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我國(guó)制藥工業(yè)該如何推進(jìn)工業(yè)4.0?走上智能化制造道路呢?

  • 2018年12月22日 YaoEnHua來(lái)源:中國(guó)化工網(wǎng) 1435 95
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近年來(lái),隨著互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)以及云計(jì)算和大數(shù)據(jù)技術(shù)的成熟,如今無(wú)論是美國(guó)的“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”,還是德國(guó)的“工業(yè)4.0”,無(wú)論是制藥工業(yè)的制造理念、模式還是驅(qū)動(dòng)力,都在發(fā)生顛覆與重構(gòu)。

近年來(lái),隨著互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)以及云計(jì)算和大數(shù)據(jù)技術(shù)的成熟,如今無(wú)論是美國(guó)的“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”,還是德國(guó)的“工業(yè)4.0”,無(wú)論是制藥工業(yè)的制造理念、模式還是驅(qū)動(dòng)力,都在發(fā)生顛覆與重構(gòu)。

與美、德相比,我國(guó)制藥工業(yè)起步晚,發(fā)展緩慢,基礎(chǔ)也比較薄弱,當(dāng)前還處于手工操作和機(jī)械化生產(chǎn)的過(guò)渡階段。那么,在此背景下,我國(guó)制藥工業(yè)該如何推進(jìn)工業(yè)4.0,走上智能化制造道路呢?

認(rèn)清形勢(shì)

業(yè)內(nèi)認(rèn)為,比較關(guān)鍵的一點(diǎn)是認(rèn)清當(dāng)前國(guó)內(nèi)形勢(shì),從我國(guó)市場(chǎng)的實(shí)際出發(fā),分步驟、漸進(jìn)式推進(jìn)。“我們不可能一蹴而就,人家美、德的發(fā)展情況跟我們國(guó)家不一樣,別人在跑我們還處于嬰兒走路狀態(tài),如果跑太急會(huì)很容易摔倒,我們還是應(yīng)該把基礎(chǔ)給打穩(wěn)了,把姿勢(shì)水平提高了,慢慢走,再跟著跑起來(lái)。”

據(jù)了解,我國(guó)制藥工業(yè)起初實(shí)施的是98版的GMP,后來(lái)有了2010版GMP大修訂,取得了很大的提高,但目前我國(guó)制藥工業(yè)仍處于工業(yè)1.0和2.0的階段,在制造水平、自主創(chuàng)新能力等方面與國(guó)外相比差距甚大。

因此,在認(rèn)清形勢(shì)后,我國(guó)制藥工業(yè)不能急于一時(shí),盲目添加機(jī)器人設(shè)備、建設(shè)智能工廠,而應(yīng)該圍繞GMP規(guī)范要求,結(jié)合制藥企業(yè)的實(shí)際情況,制定科學(xué)合理的企業(yè)戰(zhàn)略,抓住物料管理、生產(chǎn)工藝等重點(diǎn),有針對(duì)性的對(duì)硬件進(jìn)行改造,提升藥品的產(chǎn)量和質(zhì)量。

例如,借助當(dāng)前自動(dòng)化技術(shù),建設(shè)自動(dòng)化立體庫(kù),自動(dòng)化物料配送,自動(dòng)投料系統(tǒng),逐步引入自動(dòng)化批控制技術(shù)、過(guò)程分析技術(shù)(PAT)等,探索連續(xù)制造技術(shù),推動(dòng)藥品生產(chǎn)方式從間歇生產(chǎn)到連續(xù)生產(chǎn)的轉(zhuǎn)變。

建設(shè)物聯(lián)網(wǎng)

工業(yè)4.0的核心是將設(shè)備、生產(chǎn)線、工廠、供應(yīng)商、產(chǎn)品、客戶等緊密地連接在一起。而建設(shè)物聯(lián)網(wǎng)是實(shí)現(xiàn)連接的基礎(chǔ)。

在工業(yè)4.0中,從產(chǎn)品到生產(chǎn)工廠、供應(yīng)商、客戶之間都相互關(guān)聯(lián)著,因此可以進(jìn)行方便的信息交流與溝通,同時(shí)也保持生產(chǎn)線的全透明,客戶可以監(jiān)督產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié),從而保證產(chǎn)品可追溯,保障產(chǎn)品的質(zhì)量。

業(yè)內(nèi)建議,制藥企業(yè)要盡快實(shí)施DCS、SCADA、MES等系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控,建立質(zhì)量追溯體系,提高質(zhì)量回顧的效率。

靈活運(yùn)用大數(shù)據(jù)

一直以來(lái),我國(guó)傳統(tǒng)的制藥企業(yè)做出什么決策都是依靠領(lǐng)導(dǎo)者的經(jīng)驗(yàn)和眼光。但大數(shù)據(jù)技術(shù)將顛覆這種傳統(tǒng)決策方式,依靠數(shù)據(jù)樣本分析作出的決策依據(jù)娘更可靠、準(zhǔn)確。隨著信息化與制藥工業(yè)的不斷融合,將推動(dòng)工業(yè)進(jìn)入大數(shù)據(jù)時(shí)代。

業(yè)內(nèi)表示,基于大數(shù)據(jù)技術(shù),制藥企業(yè)可以建立生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控平臺(tái),更好的實(shí)施偏差管理,將問(wèn)題的產(chǎn)生過(guò)程利用數(shù)據(jù)進(jìn)行分析建模和管理,從解決可見(jiàn)的問(wèn)題,到避免會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題,建立智能化的質(zhì)量回顧體系。

另外,通過(guò)采集設(shè)備運(yùn)行的過(guò)程數(shù)據(jù),有利于藥企從中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并進(jìn)行預(yù)測(cè)分析,可以減少設(shè)備故障幾率,延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命,幫助企業(yè)穩(wěn)定生產(chǎn),并減少企業(yè)的生產(chǎn)成本。


藥品行業(yè)發(fā)展機(jī)遇大,如何驅(qū)動(dòng)行業(yè)內(nèi)在發(fā)展動(dòng)力?

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