出口形勢愈發(fā)嚴峻。8月中旬，中國醫(yī)保商會公布的統(tǒng)計數(shù)據顯示，上半年，雖然我國西藥類產品出口額131.36億美元，同比增長27.05％，保持了2010年以來的高增長態(tài)勢，但原料藥和生化藥出口量升價跌。其中，原料藥出口數(shù)量增長35.16%，價格下跌4.83%；生化藥出口量暴增96%，均價大幅下跌43.19%。

    西成藥則相反，出口量暴降68.42%，出口均價暴增314%。從出口額看，西成藥出口9.45億美元，增幅亦最大，高達30.71％。

    然而，原料藥仍然占據了整個西藥類產品出口的絕大部分份額，占比高達84%，西成藥和生化藥的比重分別僅占到了整個西藥類產品出額的7.3%和8.7%。

    “就出口而言，我國醫(yī)藥產業(yè)不可能丟掉原料藥的基礎優(yōu)勢?！敝袊t(yī)保商會副秘書長、西藥部主任談圣采認為，出口結構調整一方面需要通過提高質量和優(yōu)化品種，鼓勵高端原料藥的生產，加快通過國際高端市場的認證，提高在高端市場特色原料藥的比重；另一方面則是要加快制劑研發(fā)，除了搶仿之外，爭取在生物醫(yī)藥上有所突破，以期出現(xiàn)專利品種。

    實際上，在政策推手之前，一些具有前瞻目光的企業(yè)早已開始了自發(fā)的結構調整、升級轉型努力。那些能夠抓住機遇率先求變的企業(yè)，已經收獲了新的增長極。

    通過創(chuàng)新邁向高端鏈

    中國醫(yī)保商會公布的數(shù)據顯示，上半年原料藥出口出現(xiàn)量升價跌，原料藥出口企業(yè)的利潤更進一步受到擠壓。在目前原料藥基礎優(yōu)勢一時難以改變的情況下，一些醫(yī)藥出口企業(yè)通過優(yōu)化品種結構，保證了業(yè)績的持續(xù)增長。

    以石藥集團為例。作為全球最大的維生素供應商和大型抗生素供應商，石藥集團一直是我國西藥出口的領軍企業(yè)。在中國醫(yī)保商會公布的2010年西藥出口百強榜上，石藥集團位居榜首。

    其實，自2010年以來，受國內產能過剩、同質化競爭影響，石藥的主要打出口產品維C出口價格出現(xiàn)大幅下降。醫(yī)保商會公布的數(shù)據顯示，上半年未混合的維生素C及其衍生物以35.12%的跌幅居首，未混合的維生素E價格跌幅也超過10%。

    在主打產品出口行情嚴峻、利潤空間越來越窄的情形下，石藥選擇了主動調整，向高端產業(yè)鏈攀升。去年開始，石藥集團揮斥大手筆的多項大型項目升級工程相繼上馬：6月份投資30億元，按照美國FDA、歐盟COS國際先進標準，建設國內最大的國際化制劑生產基地；7月份投資50多億元，建設石藥集團新型藥物制劑產業(yè)化和河北省醫(yī)藥財富中心等項目。去年5月底，石藥集團口服固體制劑車間、維生素C、維生素C鈉通過美國FDA認證現(xiàn)場檢查，獲得進軍歐美高端醫(yī)藥市場的“通行證”。

    其加快實施“創(chuàng)新驅動”戰(zhàn)略已見成效，注射用奧拉西坦、固邦腸溶片、丁苯酞注射液以及抗腫瘤藥領域的注射用左亞葉酸鈣（左福能）等重磅級產品去年相繼上市。

    可以說，在嚴峻的出口形勢下，石藥通過創(chuàng)新，從價值鏈低端向價值鏈高端轉型，業(yè)績得以持續(xù)增長。2010年，石藥集團實現(xiàn)銷售收入130.88億元，同比增長23.18%；實現(xiàn)利稅16.05億元，同比增長10.22%。全年直接出口創(chuàng)匯突破5.5億美元，同比增長22%。今年上半年，石藥集團已累計完成不含稅銷售收入75億元，同比增長20%，出口創(chuàng)匯達2.81億美元，比去年同期增長14%。

