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中藥改名不能用人名、地名和暗示 還不能超過8個字?

2017年3月16日     來源:人民日報(bào)中央廚房      編輯:KangChangKun      繁體
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中藥命名“一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名,也不應(yīng)用代號命名?!薄耙话阕?jǐn)?shù)不超過8個字?!薄氨苊獠捎每赡芙o患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱。

  今年兩會上,全國人大代表李振江建議,中藥改名要慎之又慎,知名中藥改名既可能給消費(fèi)者造成困擾,也會給企業(yè)品牌帶來損失。作為一家藥企的“掌門人”,李振江代表說這話是有切身體會的。

  對此,國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出回應(yīng):清理的重點(diǎn)是帶有明示或暗示療效成分、存在低俗迷信的中成藥名稱。必須改的,會列出目錄,清理過程可以給予過渡期。過渡期內(nèi),采取加括號的方式允許老名稱使用,讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)。

中藥改名不能用人名、地名和暗示 還不能超過8個字?

  有關(guān)部門的這一回應(yīng),多少緩解了一些中藥企業(yè)的緊張情緒,但那顆懸著的心根本沒有放下來。說起中藥改名,很多藥企都是眼淚汪汪的?!安恢涝撛鯓影矒嵝袠I(yè)的焦慮?!币晃粯I(yè)內(nèi)資深人士說。

  中藥改名,行業(yè)為什么會焦慮?起因是這樣一份文件——《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,此稿自今年1月征求意見以來,引起社會廣泛關(guān)注。麻辣財(cái)經(jīng)特意找到這份文件,認(rèn)真讀了好幾遍,發(fā)現(xiàn)企業(yè)的焦慮并非空穴來風(fēng)。

  倒洗澡水,別連孩子一起潑掉

  有關(guān)部門表示,清理的重點(diǎn)是帶有明示或暗示療效成分、存在低俗迷信的中成藥名稱。如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等字眼,帶有明顯夸大醫(yī)療效果的成分,而諸如“御制”“秘制”等則有虛假宣傳的嫌疑。

  這樣一個出發(fā)點(diǎn),企業(yè)和社會公眾肯定可以理解。藥名違反了《廣告法》,工商部門就可以直接查處,有關(guān)部門在起名時(shí)再把一道關(guān),可能也有必要。但是,令企業(yè)糾結(jié)的是,指導(dǎo)原則中的有些內(nèi)容,似乎跟《廣告法》無關(guān)。

  比如,中藥命名“一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名,也不應(yīng)用代號命名。”“一般字?jǐn)?shù)不超過8個字。”“避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱。如:名稱中含降糖、降壓、降脂、消炎、癌等字樣。”

  看了上面這幾條,不少普通消費(fèi)者都感到慒圈:

  ——為什么中藥命名不能用地名?云南白藥是不是要消失了?

  ——為什么藥名不能超過8個字?依據(jù)是什么?

  ——名稱中不能 “含降糖、降壓、降脂”等字樣,那含“止咳”行不行?如果這些字樣都去掉了,老百姓怎么去找需要的藥?

  就在大家議論紛紛的時(shí)候,云南白藥董事長王明輝對媒體表示,意見稿并不涉及云南白藥,也就是說云南白藥不會更名。近期出現(xiàn)的“云南白藥將更名”的說法,是外界對意見稿的誤讀。

  云南白藥被“幸免”,可是百姓卻更煳涂了:為什么云南白藥可以不改? 那藏紅花是不是也可以不改?在同一“指導(dǎo)原則”下,改與不改的依據(jù)是什么,還是人為內(nèi)定?

  如果云南白藥可以不改,那么,它旗下的復(fù)方牛黃消炎膠囊、蒲地藍(lán)消炎片、消炎止咳片、蓮芝消炎片、消炎退熱顆粒、消炎鎮(zhèn)痛膏(以上均含“消炎”二字)、小兒寶泰康顆粒、百寶丹、更年靈膠囊、消渴靈片(以上含“寶”“靈”字眼)等,這些中藥產(chǎn)品要不要改?

  意見稿特別強(qiáng)調(diào),本指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名,也適用于對原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。對于沿用已久的藥名,如必須改動,可列出其曾用名作為過渡。就是這句話,讓整個中藥行業(yè)都不淡定了。

  據(jù)推算,約涉及到5000種中成藥需要改名,同仁堂、貴州百靈、神威藥業(yè)等知名企業(yè)未能幸免。速效救心丸、鼻炎靈片、風(fēng)油精、強(qiáng)力枇杷露等,這些耳熟能詳?shù)乃幟蛞矊⒏念^換面。在國家食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫國產(chǎn)藥品一欄中,輸入部分不能提的字樣可檢索到幾千個藥品批文,其中光名字中含有“靈”字的藥品名稱就涉及兩千多個。

  規(guī)范藥品命名本意是好的,但這樣一刀切式地推倒重來,會不會出現(xiàn)“倒洗澡水連孩子也潑掉”的情況?對企業(yè)和市場的傷害有多大,有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)深入調(diào)研、謹(jǐn)慎評估,光是在網(wǎng)上公開征求意見,恐怕還是不夠的。

  一些中藥品牌“含金量”很高,改名的損失誰來承擔(dān)?

