隨著2010年歲末臨近，我國第十一個五年規(guī)劃也已經(jīng)接近尾聲。
在過去的五年中，我國醫(yī)藥行業(yè)以保證人民用藥安全為己任，在滿足日益增長的全民用藥需求的同時，不斷加快產(chǎn)品創(chuàng)新步伐，提高行業(yè)集中度，增強核心競爭力，逐步實現(xiàn)從制藥大國向制藥強國的轉(zhuǎn)變。“十一五”期間，在新醫(yī)改、全民醫(yī)保、發(fā)展社區(qū)醫(yī)療等政策的引導下，醫(yī)藥市場快速發(fā)展，全民醫(yī)療服務的可獲得性大幅上升。到2010年，我國已經(jīng)成為全球最具潛力的第三大醫(yī)藥新興市場。
產(chǎn)值利潤雙增
“十一五”期間，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展基礎得到全面夯實，生產(chǎn)與管理水平有了顯著提高，目前我國共有7346家藥品生產(chǎn)企業(yè)，13500家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)化學藥品制劑60個劑型、4500余個品種，制劑產(chǎn)能居世界前列；生產(chǎn)各類生物制品300多種，其中現(xiàn)代生物工程藥品20余種；生產(chǎn)包括x射線斷層掃描成像裝置、核磁共振裝置等47個大類3000多種醫(yī)療器械產(chǎn)品。
來自中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會的測算數(shù)字顯示，2006～2010年間，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增長2.3倍，利潤增長近3倍，產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)快速上升趨勢。2009年全球爆發(fā)金融危機，但是我國醫(yī)藥行業(yè)卻在當年實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值超過1萬億元人民幣，利潤1061億元人民幣，出口交貨值達1050萬美元，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值首次突破萬億元大關。
“十一五”期間，我國醫(yī)藥行業(yè)開始全面實行GMP認證，截至2006年底，我國共有7346家醫(yī)藥企業(yè)通過GMP認證。GMP實施后，我國醫(yī)藥行業(yè)工藝技術水平、產(chǎn)品質(zhì)量得到全面提升，具備了從制藥大國向制藥強國轉(zhuǎn)變的條件，也為醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革奠定了基礎。
“十一五”期間，我國醫(yī)藥行業(yè)集中度提高，百強企業(yè)的產(chǎn)能集中度從不足40%上升到42%，出現(xiàn)了產(chǎn)值過百億元的企業(yè)。
市場快速擴容
受“治理商業(yè)賄賂”和打擊“藥價虛高”等政策的影響，我國醫(yī)藥行業(yè)在2006年曾出現(xiàn)短暫的低谷；2008年后，在新醫(yī)改政策發(fā)布和國家持續(xù)推進全民醫(yī)保、“新農(nóng)合”廣覆蓋的大環(huán)境下，基層醫(yī)藥市場的需求得到迅速釋放，醫(yī)藥行業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展機遇，醫(yī)藥市場份額迅速擴大。到2010年，據(jù)IMS公司發(fā)布的信息顯示，我國已經(jīng)成為全球最具潛力的新興醫(yī)藥市場。全球前20位的跨國醫(yī)藥企業(yè)紛紛在我國建立研發(fā)中心，將生產(chǎn)重心轉(zhuǎn)移到我國。同時，在我國基層市場份額快速上升的情況下，以法國賽諾菲、瑞士諾華、美國默克公司為代表的跨國企業(yè)開始大規(guī)模進入我國仿制藥和OTC市場，并向基層市場滲透。
“十一五”之前，我國是一個以銷售仿制藥為主的國家，隨著“十一五”我國全面實行醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，關注民生，提高人民群眾醫(yī)療服務的購買力，世界上最新研發(fā)的藥品在我國開始同步上市，比如治療直腸癌的新藥阿瓦斯汀和抗腫瘤藥易瑞沙。
新醫(yī)改后，隨著基層市場支付能力的提高，用藥結構也發(fā)生了深刻變化：城鄉(xiāng)之間的用藥差距明顯縮小，全民用藥水平大幅提高。以大輸液為例，原來塑瓶、軟帶包裝輸液多用在城市醫(yī)院，現(xiàn)在在縣鄉(xiāng)以下的醫(yī)療機構使用也非常普遍。
創(chuàng)新能力增強
“十一五”期間是我國醫(yī)藥行業(yè)建國以來發(fā)展最快、最好的時期，其標志之一是產(chǎn)品創(chuàng)新能力增強，涌現(xiàn)出一批出口歐、美、日高端市場的產(chǎn)品。
眾所周知，歐、美、日是全球主要醫(yī)藥市場，三者的市場份額占全球醫(yī)藥市場的80%以上，且對進口產(chǎn)品質(zhì)量標準很高�！笆晃濉敝埃M管我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口在數(shù)量和金額上處于全球貿(mào)易前列，但是醫(yī)藥產(chǎn)品主要銷往非洲、東南亞等非主流市場，出口產(chǎn)品集中在原料、中間體和食品添加劑等領域，制劑出口非常少。
