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2017年醫(yī)藥板塊表現(xiàn)不佳 行業(yè)洗牌加劇機(jī)會(huì)在哪

2017年6月26日     來源:中國(guó)化工網(wǎng)      編輯:YaoEnHua      繁體
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2017年年初以來,醫(yī)藥板塊整體下跌超過1%,而滬深300指數(shù)同期上漲7.68%,醫(yī)藥行業(yè)跑輸大市,表現(xiàn)相對(duì)較差。但是在各子領(lǐng)域中,醫(yī)藥商業(yè)板塊表現(xiàn)搶眼,醫(yī)保、藥政以及洿通的“兩票制”等政策都指向結(jié)構(gòu)調(diào)整,行業(yè)內(nèi)部分化將會(huì)加劇。


醫(yī)藥板塊

醫(yī)藥板塊表現(xiàn)不佳行業(yè)內(nèi)部分化將會(huì)加劇

今年是醫(yī)藥行業(yè)政策大年,當(dāng)前的醫(yī)保、藥政環(huán)境正在發(fā)生正本清源的劇變,對(duì)創(chuàng)新藥和優(yōu)質(zhì)藥品非常有利。主要體現(xiàn)在,今年出臺(tái)的國(guó)家新版醫(yī)保目彔,也體現(xiàn)了鼓勵(lì)創(chuàng)新和限制輔助用藥的思路,仿制藥一致性評(píng)價(jià)則會(huì)使優(yōu)質(zhì)藥品、CRO和制劑出口企業(yè)受益;醫(yī)??刭M(fèi)追求藥品臨床性價(jià)比,限制輔助用藥;CFDA加速藥品審評(píng)、綠色通道的政策對(duì)創(chuàng)新藥非常有利。另外,國(guó)際分工和藥品許可人制度催生出CMO的新業(yè)態(tài),兩票制全面推廣對(duì)制藥企業(yè)的營(yíng)銷模式也構(gòu)成巨大影響。

對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說,很大程度上,會(huì)受到仿制藥一致性評(píng)價(jià)相關(guān)政策的影響。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的分析,仿制藥一致性評(píng)價(jià)的細(xì)則以及第一批名單已經(jīng)于今年上半年出臺(tái),規(guī)定第一批289個(gè)品種必須于2018年之前完成。通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)將享受優(yōu)先采購(gòu)以及醫(yī)保支付方面的傾斜,3年內(nèi)未通過者則喪失市場(chǎng)資質(zhì),這將進(jìn)一步促進(jìn)優(yōu)勝劣汰,推升行業(yè)集中度。

政策規(guī)定,通過一致性評(píng)價(jià)的品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并且在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。對(duì)于那些優(yōu)質(zhì)仿制藥企業(yè):有望率先通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),在行業(yè)去產(chǎn)能的過程中生存下來。

不過,行業(yè)洗牌在所難免。

政策規(guī)定,已在歐美日獲準(zhǔn)上市的仿制藥,可以國(guó)外注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)資料為基礎(chǔ),按照化學(xué)藥品新注冊(cè)分類申報(bào)藥品上市,批準(zhǔn)上市后視同通過一致性評(píng)價(jià);在中國(guó)境內(nèi)用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)上市并在歐美日獲準(zhǔn)上市的藥品,視同通過一致性評(píng)價(jià)。這對(duì)于那些制劑出口企業(yè)非常有利,節(jié)省了開展生物等效性的時(shí)間,給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手給予更大壓力。

另外,仿制藥一致性評(píng)價(jià),也催生了醫(yī)藥領(lǐng)域CMO模式,改變了醫(yī)藥生產(chǎn)模式。新藥研収面臨成本高、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大的困難,而監(jiān)管部門對(duì)藥效確認(rèn)、生產(chǎn)安全和環(huán)境保護(hù)等斱面的要求也趨于嚴(yán)栺,制藥企業(yè)總體運(yùn)營(yíng)成本快速上升,迫使相當(dāng)一部分老牉藥企放棄原先的全產(chǎn)業(yè)鏈模式,將重心轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品布局與全球運(yùn)作上,而把研収和生產(chǎn)環(huán)節(jié)通過外包形式剝離出公司本體。步入21世紀(jì)后,“專利懸崖”的出現(xiàn)加速了這一趨勢(shì)。

不過,這也會(huì)在很大程度上推動(dòng)行業(yè)格局的改變。

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