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該類藥物具有靶向性強、特異性高和毒副作用低等特點，代表了藥品治療領域的最新發(fā)展方向，并且在抗腫瘤和自身免疫系統(tǒng)缺陷治療領域得到了有力的推廣。在抗腫瘤治療中，單克隆抗體能夠針對腫瘤細胞進行靶向治療，從分子水平逆轉腫瘤細胞的惡性生物學行為，因而有“生物導彈”之稱。2007年10月，一家獨立的市場分析公司Datamonitor公布了一份報告，稱單克隆抗體藥物將成為銷售增長最快的藥物種類，之前PharmaceuticalBusiness公司也在一份研究報告中稱，單克隆抗體市場將成為制藥行業(yè)中增長最快、獲利最大的市場之一。2007年，單抗類藥物的聯(lián)合銷售額超過200億美元，預計2007-2012年間的年銷售額增長率將為14%。到2010年全球單克隆抗體藥物銷售額將達到300億美元。而同一時期，傳統(tǒng)小分子藥物銷售額的增長要慢得多，特別是到2010-2012年間，小分子藥物受到仿制藥競爭增長率預計僅為0.6%。單克隆抗體藥物發(fā)展值得我們長期重點關注。

全球生物暢銷藥十強中，單抗藥物占據六席。據IMS數(shù)據表明，2007年全球暢銷生物藥物10強中，單克隆抗體類藥物占有6席，加合的市場規(guī)模已超過了221億美元，均成為重磅炸彈級品種，它們包括了安進（AMG）的依那西普（Enbrel）、強生（J&J）的英利昔單抗（Remicade）、雅培（ABT）的阿達木單抗（Humira）、基因泰克（DNA）的利妥昔單抗（Herceptin）、曲妥珠單抗（Rituxan）和貝伐單抗（Avastin），第一位的依那西普年銷售額已達到52.9億美元，第十位的阿達木單抗年銷售額27.9億美元，均是名副其實的“重磅炸彈”級藥物。

本報告詳盡描述了中國單克隆抗體藥物行業(yè)運行的環(huán)境，重點研究單克隆抗體藥物的需求變化的長期和短期趨勢。針對當前行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與威脅，提出了我們對單克隆抗體藥物行業(yè)發(fā)展的投資及戰(zhàn)略建議。本報告以嚴謹?shù)膬热�、翔實的�?shù)據、直觀的圖表幫助單克隆抗體藥物企業(yè)準確把握行業(yè)發(fā)展動向、正確制定企業(yè)競爭戰(zhàn)略和投資策略。我們的主要數(shù)據來源于國家統(tǒng)計局、國家信息中心、海關總署等業(yè)內權威專業(yè)研究機構以及我中心的實地調研。本報告整合了多家權威機構的數(shù)據資源和專家資源，從眾多數(shù)據中提煉出了精當、真正有價值的情報，并結合了行業(yè)所處的環(huán)境，從理論到實踐、宏觀與微觀等多個角度進行研究分析，其結論和觀點力求達到前瞻性、實用性和可行性的統(tǒng)一。這是我中心經過市場調查和數(shù)據采集后，由專家小組歷時一年時間精心制作而成。它是業(yè)內企業(yè)、相關投資公司及政府部門準確把握行業(yè)發(fā)展趨勢，洞悉行業(yè)競爭格局、規(guī)避經營和投資風險、制定正確競爭和投資戰(zhàn)略決策的重要決策依據之一，具有重要的參考價值！

目 錄

CONTENTS

 
第一章 2008年世界單克隆抗體藥物產業(yè)發(fā)展形勢分析14
第一節(jié) 2008年世界單克隆抗體藥物市場發(fā)展現(xiàn)狀分析15
一、單克隆抗體藥物成為銷售增長最快的藥物種類15
二、世界單克隆抗體藥物細分產品品牌競爭分析16
三、單克隆抗體藥物領域研發(fā)活躍17
第二節(jié) 2008年世界各國單克隆抗體藥物市場運行動態(tài)分析18
一、美國18
二、日本18
第三節(jié) 2009-2012年世界單克隆抗體藥物產業(yè)發(fā)展趨勢預測分析19

