每家企業(yè)的商務(wù)拓展經(jīng)理年底都忙得不可開交，律師們也不亦樂乎，開出一張張條款清單，沒有任何打折優(yōu)惠的意思。

    在生物醫(yī)藥界，一到年底，各公司的商務(wù)經(jīng)理都會(huì)做最后的拼搏，爭(zhēng)取在年內(nèi)簽署相關(guān)合作開發(fā)、轉(zhuǎn)讓或并購(gòu)協(xié)議，作為當(dāng)年的業(yè)績(jī)。而部分原因還要?dú)w于正在最后沖刺和協(xié)調(diào)的美國(guó)醫(yī)療改革，以及人們對(duì)于不久之后將宣布的新稅務(wù)條款和財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則等變數(shù)的擔(dān)擾。

    其實(shí)，2009年12月的交易與往年相比，并沒有特別驚人的記錄，與2008年基本持平，與2007年的71項(xiàng)和2006年的68項(xiàng)相比則有不小的差距。

    輝瑞五進(jìn)一出挪重心

    輝瑞醉心于簽約，在26項(xiàng)涉及大藥廠的交易中，輝瑞的名字出現(xiàn)了6次

    與2009年第一季度簽署的670億美元并購(gòu)大單不同，輝瑞這段時(shí)間簽署的都是小型項(xiàng)目，并且?guī)в行碌钠�好色彩：與Athersys簽署干細(xì)胞項(xiàng)目，與Compugen簽署3個(gè)多肽合作開發(fā)項(xiàng)目，與Medicines簽署技術(shù)轉(zhuǎn)出協(xié)議賣出當(dāng)年最看好的項(xiàng)目之一ApoA-I 。這些交易的題材和方式，標(biāo)志著輝瑞在2009年早些時(shí)候宣布的戰(zhàn)略調(diào)整。

    不過，商業(yè)模式和開發(fā)重心的改變并不能保證未來的繁榮與穩(wěn)定。十年之前，有誰會(huì)想到如今梯瓦的發(fā)展勢(shì)頭和雄心要大大超過大藥廠的節(jié)奏和級(jí)別？大藥廠最近簽單的項(xiàng)目大多是小項(xiàng)目，似乎意味著大藥廠歷來沉迷的重磅藥心結(jié)正在退卻。

    布局干細(xì)胞

    案例：輝瑞/Athersys

    這是2009年12月21日宣布的交易。輝瑞將幫助Athersys從轉(zhuǎn)基因療法轉(zhuǎn)型成干細(xì)胞衍生的療法，并提供所需的驗(yàn)證性研發(fā)。根據(jù)授權(quán)協(xié)議，這家生物技術(shù)公司將獲得600萬美元的首付款和高達(dá)1.05億美元的里程碑支付款。輝瑞由此獲得治療炎癥性腸�。↖BD）的干細(xì)胞技術(shù)MultiStem的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，目前這一技術(shù)還處在臨床前研究。

    MultiStem不同于胚胎干細(xì)胞，它是從成年捐贈(zèng)者的骨髓中提取細(xì)胞制成的生物制劑。

    IBD在美國(guó)、歐盟和日本等主流市場(chǎng)約有200萬例病人，目前治療方法和效果有限，一些慢性IBD最后不得不進(jìn)行手術(shù)治療，而即使進(jìn)行手術(shù)也并非都能治愈。

    輝瑞與Athersys的合作始于兩年前。2008年12月，輝瑞還支付給Novocell公司一筆未公開的前期費(fèi)用和科研經(jīng)費(fèi)，換取其干細(xì)胞技術(shù)的使用權(quán)利。2009年，輝瑞又與倫敦大學(xué)合作，開展干細(xì)胞治療干/濕性老年黃斑變性眼病。

    剝離次要項(xiàng)目

    案例：輝瑞/Medicines

    2009年，許多大藥廠都在調(diào)整內(nèi)部的研發(fā)項(xiàng)目，部分在研項(xiàng)目將被剝離或轉(zhuǎn)讓，以控制風(fēng)險(xiǎn)，集中優(yōu)勢(shì)開發(fā)其他更重要的項(xiàng)目。

    Medicines公司與輝瑞簽署協(xié)議，以1000萬美元的首付款，從輝瑞手中獲得心血管藥物載脂蛋白ApoA-I的開發(fā)權(quán)，外加高達(dá)4.10億美元的里程碑支付款和單位數(shù)的銷售提成費(fèi)，公司前期支付的首付和里程碑費(fèi)用只有2000萬美元，到正式申報(bào)新藥上市時(shí)，再支付9000萬美元。這與輝瑞當(dāng)年支付12.5億美元收購(gòu)Esperion公司而獲得ApoA-I所付的代價(jià)相比，實(shí)在是天壤之別。

    Medicines公司最暢銷藥物Angiomax專利即將到期，不得不在其產(chǎn)品組合中補(bǔ)充新的關(guān)鍵產(chǎn)品。而輝瑞的這一產(chǎn)品與他們目前正在營(yíng)銷的產(chǎn)品Angiomax和Cleviprex非常吻合。公司計(jì)劃在其后期研發(fā)管道中，重點(diǎn)開發(fā)小分子特色藥物。拿什么吸引大買家

