據(jù)介紹，2004年3月31日，歐盟頒布了《指令》，規(guī)定傳統(tǒng)草藥“在申請日之前至少已有30年的藥用歷史，其中包括在歐共體內至少已有15年的使用歷史”，并設置了7年過渡期，允許以食品、植物藥原料或農(nóng)副土特產(chǎn)品等各種身份在歐盟國家銷售的草藥產(chǎn)品銷售至2011年3月31日，在此期間允許采用傳統(tǒng)草藥簡化申請途徑來獲取藥品的合法地位。

　　借助香港中藥中轉站優(yōu)勢曲線自救

　　中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長劉張林表示，雖然中國國內一些中藥企業(yè)曾向歐盟遞交申請材料，但由于多種原因，目前沒有一家企業(yè)通過歐盟《指令》的簡化注冊。針對此事，商會一直在不斷與歐盟地區(qū)主要國家醫(yī)藥監(jiān)管部門溝通，試圖延長指令針對中國企業(yè)的生效時限，但是推動國外的法規(guī)調整很難。北京同仁堂一位工作人員表示，中國醫(yī)藥企業(yè)申請歐盟的植物藥品注冊難度很大。受限于“30年的藥用歷史”和“在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史”等規(guī)定，以及高昂的注冊費用，國產(chǎn)產(chǎn)品跨進歐盟大門有難度。從主觀角度看，歐洲對于中藥仍然缺乏文化認同。

　　為此，專家建議，不應把希望完全寄托在外部，企業(yè)還應從內著手，相關部門應加速推進中藥國外注冊許可，保護中藥知識產(chǎn)權;規(guī)范中藥種植、加工、銷售一系列環(huán)節(jié);改進我國出口中藥產(chǎn)品，使之適應出口地國家法規(guī)和市場的要求等。還有可以利用香港自由港的優(yōu)勢，曲線自救。

　　醫(yī)保商會方面介紹，香港是我國中成藥出口最集中的地區(qū)，今年上半年出口同比增長19.78%左右，其原因一是香港本地對中成藥的消費需求旺盛;二是部分香港客商在美歐等國設有分公司，香港已成為中成藥對全球出口的中轉站。而通過香港這個窗口，有助讓歐洲客商能更多的了解中藥。