第二章 2008年世界單克隆抗體藥物頂級企業(yè)競爭戰(zhàn)略分析20
第一節(jié) 羅氏制藥ROCHE20
一、企業(yè)發(fā)展歷程分析20
二、2008年企業(yè)經營狀況分析21
三、2008年企業(yè)研發(fā)進展分析23
四、未來企業(yè)發(fā)展規(guī)劃分析23
第二節(jié) 基因泰克23
一、企業(yè)發(fā)展歷程分析23
二、2008年企業(yè)經營狀況分析27
三、2008年企業(yè)研發(fā)進展分析28
四、未來企業(yè)發(fā)展規(guī)劃分析29
第三節(jié) 雅培公司29
一、企業(yè)發(fā)展歷程分析29
二、2008年企業(yè)經營狀況分析30
三、2008年企業(yè)研發(fā)進展分析31
四、未來企業(yè)發(fā)展規(guī)劃分析31
第四節(jié) 強生公司32
一、企業(yè)發(fā)展歷程分析32
二、2008年企業(yè)經營狀況分析34
三、2008年企業(yè)研發(fā)進展分析35
四、未來企業(yè)發(fā)展規(guī)劃分析36

第三章 2008年中國醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展狀況分析37
第一節(jié) 2008年中國醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境分析37
一、環(huán)保、GMP新規(guī)醞釀成本壓力考驗藥企37
二、《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》發(fā)布實施39
三、2008年國家將重點整治虛假藥品廣告39
第二節(jié) 2008年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析41
一、2008年國內醫(yī)藥市場形勢分析41
二、2008年農村市場醫(yī)藥消費潛力趨顯43
三、2008年中國醫(yī)藥行業(yè)加快洗牌44
第三節(jié) “十一五”中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃分析47

第四章 2008年中國單克隆抗體藥物產業(yè)營運格局分析59
第一節(jié) 2008年中國單克隆抗體藥物產業(yè)發(fā)展概況分析59
一、國內單克隆抗體藥物產業(yè)規(guī)模在不斷擴大59
二、2008年促進我國單克隆抗體藥物發(fā)展迅速因素分析60
三、單克隆抗體藥物品牌發(fā)展分析61
第二節(jié) 2008年中國單克隆抗體藥物技術研發(fā)分析62
一、中國單克隆抗體藥物技術研發(fā)階段分析62
二、2008年中國單克隆抗體藥物技術新研發(fā)分析65
三、2008年中國單克隆抗體藥物技術與世界技術比較分析65
第三節(jié) 2008年中國單克隆抗體藥物產業(yè)項目分析67

第五章 2008年中國單克隆抗體藥物市場應用狀況態(tài)勢分析70
第一節(jié) 單克隆抗體在治療癌癥、腫瘤上的研究和發(fā)展70
一、中國癌癥、腫瘤發(fā)病及死亡率概況70
二、抗腫瘤藥物市場70
三、單抗藥物治療腫瘤的研究進展74
四、免疫球蛋白的結構和功能75
五、非結合抗體療法85
六、單克隆抗體偶聯(lián)物92
七、存在的問題與解決途徑94
第二節(jié) 單克隆抗體在癌癥、腫瘤治療中的應用96
一、單克隆抗體(赫賽汀，Herceptin trastuzumab) 在乳腺癌治療中的應用96
二、單克隆抗體(美羅華，rituximab ， rituxan ， mabthera) 在淋巴瘤治療中的應用101
三、單克隆抗體(mAb1721A) 對結直腸癌的治療107
第三節(jié) 單克隆抗體在治療免疫力疾病上的發(fā)展109
一、單克隆抗體為治療哮喘帶來商機109
二、單克隆抗體對治療類風濕性關節(jié)炎有效110
三、單克隆抗體治療潰瘍性結腸炎110
四、抗CD3單克隆抗體治療I型糖尿病111
第四節(jié) 單克隆抗體的其他臨床應用（器官移植抗排斥）111

