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- 【關(guān)鍵詞】藥品研究報(bào)告 藥品市場(chǎng)調(diào)研 藥品投資分析
- 中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)(http://m.china-zesir.com) 日期：2011-9-15 【打印文章】【大 中 小】【關(guān)閉】
- 中研網(wǎng)訊：
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近日，全國(guó)發(fā)生大面積的“魚精蛋白”缺貨。對(duì)此，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華表示，牽扯到藥品斷貨的事情應(yīng)該是國(guó)家食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)。而國(guó)家食藥監(jiān)局新聞辦主任申晨則表示，上海第一生化突然停產(chǎn)“魚精蛋白”一事，完全屬于企業(yè)的市場(chǎng)行為，根據(jù)目前的藥品注冊(cè)法規(guī)，一個(gè)取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)是否繼續(xù)生產(chǎn)這一藥品，沒(méi)有相關(guān)約束性規(guī)定。（9月11日《齊魯晚報(bào)》）
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“魚精蛋白”是一種“獨(dú)門”救命藥，在心臟手術(shù)中采用了體外循環(huán)的患者，術(shù)后必須使用“魚精蛋白”，無(wú)其他藥品可替代；“魚精蛋白”又是一種“孤兒藥”，在全國(guó)范圍內(nèi)生產(chǎn)“魚精蛋白”的企業(yè)一度只剩下了上海第一生化藥業(yè)公司。在推崇藥品生產(chǎn)市場(chǎng)化的氛圍中，一種“獨(dú)門”救命藥只由一家企業(yè)生產(chǎn)，本身就是一種巨大的風(fēng)險(xiǎn)，隨時(shí)都會(huì)轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實(shí)的危險(xiǎn)和慌亂。雖然監(jiān)管部門的臨時(shí)性干預(yù)可以在一定程度上緩解“魚精蛋白”斷炊的困窘，但這種干預(yù)只是匆忙的權(quán)宜之計(jì)，帶有明顯的滯后性和局限性，另外，由于法律對(duì)一個(gè)取得生產(chǎn)批文的藥企是否生產(chǎn)某種藥品沒(méi)有相關(guān)約束性的規(guī)定，相關(guān)部門即便協(xié)調(diào)藥企恢復(fù)生產(chǎn)了“魚精蛋白”，也是施加了法治之外的影響力，沒(méi)有權(quán)威性。如果一種獲得批文的藥品的生產(chǎn)、停產(chǎn)成了企業(yè)的自由，政府沒(méi)有法定的長(zhǎng)效干預(yù)機(jī)制，那么，當(dāng)生產(chǎn)某種藥品利潤(rùn)極低或無(wú)利可圖時(shí)，藥企停產(chǎn)這種藥品就是順理成章的事情。對(duì)于藥品等關(guān)系國(guó)計(jì)民生的特殊商品，國(guó)家必須建立長(zhǎng)效的法定干預(yù)機(jī)制。藥品生產(chǎn)不能一味跟著市場(chǎng)感覺(jué)走，衛(wèi)生部、食藥監(jiān)局等部門也應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管：其一，對(duì)全國(guó)藥品供需密切監(jiān)控，如發(fā)現(xiàn)某些藥品尤其是重要藥品產(chǎn)量明顯下降、不能滿足需求時(shí)，及時(shí)發(fā)布預(yù)警信息，采取應(yīng)對(duì)措施；其二，監(jiān)管部門應(yīng)給“獨(dú)門”藥、“孤兒”藥生產(chǎn)情況建立檔案，藥企若停產(chǎn)此類藥品應(yīng)提前申請(qǐng)，監(jiān)管部門在評(píng)估后再作出是否批準(zhǔn)的決定；其三，對(duì)一些生產(chǎn)常用廉價(jià)藥、“獨(dú)門”廉價(jià)藥的企業(yè)，監(jiān)管部門應(yīng)按期設(shè)定最低生產(chǎn)限量，并根據(jù)生產(chǎn)量予以必要補(bǔ)貼。
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