注意了！這4個品種的藥品說明書有改動！

• 2018年2月6日 lihuizhen來源：中新經(jīng)緯 879 54
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  2018-2023年醫(yī)藥級硼砂膏行業(yè)風險投資態(tài)勢及投融資策略指引報告

  風險投資是在創(chuàng)業(yè)企業(yè)發(fā)展初期投入風險資本，待其發(fā)育相對成熟后，通過市場退出機制將所投入的資本由股權形態(tài)轉化為資金形態(tài)，以收回投資，取得高額風險收益。全球風險資本市場已進入新一輪快速...

修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

話不能亂說藥不能亂吃。用藥一定要看好說明書，在專業(yè)醫(yī)師的指導下用藥。據(jù)食藥監(jiān)局網(wǎng)站5日消息，為保障公眾用藥安全，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織論證和審定，將精烏膠囊調出非處方藥目錄，按處方藥管理，百樂眠膠囊由乙類非處方藥調整為甲類非處方藥，同時對上述2種藥品及七寶美髯丸、心元膠囊的說明書進行修訂。

現(xiàn)將有關事項公告如下：

一、所有精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊生產(chǎn)企業(yè)均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照精烏膠囊說明書修訂要求、百樂眠膠囊非處方藥說明書范本、七寶美髯丸非處方藥說明書范本、七寶美髯丸處方藥說明書修訂要求、心元膠囊說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，于2018年3月25日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。

修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

各精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊生產(chǎn)企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師和患者合理用藥。

二、臨床醫(yī)師應當仔細閱讀精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。

三、精烏膠囊已被調出非處方藥目錄，按處方藥管理?；颊邞獓栏褡襻t(yī)囑用藥，用藥前應當仔細閱讀精烏膠囊藥品說明書。

四、患者用藥前應當仔細閱讀精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊藥品說明書的新修訂內容。

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