這一辦法共分藥品流通、醫(yī)療器械流通、監(jiān)督管理、罰則等六章，其調(diào)整對象不僅包括藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，而且涵蓋了使用單位，且藥械使用單位的范圍從醫(yī)療機(jī)構(gòu)向計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容保健機(jī)構(gòu)和戒毒機(jī)構(gòu)延伸，消除了監(jiān)管盲點(diǎn)。

    此辦法界定了政府各部門與藥械流通有關(guān)的工作職責(zé)，提出了建立質(zhì)量安全信用管理等一系列藥械流通監(jiān)管有關(guān)制度，完善藥械召回制度，建立了廣告監(jiān)管部門聯(lián)動協(xié)同機(jī)制，強(qiáng)化了部門合力，加大了監(jiān)管力度。