中成藥新規(guī)? 云南白藥不提“云南”？

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新年伊始，中成藥迎來“改名大戰(zhàn)”!日前國家食藥監(jiān)總局印發(fā)的《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》引起業(yè)界很大關注，其指出，中成藥不應采用“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等夸大用詞，“御制”“秘制”等溢美之詞也被列入了中成藥名字“黑名單”，或有萬余種產品面臨洗牌。

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日前國家食藥監(jiān)總局印發(fā)《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》，指導原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范，對于沿用已久的藥名，如必須改動，可列出其曾用名作為過渡，過渡時間應按國務院藥品監(jiān)督管理部門的有關規(guī)定執(zhí)行。

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部分中成藥或得改名

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本報記者留意到，如果按照意見稿新規(guī)要求，市面上不少產品都可能面臨改名的命運——如鼻炎靈片、腦力寶丸、黃精丸、強力枇杷露等。

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據了解，此次出爐的征求意見稿發(fā)布了“科學簡明，避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大療效”“體現傳統(tǒng)文化特色”四條命名基本原則。首先，中成藥通用名稱應科學、明確、簡短、不易產生歧義和誤導，避免使用生澀用語。一般字數不超過8個字;其次，一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名，也不應用代號命名。如：名稱中含“X0X”等字樣;更為關鍵的是，在此次修改中成藥命名規(guī)則中明確，避免采用可能給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱。如：名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;不應采用夸大、自詡、不切實際的用語。如：“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。

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“所以按照意見稿的要求，‘風油精’就可能要改名，速效救心丸也不能稱‘速效’，云南白藥含有地名也要回避?！币晃粯I(yè)內人士分析認為。

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兩千多個藥品名稱含“靈”字

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不僅是新藥取名字得講究，原有藥物名稱也要改動，這樣一來涉及面將有多廣?在食藥監(jiān)總局藥品數據庫國產藥品一欄中，輸入部分不能提的字樣可檢索到幾千個藥品批文，其中光名字中含有“靈”字的藥品名稱就涉及兩千多個。

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有業(yè)內人士告訴本報記者：“改名不是那么簡單，它將意味包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標簽通通發(fā)生變更，生產包裝成本姑且可以計算、承受，但對于老字號品牌而言，更名帶來的無形損失非常大，還要花費大量人力、財力進行二次市場培育，讓‘蒙查查’的消費者知道更名后的產品就是原來用慣了的老藥?！?/p>

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業(yè)內觀點

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老藥更名應考慮差別對待

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有業(yè)內人士透露，此次意見稿出臺，勢必將引發(fā)中成藥行業(yè)重新洗牌，起碼有萬余個產品可能需要更名。對此，有行業(yè)觀察人士表示：“規(guī)范管理藥物名字的確可以減少夸大療效藥品對消費者的誤導，但是一些有口碑、有市場的老藥更名，則可能得不償失，所以應該考慮差別對待或特殊處理?！?/p>

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據了解，目前《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》還在公開征求意見階段，而按照意見稿，將傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一，所以以后企業(yè)考慮藥品名稱不但要符合規(guī)范，還應考慮“古韻”了。