    特色藥和新藥開發(fā)平臺(tái)是最賣得起價(jià)錢的，要么就要?jiǎng)偤门c大藥廠的轉(zhuǎn)型方向一致

    青睞特色藥后期項(xiàng)目

    案例：Incyte/禮來

    Incyte與諾華簽署大單合作開發(fā)治療骨髓纖維化的項(xiàng)目之后不到一個(gè)月，又得到了來自于禮來的禮包。禮來向其購(gòu)買AK inhibitor的全球權(quán)利。這是一個(gè)處于早期開發(fā)階段的小分子藥物，禮來付出了9000萬美元的首付款，另加6.65億美元的潛在里程碑支付款。此外，Incyte公司還將獲得高達(dá)20%的JAK1/JAK2抑制劑INCB28050的未來銷售和后續(xù)化合物的銷售提成。Incyte公司可從臨床IIb階段開始根據(jù)不同項(xiàng)目和適應(yīng)癥選擇開發(fā)權(quán)。

    上個(gè)月，諾華同意支付1.5億美元首付款外加6000萬美元里程碑支付費(fèi)用，以獲得Incyte公司產(chǎn)品INCB18424，處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的AK1/JAK2抑制劑（治療骨髓纖維化）美國(guó)以外市場(chǎng)的商業(yè)開發(fā)權(quán)。另外，Incyte公司還可能獲得超過10億美元的潛在里程碑支付款。

    抗體平臺(tái)合作接二連三

    案例：西雅圖遺傳學(xué)/葛蘭素史克

    葛蘭素史克通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓許可獲得西雅圖遺傳學(xué)授權(quán)的專有抗體耦合技術(shù)，此舉進(jìn)一步證實(shí)了大制藥公司對(duì)利用抗體佐劑技術(shù)提高產(chǎn)品的免疫特性日感興趣。葛蘭素史克將支付1200萬美元的首付款，獲得SeaGen公司（西雅圖遺傳學(xué)公司）多個(gè)抗原耦合的ADC技術(shù)的使用權(quán)。葛蘭素史克將負(fù)責(zé)產(chǎn)品研究開發(fā)、制造和ADC產(chǎn)品的商品化運(yùn)作。作為回報(bào)，西雅圖基因可能獲得高達(dá)3.9億美元的里程碑支付款和單位數(shù)的銷售提成。兩家公司沒有透露具體的目標(biāo)或治療領(lǐng)域，癌癥的免疫療法似乎是雙方合作的關(guān)注焦點(diǎn)。

    這是SeaGen公司最近幾周來的第三次對(duì)外合作交易。2009年11月，這家生物技術(shù)公司宣布將擴(kuò)大與日本安斯泰來的子公司Agensys的合作，在2007年簽署的授權(quán)協(xié)議基礎(chǔ)上增加更多靶目標(biāo)。12月15日，該公司宣布了一項(xiàng)與日本武田藥業(yè)美國(guó)子公司千禧藥業(yè)的合作協(xié)議，涉及其主導(dǎo)產(chǎn)品SGN-35（brentuximab vedotin）美國(guó)以外市場(chǎng)的營(yíng)銷權(quán)利。

    OTC絕不比處方藥差

    案例：Chattem/賽諾菲安萬特

    賽諾菲安萬特宣布出資19億美元要約收購(gòu)美國(guó)品牌OTC廠商Chattem，這一交易將進(jìn)一步幫助賽諾菲安萬特實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)多元化。

    Chattem公司在美國(guó)消費(fèi)品和非處方藥銷售市場(chǎng)已經(jīng)是很好的品牌，并占有相當(dāng)大的份額，這次收購(gòu)將使賽諾菲安萬特能夠順利地將手中的抗組胺處方藥Allegra轉(zhuǎn)變成非處方藥，而不會(huì)失去很大一塊利潤(rùn)。同時(shí)，該協(xié)議允許Chattem公司利用賽諾菲安萬特的全球網(wǎng)絡(luò)和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，將其產(chǎn)品在美國(guó)以外的市場(chǎng)，包括賽諾菲安萬特十分看好的新興市場(chǎng)進(jìn)行推廣和銷售。

    2008年，美國(guó)OTC產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)值為210億美元，大約占全球OTC市場(chǎng)的25%。美國(guó)OTC市場(chǎng)相對(duì)分散，每年增長(zhǎng)約4%，因此這一領(lǐng)域完全容納得下一位新的玩家，賽諾菲安萬特對(duì)此領(lǐng)域亦信心滿滿。

    仿制藥廠鐘情新藥開發(fā)

    案例：梯瓦/OncoGenex

    梯瓦支付6000萬美元和高達(dá)3.70億里程碑費(fèi)用，獲得OncoGenex公司產(chǎn)品OGX-011。這是第二代反義化合物，正準(zhǔn)備進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，梯瓦獲得了該藥物的全球性合作開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。

