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我國(guó)擬對(duì)疫苗管理單獨(dú)立法 解析草案四大亮點(diǎn) 十三屆全國(guó)人大還對(duì)這些項(xiàng)目作出規(guī)定

  • 2018年12月24日 WuYaNan來(lái)源:新浪 529 29
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疫苗管理法草案23日首次提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議審議。草案就疫苗管理單獨(dú)立法,突出疫苗管理特點(diǎn),強(qiáng)化疫苗的風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、嚴(yán)格監(jiān)管和社會(huì)共治,切實(shí)保證疫苗安全、有效和規(guī)范接種。

疫苗管理法草案23日首次提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議審議。草案就疫苗管理單獨(dú)立法,突出疫苗管理特點(diǎn),強(qiáng)化疫苗的風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、嚴(yán)格監(jiān)管和社會(huì)共治,切實(shí)保證疫苗安全、有效和規(guī)范接種。

黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作,要求加快完善疫苗藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。疫苗管理單獨(dú)立法,有利于進(jìn)一步提高疫苗管理措施的權(quán)威性和穩(wěn)定性。

國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,2005年國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,并于2016年進(jìn)行了修訂。此次提交審議的疫苗管理法草案,對(duì)疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種、補(bǔ)償、賠償?shù)纫苑尚问竭M(jìn)行明確規(guī)定,有利于建立系統(tǒng)的、全鏈條的疫苗管理制度。

疫苗不同于一般藥品,直接關(guān)系公共安全。疫苗管理法草案23日首次提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議審議,這是我國(guó)首次就疫苗管理立法。草案堅(jiān)持疫苗的戰(zhàn)略性和公益性,突出體現(xiàn)了對(duì)疫苗管理的特殊要求,呈現(xiàn)四大亮點(diǎn)。

草案強(qiáng)調(diào)實(shí)行嚴(yán)格的企業(yè)準(zhǔn)入管理。對(duì)疫苗上市許可持有人采取比一般藥品更嚴(yán)的資格限制,只有具備疫苗生產(chǎn)能力的主體才具有取得疫苗上市許可持有人的資格。草案提出,對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵崗位人員實(shí)行資格審查,尤其是對(duì)關(guān)鍵崗位人員的信用記錄、專業(yè)背景和相關(guān)從業(yè)經(jīng)歷等方面明確了準(zhǔn)入要求。同時(shí),對(duì)疫苗實(shí)施更加嚴(yán)格的生產(chǎn)活動(dòng)管理,如不得委托其他企業(yè)生產(chǎn),對(duì)疫苗實(shí)施批簽發(fā)管理,每批產(chǎn)品上市前必須通過(guò)國(guó)家授權(quán)的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)的審核、檢驗(yàn)。

唐民皓說(shuō),草案有關(guān)法律制度的設(shè)計(jì),體現(xiàn)了對(duì)疫苗管理的特殊要求,有助于疫苗生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)、企業(yè)管理、人員素質(zhì)和疫苗生產(chǎn)方面實(shí)施更加嚴(yán)格的質(zhì)量保證,使疫苗生產(chǎn)企業(yè)更好地承擔(dān)法定責(zé)任。

中央黨校副教授胡穎廉說(shuō),我國(guó)是全球最大的疫苗生產(chǎn)國(guó),也是世界上少數(shù)依靠自身力量解決全部免疫規(guī)劃疫苗需求的國(guó)家之一。疫苗管理涉及生命健康、社會(huì)穩(wěn)定、國(guó)家安全和商業(yè)利益等多元價(jià)值,內(nèi)涵十分豐富。我國(guó)對(duì)疫苗管理單獨(dú)立法在世界上具有開(kāi)創(chuàng)性價(jià)值。

十三屆全國(guó)人大還對(duì)這些項(xiàng)目作出規(guī)定

民法典合同編草案擬對(duì)霸座等作出規(guī)定

十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議23日對(duì)民法典合同編草案進(jìn)行審議。對(duì)于旅客霸座、強(qiáng)搶方向盤(pán)、不配合承運(yùn)人采取安全運(yùn)輸措施等惡劣行為,草案二審稿作出有針對(duì)性的規(guī)定。