第六章 2008年中國單克隆抗體藥物產業(yè)市場運行態(tài)勢分析115
第一節(jié) 2008年中國單克隆抗體藥物市場發(fā)展狀況分析115
一、2008年中國單克隆抗體藥物市場發(fā)展分析115
二、2008年中國單克隆抗體藥物市場特點分析116
三、2008年中國單克隆抗體藥物市場熱點問題發(fā)展分析116
第二節(jié) 2008年中國單克隆抗體藥物市場發(fā)展動態(tài)分析119
一、抗腫瘤產品仍在單克隆抗體這一市場中占主導地位119
二、抗關節(jié)炎藥、免疫系統(tǒng)疾病和炎癥性疾病治療藥也出現(xiàn)強勁增長119
三、2008年中國單克隆抗體藥物外資企業(yè)動態(tài)分析119
第三節(jié) 2008年中國單克隆抗體藥物市場對世界市場影響分析124

第七章 2008年中國單克隆抗體藥物市場運行狀況分析126
第一節(jié) 2008年中國單克隆抗體藥物市場運行分析126
一、單抗市場主要分布在抗腫瘤和抗移植后排異反應兩大領域126
二、單抗銷售的城市以廣州、上海、北京為主126
三、羅氏占主導地位126
第二節(jié) 2008年中國單克隆抗體藥物進出口發(fā)展分析127
第三節(jié) 2008年中國單克隆抗體藥物市場發(fā)展不足之處分析127
一、生產難題有待解決127
二、藥用結構差異影響單抗市場發(fā)展128
三、需求和費用是單抗在我國推廣的難點128

第八章 2008年中國單克隆抗體藥物市場競爭格局分析129
第一節(jié) 2008年中國單克隆抗體藥物行業(yè)競爭分析129
一、集中度分析129
二、兼并重組分析129
三、競爭力分析131
第二節(jié) 2008年中國單克隆抗體藥物企業(yè)提升競爭力策略分析133
一、加大人才引進與培養(yǎng)，提升企業(yè)研發(fā)實力133
二、密切追蹤國際發(fā)展前沿，準確把握研發(fā)方向133
三、加強各方合作，做好融資工作133
四、優(yōu)化內部管理，加強市場營銷133
第三節(jié) 2009-2012年中國單克隆抗體藥物市場競爭趨勢分析134
一、未來行業(yè)競爭將會加劇134
二、外資仍然占據絕對優(yōu)勢地位134

第九章 2008年中國單克隆抗體藥物市場優(yōu)勢企業(yè)財務狀況及競爭力分析135
第一節(jié) 成都華神集團股份有限公司制藥廠（000790）135
一、企業(yè)基本概況135
二、企業(yè)主要經濟指標分析136
三、企業(yè)成長性分析136
四、企業(yè)經營能力分析137
五、企業(yè)盈利能力及償債能力分析137
六、企業(yè)競爭力分析138
第二節(jié) 華蘭生物工程股份有限公司（002007）138
一、企業(yè)基本概況138
二、企業(yè)主要經濟指標分析139
三、企業(yè)成長性分析139
四、企業(yè)經營能力分析140
五、企業(yè)盈利能力及償債能力分析140
六、企業(yè)競爭力分析141
第三節(jié) 上海蘭生股份有限公司（600826）141
一、企業(yè)基本概況141
二、企業(yè)主要經濟指標分析142
三、企業(yè)成長性分析143
四、企業(yè)經營能力分析143
五、企業(yè)盈利能力及償債能力分析143
六、企業(yè)競爭力分析144
第四節(jié) 北京天壇生物制品股份有限公司（600161）144
一、企業(yè)基本概況144
二、企業(yè)主要經濟指標分析145
三、企業(yè)成長性分析145
四、企業(yè)經營能力分析146
五、企業(yè)盈利能力及償債能力分析146
六、企業(yè)競爭力分析147
第五節(jié) 北京中杉金橋生物技術有限公司147
一、企業(yè)基本概況147
二、企業(yè)銷售收入及盈利水平分析147
三、企業(yè)資產及負債情況分析148
四、企業(yè)成本費用情況148
第六節(jié) 北京賽科藥業(yè)149
一、企業(yè)基本概況149
二、企業(yè)銷售收入及盈利水平分析149
三、企業(yè)資產及負債情況分析149
四、企業(yè)成本費用情況150
第七節(jié) 北京世紀元亨動物防疫技術有限公司150
一、企業(yè)基本概況150
二、企業(yè)銷售收入及盈利水平分析150
三、企業(yè)資產及負債情況分析151
四、企業(yè)成本費用情況151
第八節(jié) 福州邁新生物技術開發(fā)有限公司152
一、企業(yè)基本概況152
二、企業(yè)銷售收入及盈利水平分析152
三、企業(yè)資產及負債情況分析153
四、企業(yè)成本費用情況153
第九節(jié) 鄭州綠科生物工程有限公司153
一、企業(yè)基本概況153
二、企業(yè)銷售收入及盈利水平分析154
三、企業(yè)資產及負債情況分析154
四、企業(yè)成本費用情況154

