據(jù)中國藥監(jiān)局的審批，該產(chǎn)品的適用范圍為“面部真皮組織填充以糾正鼻唇溝”。
2009-2012年中國紫杉醇行業(yè)投資分析及深度研究咨 紫杉醇屬于細(xì)胞抑制劑類藥物，是最引人矚目的抗乳腺癌的“明星”。紫杉醇在世界各國均為醫(yī)院首選的2009-2012年中國醫(yī)療器械行業(yè)投資策略分析及競爭 美國從1935年至今，經(jīng)歷了5次金融危機(jī)或經(jīng)濟(jì)危機(jī)，醫(yī)療器械是唯一沒有受沖擊而衰退的行業(yè)。在2009-2012年氨基酸行業(yè)競爭格局與投資戰(zhàn)略研究咨 我國是氨基酸類原料藥的供應(yīng)國，同時(shí)也是氨基酸產(chǎn)品的重要需求國。其中出口的主要品種為氨基酸粗品2009-2012年鈣行業(yè)市場深度調(diào)研及投資預(yù)測報(bào)告 本報(bào)告依據(jù)中國鈣市場深度調(diào)研資資料和數(shù)據(jù)，匯合業(yè)內(nèi)權(quán)威咨詢結(jié)果撰寫而成，重點(diǎn)研究中國鈣行業(yè)產(chǎn)經(jīng)過歷時(shí)五年多的臨床研究和審查，這種產(chǎn)品由國家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證。中國人民解放軍總醫(yī)院整形修復(fù)科主任徐軍教授說，這是目前國內(nèi)唯一由藥監(jiān)局批準(zhǔn)的用于美容整形的透明質(zhì)酸類皮下填充劑。
國家藥監(jiān)局要求在使用這一產(chǎn)品時(shí)，必須是由國家正式批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有相關(guān)專業(yè)醫(yī)師資格的人員操作，而且必須經(jīng)過生產(chǎn)廠家或者其委托指定機(jī)構(gòu)的專業(yè)培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)合格證書，嚴(yán)格按照產(chǎn)品使用說明書的要求進(jìn)行使用。
在整形外科領(lǐng)域從業(yè)二十多年的北京協(xié)和醫(yī)院整形外科主任喬群教授說，中國注射美容領(lǐng)域經(jīng)歷了盲目應(yīng)用到理性選擇的過程，藥監(jiān)局批準(zhǔn)透明質(zhì)酸類產(chǎn)品正式登陸中國市場，將為人們安全有效使用這種產(chǎn)品提供有效保障。
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