全國(guó)人大憲法與法律委員會(huì)副主任委員沈春耀說(shuō),憲法和法律委員會(huì)經(jīng)研究認(rèn)為,為了維護(hù)正常的運(yùn)輸秩序,保護(hù)旅客在運(yùn)輸過(guò)程中的人身、財(cái)產(chǎn)安全,建議對(duì)草案作如下修改:

一是明確旅客應(yīng)當(dāng)按照有效客票記載的時(shí)間、班次和座位號(hào)承運(yùn)。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)按照有效客票記載的時(shí)間、班次和條件運(yùn)輸旅客。

二是明確實(shí)名制客運(yùn)合同的旅客丟失客票的,可以要求承運(yùn)人掛失補(bǔ)辦,承運(yùn)人不得再次收取票款和其他不合理費(fèi)用。

三是明確承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行安全運(yùn)輸義務(wù),及時(shí)告知旅客安全運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng)。旅客對(duì)承運(yùn)人為安全運(yùn)輸所作的合理安排應(yīng)當(dāng)積極協(xié)助和配合。遇有不能正常運(yùn)輸?shù)奶厥馇樾魏椭匾掠?,承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知旅客并采取必要的安置措施。

擬下放宅基地審批權(quán)

●縮小土地征收范圍,完善對(duì)被征地農(nóng)民合理、規(guī)范、多元保障機(jī)制,集體經(jīng)營(yíng)性建設(shè)用地入市,原則規(guī)定允許進(jìn)城落戶的農(nóng)村村民依法自愿有償退出宅基地等。

●刪去現(xiàn)行土地管理法關(guān)于從事非農(nóng)業(yè)建設(shè)使用土地的,必須使用國(guó)有土地或者征為國(guó)有的原集體土地的規(guī)定。

●下放宅基地審批權(quán),明確農(nóng)村村民申請(qǐng)宅基地的,由鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府審核批準(zhǔn)。

●明確因政府組織實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、公共事業(yè)、成片開(kāi)發(fā)建設(shè)等六種情形需要用地的,可以征收集體土地。

擬加大侵犯專利權(quán)賠償力度

●單位對(duì)職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造申請(qǐng)專利的權(quán)利和專利權(quán)可以依法處置,實(shí)行產(chǎn)權(quán)激勵(lì),采取股權(quán)、期權(quán)、分紅等方式,使發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人合理分享創(chuàng)新收益,促進(jìn)相關(guān)發(fā)明創(chuàng)造的實(shí)施和運(yùn)用。

●加大對(duì)侵犯專利權(quán)的賠償力度。對(duì)故意侵犯專利權(quán),情節(jié)嚴(yán)重的,可以在按照權(quán)利人受到的損失、侵權(quán)人獲得的利益或者專利許可使用費(fèi)倍數(shù)計(jì)算的數(shù)額1-5倍內(nèi)確定賠償數(shù)額。

擬將村、居委會(huì)任期由3年改為5年

●草案將村民委員會(huì)、居民委員會(huì)的任期由3年改為5年,與村和社區(qū)黨的委員會(huì)、總支部委員會(huì)、支部委員會(huì)的任期保持一致。

車輛購(gòu)置稅法草案二審

●公安機(jī)關(guān)交通管理部門(mén)辦理車輛登記,應(yīng)當(dāng)根據(jù)稅務(wù)機(jī)關(guān)提供的應(yīng)稅車輛完稅或者免稅電子信息對(duì)納稅人申請(qǐng)登記的車輛信息進(jìn)行核對(duì),核對(duì)無(wú)誤后依法辦理車輛注冊(cè)登記。


解析疫苗管理單獨(dú)立法企業(yè)當(dāng)前如何做出正確的投資規(guī)劃和戰(zhàn)略選擇?

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