    兩家公司將合作開發(fā)一項(xiàng)雄心勃勃的Ⅲ期臨床試驗(yàn)計(jì)劃，其中有3項(xiàng)試驗(yàn)是針對(duì)不同的癌癥種類，觀察OGX-011與化療藥物聯(lián)合使用的療效。按照合同，梯瓦將承擔(dān)所有的開發(fā)成本。如果OGX-011能得到批準(zhǔn)上市，OncoGenex公司可以選擇共同在北美促銷該藥物，并有資格獲得特許權(quán)使用費(fèi)，按銷售額的百分之十幾至二十五提成。

    冷門大病仍有可為？

    與輝瑞研發(fā)重心的轉(zhuǎn)向剛好相反，仍有一些大藥廠執(zhí)著于大病領(lǐng)域

    冷門1： 降血脂藥

    案例：禮來/Kowa

    禮來宣布，將與日本興和株式會(huì)社（Kowa）在美國(guó)合作促銷興和生產(chǎn)降膽固醇藥物L(fēng)ivalo。

    根據(jù)雙方達(dá)成的交易條款，禮來給興和一筆前期付款，具體金額未透露，兩公司將分擔(dān)市場(chǎng)營(yíng)銷費(fèi)用，共同派遣銷售代表，并分擔(dān)其他開發(fā)成本，目前正在進(jìn)行Livalo與輝瑞的立普妥和默沙東的舒降之對(duì)比的臨床試驗(yàn)。

    冷門2： 抗生素

    案例：阿斯利康/ Novexel /森林實(shí)驗(yàn)室

    阿斯利康斥資3.5億美元，另加現(xiàn)金和按階段支付的開發(fā)費(fèi)用，收購(gòu)抗生素開發(fā)商N(yùn)ovexel，總金額高達(dá)5.05億美元。

    但是，阿斯利康將從森林實(shí)驗(yàn)室得到大筆現(xiàn)金�？偛吭O(shè)在巴黎的Novexel公司的先導(dǎo)化合物NXL-104，是β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，用于對(duì)付革蘭氏陰性菌，目前處在臨床試驗(yàn)Ⅱ期，與森林實(shí)驗(yàn)室的ceftaroline聯(lián)合用藥進(jìn)行測(cè)試。一旦阿斯利康完成收購(gòu)，森林實(shí)驗(yàn)室將支付阿斯利康2.1億美元，然后把北美以外和日本的銷售權(quán)利返還給阿斯利康。森林實(shí)驗(yàn)室也將獲得NXL-104和頭孢他啶的復(fù)方制劑產(chǎn)品的部分權(quán)利。

    Novexel是于2004年從賽諾菲剝離出來的一家獨(dú)立公司，已獲得了兩輪共計(jì)1.29億美元的風(fēng)險(xiǎn)資金支持。這次阿斯利康收購(gòu)Novexel制藥，公司股東獲得3.5億美元的現(xiàn)金支付，加上預(yù)計(jì)8000萬美元的現(xiàn)金，以及潛在的7500萬美元里程碑款，應(yīng)該算是得到了不錯(cuò)的回報(bào)。

    冷門3：心衰用藥

    案例：諾華/Corthera

    另一個(gè)跡象顯示，交易狂熱現(xiàn)象發(fā)生在2009年結(jié)束前一周，諾華宣布將投入1.2億美元首付款購(gòu)買加州的一家生物技術(shù)公司Corthera，確保完全控制前景看好的心衰用藥Relaxin。如果該藥物最終開發(fā)成功，諾華還將支付5億美元的里程碑款。這筆涉及6.2億美元的交易合同凸顯諾華對(duì)其優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域心血管疾病的濃厚興趣。由于高血壓藥物代文60億美元的市場(chǎng)份額即將面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)和吞噬，諾華特別需要Relaxin這樣處在晚期臨床試驗(yàn)的重磅新藥。業(yè)界估計(jì)，該藥上市后能給諾華帶來每年10億美元的銷售額。

• · 目前天津基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格情況分析
• · 2009年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)盤點(diǎn)
• · 2010年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)及前景預(yù)測(cè)分析
• · 我國(guó)微晶纖維素生產(chǎn)狀況及未來發(fā)展形勢(shì)預(yù)測(cè)分析
• · 2009中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)盤點(diǎn)
• · 2009年中藥材市場(chǎng)點(diǎn)評(píng)及未來一年市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

• · 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)損害預(yù)警機(jī)制啟動(dòng)
• · 我國(guó)對(duì)中東西藥類產(chǎn)品出口情況點(diǎn)評(píng)
• · 岷縣加大藥品及醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管力度
• · 2009年遼寧維生素C出口同比增減情況分析
• · 我國(guó)對(duì)中東西藥類產(chǎn)品出口情況分析
• · 2009年1-11月廣東省醫(yī)療器械出口情況分析

• ·2008年1-12月云南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-12月貴州醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-12月四川醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-12月海南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-12月湖南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-12月廣東醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)