第十章 2009-2012年中國單克隆抗體藥物產業(yè)發(fā)展趨勢分析156
第一節(jié) 2009-2012年中國單克隆抗體藥物產業(yè)發(fā)展趨勢分析156
一、產業(yè)發(fā)展前景分析156
二、生產技術趨勢預測分析156
三、產業(yè)集中程度預測分析157
第二節(jié)  2009-2012年中國單克隆抗體藥物市場發(fā)展預測分析157
一、價格走勢分析157
二、產銷預測分析158
第三節(jié) 2009-2012年中國單克隆抗體藥物市場盈利預測分析158

第十一章 2009-2012年中國單克隆抗體藥物行業(yè)投資機會與風險分析159
第一節(jié) 2009-2012年中國單克隆抗體藥物行業(yè)投資環(huán)境分析159
一、我國經濟增長發(fā)展159
二、醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展展望160
三、中國人口的增長160
第二節(jié) 2009-2012年中國單克隆抗體藥物行業(yè)投資機會分析161
一、投資潛力分析161
二、吸引力分析162
三、融資方式分析162
第三節(jié) 2009-2012年中國單克隆抗體藥物行業(yè)投資風險預警分析163
一、市場競爭風險分析163
二、技術風險分析163
三、進入退出風險分析163
四、政策風險分析163
第四節(jié)  專家建議164