2008年，美國FDA在中國和印度分別設立辦公室，專門集中審核來自中國和印度的醫(yī)藥產(chǎn)品注冊申報。據(jù)相關統(tǒng)計，截至2010年，我國已有21家企業(yè)的制劑產(chǎn)品通過歐盟、美國和日本的注冊認證，多條生產(chǎn)線符合cGMP的要求。同時，我國出口的制劑產(chǎn)品打破了先固體制劑出口、后無菌粉針制劑出口的難易順序。我國第一個大批量出口美國的產(chǎn)品是深圳立健公司的無菌粉針制劑，目前該公司年出口額已經(jīng)達到700多萬美元。
除了深圳立健公司，浙江華海藥業(yè)、海正藥業(yè)、京新藥業(yè)、東陽光藥業(yè)、上海復星等企業(yè)在“十一五”期間也都擁有或擴大了高端市場的注冊認證產(chǎn)品，形成了耀眼的高端產(chǎn)品企業(yè)集群。
“十一五”期間，列入國家“863”、“973”計劃的醫(yī)藥研究項目進展順利。預計到“十二五”，我國將有25個具有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品落地開花�！笆晃濉痹卺t(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的歷程中，起到了承上啟下、加速度的作用。業(yè)內(nèi)專家認為，“十一五”期間我國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)之所以取得突破，一方面得益于國家將創(chuàng)新研發(fā)提高到戰(zhàn)略高度，各種組織機構健全，資金充裕，扶持力度很大；另一方面是我國醫(yī)藥企業(yè)快速成長，參與國際市場競爭，企業(yè)自主創(chuàng)新的動力增強，全行業(yè)形成了創(chuàng)新決定核心競爭力的共識。我國在研發(fā)人才和臨床研究上獨具優(yōu)勢。
每年7月在上海舉辦的“世界制藥原料/中間體中國展”的展位非常緊俏，參展商要提前一年預訂才能搶到展位。這是因為，“世界制藥原料看中國”已經(jīng)成為全球醫(yī)藥買家的共識。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會的公開數(shù)據(jù)顯示，2006年我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口額接近189.5億美元，2010年前十個月我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口額已經(jīng)達到321億美元，全年出口預計超過380億美元�！笆晃濉逼陂g，我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口金額年均復合增長率高達19.5%。
我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口不僅在數(shù)量、金額上大幅上升，在一些大宗原料品種上還處于全球領導者地位。維生素C、維生素E、撲熱息痛、青霉素工業(yè)鹽和糖精鈉等分別占據(jù)全球市場份額的65%、44%、40%、60%和90%。這些產(chǎn)品的中國報價已經(jīng)成為全球市場的“晴雨表”。
我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口結構在“十一五”期間也發(fā)生了深刻變化，出口產(chǎn)品逐漸向下游延伸�！笆晃濉敝�，我國青霉素類產(chǎn)品的出口主要以青霉素鹽為主，在中間體制造技術上還存在瓶頸，一些中間體依賴進口�！笆晃濉逼陂g，我國醫(yī)藥企業(yè)通過技術進步，突破了多項技術瓶頸，目前青霉素系列中間體不僅全部實現(xiàn)了國產(chǎn)化，還成為全球市場主要的供應商，出口產(chǎn)品還在不斷向下游延伸。
2010年7月1日，《制藥行業(yè)水污染排放標準》正式實施。為達到環(huán)�！半p控”目標，“十一五”期間，醫(yī)藥行業(yè)通過多項技術進步節(jié)能減排，在生產(chǎn)能力大幅提高的前提下，實現(xiàn)了環(huán)保升級。以華北制藥、新華制藥、東北制藥總廠、哈藥集團、魯抗醫(yī)藥為代表的一批企業(yè)，從清潔生產(chǎn)、污染治理入手，在資金、人力、技術上進行環(huán)保投入。如魯抗醫(yī)藥集團率先引進美國的CASS技術處理廢水；東北制藥總廠應用活性炭纖維膜回收含甲苯/甲醇的廢水、用滲透汽化裝備回收低濃度異丙醇等有機溶媒；華北制藥集團應用荷蘭上流式厭氧污泥床處理技術和意大利多效蒸餾技術處理高鹽廢水；江蘇福昌科技公司采用免燃料型焚爐技術處理高熱值高鹽廢液等；浙江醫(yī)藥的維生素E原來在生產(chǎn)工藝中采用二氧化錳，產(chǎn)生很多廢渣，污染嚴重，通過技術攻關，該廠用催化劑代替二氧化錳，從而實現(xiàn)了維生素E生產(chǎn)全球成本最低、質(zhì)量最好，在全球VE市場占有30%以上的份額。
在環(huán)保升級的同時，按照國家產(chǎn)業(yè)布局的要求，醫(yī)藥行業(yè)在“十一五”期間還開始了大規(guī)模的梯度轉(zhuǎn)移，使產(chǎn)業(yè)布局更趨合理。截至目前，已經(jīng)在珠三角、長三角、環(huán)渤海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群以外，形成了內(nèi)蒙古、寧夏、河南、山東等新興的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