  “中藥名稱的形成,是老百姓在中藥使用中高度認(rèn)可和信譽(yù),以及中國傳統(tǒng)文化凝練而成,其名稱不僅不能改變,還需加以保護(hù)?!崩钫窠ㄗh。

  中國社科院中醫(yī)藥國情調(diào)研組組長陳其廣教授分析,中成藥命名往往把發(fā)明人、產(chǎn)地、君藥名、主治、制作工藝等等相關(guān)因素考慮在內(nèi)。中成藥使用“三名”(人名、地名和企業(yè)名)有其合理性。

  第一、有人名在內(nèi)的中成藥多數(shù)以發(fā)明人姓名命名。這一方法實(shí)質(zhì)上彰顯了對發(fā)明人權(quán)益的尊重。第二、中藥強(qiáng)調(diào)地道性,有地名在內(nèi)的,把藥的產(chǎn)地納入藥品名稱,體現(xiàn)其地道性和可靠性。第三、把企業(yè)名作為中成藥藥名的一部分,實(shí)質(zhì)上就是以企業(yè)的信譽(yù)作為藥品工藝和品質(zhì)的背書,甚至被作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)看待。

  陳其廣教授認(rèn)為,“降糖、降壓、降脂、消炎”這樣的表述,是功能主治的方向性說明,不是“夸大療效”,絕大多數(shù)人都會認(rèn)為這是“明示”而非“暗示”。西藥的“異搏定”“心律平”是不是也應(yīng)該屬于“暗示”、“夸大療效”呢?

  全國政協(xié)委員、北京順天德中醫(yī)醫(yī)院院長王承德說,對藥企來說,更名后需要到當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局重新注冊。在北京一個產(chǎn)品就要交6600元。有企業(yè)測算過,35個產(chǎn)品或?qū)⑸婕案拿?,光注冊費(fèi)就得23萬余元。特別是對于老字號品牌而言,更名帶來的損失更大?!凹偃缭颇习姿幮枰拿?,那么云南白藥115年樹立起來的品牌、聲譽(yù)、公眾認(rèn)知或?qū)⑻A(yù)估損失將超過100億元?!?/p>

  北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系鄧勇博士認(rèn)為,對原有中成藥改名,違背了“法不溯及既往”的法律原則。很多中藥知名品牌“含金量”很高,都是企業(yè)投入巨資打造出來的,現(xiàn)在說改就改,那企業(yè)的損失由誰來承擔(dān)?

  李振江建議,對已上市的中成藥,如確有命名不規(guī)范需修訂通用名的,應(yīng)結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)提高再注冊等工作逐步規(guī)范,對于使用歷史長、療效好、市場認(rèn)可度高的中藥應(yīng)不在修改之列,甚至要在商標(biāo)、知識產(chǎn)權(quán)、專利等方面加以保護(hù)。

  今年的政府工作報(bào)告提出,持續(xù)推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變。使市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用,必須深化簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革。

  意見稿全文只有3000多字,主要內(nèi)容是中藥命名的基本原則。其中有400多字說的是命名中的“不宜”,有2000多字說的是“宜”。

  對于這樣一個體例,麻辣姐也有不同意見,政府一直在推進(jìn)簡政放權(quán),“法無禁止即可為”,這一觀念已經(jīng)深入人心。政府的規(guī)定也好,指導(dǎo)意見也好,應(yīng)當(dāng)把重點(diǎn)放在“負(fù)面清單”管理上,把不允許的事項(xiàng)說清楚,而不是教企業(yè)怎么給產(chǎn)品起名。在“負(fù)面清單”之外,中藥怎么起名那是企業(yè)的事!用大量篇幅“指導(dǎo)”企業(yè)起名,有關(guān)部門真是操碎了心,但企業(yè)和市場可能并不領(lǐng)情,甚至還會抱怨政府的手伸得太長了。

  既然是“指導(dǎo)原則”,是不是不應(yīng)該“強(qiáng)制執(zhí)行”?中藥改名企業(yè)是市場主體,怎么改應(yīng)當(dāng)多聽聽他們的意見。不違法的中藥名,是不是可以尊重企業(yè)意愿?政府不能光是“管”,該放的要放,該服務(wù)的要到位。

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