圖表目錄
圖表 1  2000-2010年全球克隆抗體藥物銷售額統(tǒng)計及預測15
圖表 2  2005年全球生物技術藥物銷售收入增長率同藥品市場增速及2010年對比圖15
圖表 3  2010-2012年單抗類藥物與小分子藥物增長率對比圖16
圖表 4  2007年全球生物技術藥物銷售收入增長率同藥品市場增速對比圖16
圖表 5  美國FDA批準上市的單克隆抗體藥物18
圖表 6  日本基因工程藥物市場銷售統(tǒng)計表19
圖表 7  2005-2008年羅氏銷售額變化趨勢圖22
圖表 8  2004-2007年羅氏制藥市盈利率變化趨勢圖22
圖表 9  2005-2008年美國強生公司銷售額變化趨勢圖34
圖表 10  2005-2008年美國強生公司凈利潤變化趨勢圖35
圖表 11  已獲準上市的抗體藥物63
圖表 12  上市抗體藥劑的適應癥分布64
圖表 13  國內抗腫瘤藥亞類份額變化71
圖表 14  國內抗腫瘤亞類增長情況72
圖表 15  2006年國內抗腫瘤產品貢獻率和增長率72
圖表 16  免疫球蛋白的基本結構76
圖表 17 免疫球蛋白的木瓜蛋白酶水解示意圖78
圖表 18  免疫球蛋白的胃蛋白酶裂解79
圖表 19  免疫球蛋白的胃蛋白酶裂解79
圖表 20  IGM和分泌型IGA的結構示意圖80
圖表 21  人分泌型IGA和IGM的局部產生示意圖81
圖表 22  免疫球蛋白的功能示意圖82
圖表 23  抗體的調理吞噬作用示意圖83
圖表 24  I型超敏反應的發(fā)生機制示意圖84
圖表 25   抗體依賴性細胞介導的細胞作用85
圖表 26 　HER22 表達與轉移性乳腺癌的療效和無進展生存時間的關系90
圖表 27   HERCEPTIN 單用或與化療聯(lián)合的毒性及不良反應90
圖表 28   結直腸癌治療的生物技術108
圖表 29　 SDA 批準進行臨床研究的單抗115
圖表 30   06-09年第一季度成都華神集團股份有限公司制藥廠主要經濟指標分析136
圖表 31   2006-2009年第一季度成都華神集團股份有限公司制藥廠成長性分析136
圖表 32   2007-2009年第一季度成都華神集團股份有限公司制藥廠經營能力分析137
圖表 33   2007-2009年第一季度成都華神集團股份有限公司制藥廠盈利能力分析137
圖表 34   2007-2009年第一季度成都華神集團股份有限公司制藥廠償債能力分析137
圖表 35   2006-2009年第一季度成都華神集團股份有限公司制藥廠競爭力分析138
圖表 36   2006-2009年第一季度華蘭生物工程股份有限公司主要經濟指標分析139
圖表 37   2006-2009年第一季度華蘭生物工程股份有限公司成長性分析139
圖表 38   2007-2009年第一季度華蘭生物工程股份有限公司經營能力分析140
圖表 39   2007-2009年第一季度華蘭生物工程股份有限公司盈利能力分析140
圖表 40   2007-2009年第一季度華蘭生物工程股份有限公司償債能力分析140
圖表 41   2006-2009年第一季度華蘭生物工程股份有限公司競爭力分析141
圖表 42   2006-2009年第一季度上海蘭生股份有限公司主要經濟指標分析142
圖表 43   2006-2009年第一季度上海蘭生股份有限公司成長性分析143
圖表 44   2007-2009年第一季度上海蘭生股份有限公司經營能力分析143
圖表 45   2007-2009年第一季度上海蘭生股份有限公司盈利能力分析143
圖表 46   2007-2009年第一季度上海蘭生股份有限公司償債能力分析144
圖表 47   2006-2009年第一季度上海蘭生股份有限公司競爭力分析144
圖表 48   06-09年第一季度北京天壇生物制品股份有限公司主要經濟指標分析145
圖表 49   2006-2009年第一季度北京天壇生物制品股份有限公司成長性分析145
圖表 50   2007-2009年第一季度北京天壇生物制品股份有限公司經營能力分析146
圖表 51   2007-2009年第一季度北京天壇生物制品股份有限公司盈利能力分析146
圖表 52   2007-2009年第一季度北京天壇生物制品股份有限公司償債能力分析146
圖表 53   2006-2009年第一季度北京天壇生物制品股份有限公司競爭力分析147
圖表 54   2005-2008年北京中杉金橋生物技術有限公司銷售收入及盈利水平分析147
圖表 55   2005-2008年北京中杉金橋生物技術有限公司資產及負債情況分析148
圖表 56   2005-2008年北京中杉金橋生物技術有限公司成本費用情況148
圖表 57   2005-2008年北京賽科藥業(yè)銷售收入及盈利水平分析149
圖表 58   2005-2008年北京賽科藥業(yè)資產及負債情況分析149
圖表 59   2005-2008年北京賽科藥業(yè)成本費用情況150
圖表 60   05-07年北京世紀元亨動物防疫技術有限公司銷售收入及盈利水平分析151
圖表 61   2005-2008年北京世紀元亨動物防疫技術有限公司資產及負債情況分析151
圖表 62   2005-2008年北京世紀元亨動物防疫技術有限公司成本費用情況151
圖表 63   2005-2008年福州邁新生物技術開發(fā)有限公司銷售收入及盈利水平分析152
圖表 64   2005-2008年福州邁新生物技術開發(fā)有限公司資產及負債情況分析153
圖表 65   2005-2008年福州邁新生物技術開發(fā)有限公司成本費用情況153
圖表 66   2006-2008年鄭州綠科生物工程有限公司銷售收入及盈利水平分析154
圖表 67   2006-2008年鄭州綠科生物工程有限公司資產及負債情況分析154
圖表 68   20065-2008年鄭州綠科生物工程有限公司成本費用情況155
圖表 69   2009-2012年中國單克隆抗體藥物市場銷售預測158
圖表 70   2004-2008年中國國內生產總值及其增長159
圖表 71   2008年中國人口數(shù)量及構成161

略……

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