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國產(chǎn)格列衛(wèi)最新消息:國產(chǎn)格列衛(wèi)再降價 比印度的仿制藥還便宜

  • 2018年12月14日 GuoMeng來源:證券日報 1351 89
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近日,4+7城市藥品集中采購擬中選結(jié)果對外公布。江蘇豪森藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片中標,中標價格為623.82元/盒。據(jù)媒體報道,相比近三年的平均中標價,該藥降價幅度約為24%。

格列衛(wèi)

格列衛(wèi) 即 甲磺酸伊馬替尼片。

甲磺酸伊馬替尼片,適應(yīng)癥為-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期;-用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的成人患者;用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數(shù)據(jù)有限。用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。-用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細胞增生癥(ASM),無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者-用于治療不能切除,復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。-用于Kit(CDll7)陽性GIST手術(shù)切除后具有明顯發(fā)風(fēng)險的成人患者的輔助治療。極低及低復(fù)發(fā)風(fēng)險的患者不應(yīng)該接受該輔助治療。

國產(chǎn)格列衛(wèi)再降價

今年年中,電影《我不是藥神》引發(fā)了市場對高價藥格列衛(wèi)(通用名:甲磺酸伊馬替尼)的關(guān)注。

近日,4+7城市藥品集中采購擬中選結(jié)果對外公布。江蘇豪森藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片中標,中標價格為623.82元/盒。據(jù)媒體報道,相比近三年的平均中標價,該藥降價幅度約為24%。

值得一提的是,一位參與國家組織藥品集中采購的專家在接受《證券日報》記者采訪時表示,這個藥在經(jīng)過醫(yī)保報銷之后,比印度的仿制藥還便宜。

核心產(chǎn)品中標

有別于大部分其他化療藥物,甲磺酸伊馬替尼為長期使用藥品。

江蘇豪森赴港上市發(fā)布公開信息顯示,昕維(甲磺酸伊馬替尼片)是公司的核心產(chǎn)品之一,也是中國的甲磺酸伊馬替尼首仿藥,于2013年上市,適用于慢性髓性白血病及胃腸間質(zhì)瘤的靶向治療。昕維2017年2月份被列入中國醫(yī)保藥品目錄。2018年5月份,昕維是首個在中國通過一致性評價的甲磺酸伊馬替尼仿制藥。

據(jù)了解,昕維的收入分別占江蘇豪森2017年及截至2018年6月30日止6個月總收入的4%及3.9%。昕維的收入于2015年至2016年增長18.9%,2016年至2017年增長7.3%,截至2018年6月30日止6個月相較2017年同期的增長率為34.5%。

江蘇豪森表示,根據(jù)Frost&Sullivan的資料,2017年中國的甲磺酸伊馬替尼藥物的銷售額約為人民幣25億元,于2013年至2017年以年復(fù)合增長率18.9%增長。按銷量計算,昕維2015年以來一直是中國最暢銷的甲磺酸伊馬替尼品牌。按照銷售額計算,昕維2013年以來一直是中國第二暢銷的甲硫酸伊馬替尼品牌。公司相信,通過一致性評價將進一步帶動其銷售。

值得一提的是,江蘇豪森在銷售昕維的過程中,也曾面臨著中標價格與銷量如何平衡的挑戰(zhàn)。

江蘇豪森介紹,昕維的收入由2015年的1.9億元增至2016年的2.28億元,原因是銷量有所增加。銷量增加主要是由于臨床需求持續(xù)保持強勁所致。該增加被集中招標程序競爭加劇導(dǎo)致價格下降所部分抵消。昕維2016年的銷售收入為2.28億元增加至2017年的2.448億元。昕維2017年2月份被納入國家醫(yī)保目錄。昕維的銷量增加部分被多個省份集中招標程序的競爭加劇致使平均售價下降所抵銷。

市場是否生變?

在國產(chǎn)格列衛(wèi)中,除了江蘇豪森外,2014年正大天晴藥業(yè)集團伊馬替尼膠囊上市,商品名為格尼可;隨后石藥集團伊馬替尼片上市,商品名諾利寧。

據(jù)媒體報道,2016年,諾華的格列衛(wèi)仍占據(jù)伊馬替尼市場份額的約80%。其次為江蘇豪森、正大天晴、石藥歐意。

未來,江蘇豪森的國產(chǎn)格列衛(wèi)入圍4+7城市集中采購,是否會對原研藥及其他國產(chǎn)格列衛(wèi)產(chǎn)生影響?

值得一提的是,隨著產(chǎn)品進入醫(yī)保,伊馬替尼的價格也不斷調(diào)整。

例如,今年6月5日發(fā)布的《關(guān)于公示深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄部分成交品種價格下調(diào)的通知》顯示,江蘇豪森的甲磺酸伊馬替尼片降價。今年7月9日發(fā)布的《關(guān)于公示深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄部分成交品種價格下調(diào)的通知》顯示,諾華制藥的甲磺酸伊馬替尼片降價。根據(jù)江蘇省藥品集中采購中心2017年4月份發(fā)布的文件,正大天晴生產(chǎn)的甲磺酸伊馬替尼膠囊(0.1g*12)的供應(yīng)價從246.09元/盒降至185元/盒;甲磺酸伊馬替尼膠囊(0.1g*60)供應(yīng)價從1259元/盒降至872.19元/盒。

如何應(yīng)對2019年新形勢下中國醫(yī)藥行業(yè)的變化與挑戰(zhàn)?

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