    制劑出口快道模式

    中國已經發(fā)展成為原料藥和醫(yī)藥中間體全球最大供應商。從原料藥生產向制劑生產轉型是我國眾多原料藥企業(yè)的發(fā)展趨勢。在政策重視制劑生產的背景下，國外藥企加速完成產業(yè)轉移的浪潮中，以老牌的海正藥業(yè)、華海藥業(yè)、海翔藥業(yè)等為首的原料藥出口領軍企業(yè)抓住機遇率先轉型，推上制劑出口的快道。

    華海藥業(yè)的國外業(yè)務所占比重在70%～80%之間，是國內最大的沙坦類和普利類原料藥出口企業(yè)。近年來，原料藥市場價格競爭日趨白熱化，這兩大類原料藥毛利率都只有30%～40%，高毛利已無法維持，且容易受人民幣快速升值和原材料價格波動的影響。除抓住沙坦類原料藥專利不斷到期的機遇，改進原有工藝，擴大產能外，華海藥業(yè)開始轉向高毛利的制劑類要增利。

    2007年，華海藥業(yè)確立了“以出口制劑帶動企業(yè)轉型升級”的戰(zhàn)略。此后，制劑項目相繼展開。其轉型軌跡大致為特色原料到到仿制藥制劑，再到自主品牌制劑出口。2007年6月，華海藥業(yè)制劑車間通過美國FDA認證，產品獲得ANDA文號，拿到了國內制劑首張FDA通行證。2008年，華海藥業(yè)開始投資6.46億元建設“年產100億出口制劑項目”。還與默克、阿斯利康、諾華等國際知名藥企簽訂合作協(xié)議，承接外企的制劑生產轉移，借此將制劑業(yè)務更快滲入國際市場。

    如今，華海藥業(yè)已有7個制劑產品獲得FDA認證。其中，鹽酸多奈哌齊片、纈沙坦片已取得了歐洲多個國家MA，獲得制劑產品出口歐盟的通行證。目前在美國擁有8個ANDA文號，其中2個為自主申報，在歐洲已經取得2個文號，并有9個正在申請。

    高毛利的制劑業(yè)務所占比例正在逐年上升。剛剛披露的中報顯示，上半年，華海藥業(yè)制劑產品銷售收入5856萬元，利潤4352.92元，毛利率高達74.33%。

    同為原料藥龍頭企業(yè)的海正藥業(yè)，轉型升級也是大刀闊斧，制劑出口模式與華海藥業(yè)相類似，一方面建設新的制劑生產線以及制劑出口基地，以滿足未來發(fā)展的需要；另一方面，與國外企業(yè)成立合資公司，力爭以更快的速度進入國際市場。其升級軌跡大致為從原料藥到國內制劑、國際制劑，最終發(fā)展創(chuàng)新藥。轉型過渡期間承接國際間產業(yè)轉移，為制劑出口積累經驗。

    2008年11月底，海正藥業(yè)90萬粒氟伐他汀膠囊正式裝箱出運到歐洲，標志著海正的自主品牌制劑正式走出國門。此后，海正藥業(yè)不斷豐富制劑品種，開拓制劑市場，抗腫瘤、抗心血管領域的制劑發(fā)展較快，制劑收入占比繼續(xù)增加。

    2010年，海正自營產品收入為22.50億元，其中原料藥和制劑收入分別為14.54億和7.98億元，占自營產品收入比分別為65%和35%。

    目前，海正藥業(yè)投入6.56億元的制劑出口項目仍在快速投建中，其中抗結核病制劑生產線已完工，正準備申報國內GMP認證；抗腫瘤藥制劑生產線、培南類制劑生產線設備正在引進或安裝過程中。預計到明年年底，杭州富陽基地建成后，80億粒的固體片劑及其他注射劑產能將釋放。

    進軍生物制藥領域，是海正藥業(yè)轉型升級的一大亮點。單抗產品安百2011年底完成Ⅲ期臨床，后續(xù)產品包括長效胰島素等系列產品，有望成為利潤亮點。

    可以看到，醫(yī)藥出口企業(yè)們以各種方式進行自身產品結構調整，轉變增長方式，西藥制劑的出口也取得了初步發(fā)展。但仍應該看到的是，自主品牌產品少，技術含量較低，制劑大國夢任重而道遠，出口轉型仍需要長期作戰(zhàn)。