根據(jù)《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》有關(guān)要求，為落實《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，促進我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展，保障廣大人民群眾用藥需求，國家發(fā)展改革委日前決定組織實施2007~2008年生物醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項。

　　三大領(lǐng)域獲重點支持資助

　　該專項支持的重點領(lǐng)域為：化學創(chuàng)新藥物。重點支持防治重大疾病和傳染病、療效顯著、使用安全的化學新藥產(chǎn)業(yè)化。具體包括小分子天然化學藥物、合成與半合成化學藥物，特別是手性藥物及能夠進入國際主流醫(yī)藥市場的其他藥物。同時，支持藥品出口相關(guān)重大技術(shù)支撐條件建設。

　　生物技術(shù)藥物。重點支持防治重大疾病和傳染病、療效顯著、使用安全的生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化。具體包括重組人源和人源化單克隆抗體、重組蛋白多肽藥物、基因治療藥物、重組治療性疫苗等。

　　現(xiàn)代中藥。重點支持防治重大、疑難疾病的藥理清楚、療效確切、使用安全、技術(shù)含量高、有明顯創(chuàng)新性、生產(chǎn)工藝先進、質(zhì)量穩(wěn)定可控、具有顯著中醫(yī)藥特色與優(yōu)勢的中藥新藥特別是中藥復方新藥產(chǎn)業(yè)化，以及中藥飲片技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。支持中藥標準化相關(guān)重大技術(shù)支撐條件建設。

　　對于專項實施的具體目標，國家發(fā)改委表示，通過實施生物醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項，加快生物醫(yī)藥高技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化，鼓勵自主創(chuàng)新，培育大品種；促進產(chǎn)學研聯(lián)合，培育大企業(yè)；促進產(chǎn)業(yè)集聚，提高我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力和國際競爭力，提升我國在國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的地位�；瘜W合成創(chuàng)新藥物要實現(xiàn)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，提高自主創(chuàng)新水平，提高質(zhì)量、降低成本，為臨床重大疾病治療提供安全有效的新藥�；�因工程藥物要實現(xiàn)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化；力爭在部分優(yōu)勢領(lǐng)域取得重大自主創(chuàng)新成果，攻克和掌握大規(guī)模哺乳動物細胞培養(yǎng)等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量�，F(xiàn)代中藥要在凸顯中醫(yī)藥特點和優(yōu)勢的前提下，實現(xiàn)現(xiàn)代科學技術(shù)和傳統(tǒng)中藥的結(jié)合，突破關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，快速提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和制劑水平，提高中藥產(chǎn)品的競爭力，培育大品種，滿足醫(yī)療保健需求，保持中醫(yī)藥國際領(lǐng)先地位和優(yōu)勢。

　　嚴格準入門檻確保高質(zhì)量

　　國家發(fā)改委明確指出，嚴格把握項目準入幾項原則：

　　第一，落實《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》相關(guān)內(nèi)容，與區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃相銜接，與相關(guān)國家生物產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展規(guī)劃相銜接。

　　第二，重點針對嚴重威脅我國人民群眾身體健康的重大疾病和傳染病，推進新型生物醫(yī)藥產(chǎn)品、特別是已經(jīng)具備一定技術(shù)基礎(chǔ)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進程，并為應對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件提供技術(shù)和生產(chǎn)能力儲備。

　　第三，鼓勵自主創(chuàng)新，著重實現(xiàn)具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，提高產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力；重點解決影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大問題，加速發(fā)展我國具有技術(shù)基礎(chǔ)和優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，形成產(chǎn)業(yè)突破。

　　第四，面向國際市場，著力培育具有較強國際競爭力的大型企業(yè)和企業(yè)集團；促進產(chǎn)業(yè)集聚式發(fā)展，推動國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設，提高產(chǎn)業(yè)國際競爭力。

　　所申報的項目應該能夠反映目前我國新藥研發(fā)創(chuàng)新的較高水平。國家發(fā)改委強調(diào)，一是專項項目應按照國家發(fā)改委頒布的《國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目管理暫行辦法》（國家發(fā)展改革委令第43號），開展項目組織、資金申請報告編制和申報工作。二是主管部門要嚴格審查項目的產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)和申報單位的建設條件。申報單位（包括技術(shù)依托單位）應是行業(yè)或區(qū)域有實力、影響力的大企業(yè)，應具備較強的技術(shù)開發(fā)、經(jīng)營管理、資金籌集等方面的能力。三是項目需要提供有關(guān)部門出具的藥品生產(chǎn)許可文件。項目的主要品種應是療效顯著、技術(shù)含量高、市場潛力大、近3年取得新藥證書的新藥，并在全國具有比較優(yōu)勢。四是項目主管部門應對資金申請報告及相關(guān)附件（如銀行貸款承諾、自有資金證明、生產(chǎn)許可文件等）進行認真核實，并負責對其真實性予以確認。五是各項目主管部門申報項目的數(shù)量原則上不超過3項，批準的生物產(chǎn)業(yè)基地申報項目的數(shù)量可適當放寬到5項。

　　據(jù)悉，國家發(fā)改委要求各地主管部門對已完成項目備案程序、并符合專項重點內(nèi)容的項目進行認真審查，組織編寫資金申請報告，分別于每年3月20日前，將項目資金申請報告、項目簡介和有關(guān)材料報送國家發(fā)改委。

　　民族醫(yī)藥是尚未開發(fā)的金礦

　　對實施產(chǎn)業(yè)化專項，北京醫(yī)藥集團商務部一位人士表現(xiàn)出積極的態(tài)度。他說，北藥集團在化學藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化方面具有很大優(yōu)勢，國家在產(chǎn)業(yè)化專項方面設置的門檻比較高，不具備創(chuàng)新條件的項目根本沒有資格申報。北藥集團要積極組織一些有創(chuàng)新性的項目進行篩選，如果申報的項目能夠“金榜題名”得到國家政策的支持，對企業(yè)來說在創(chuàng)造經(jīng)濟效益的同時又獲得了良好的社會效益。

　　黑龍江中醫(yī)藥大學博士生導師肖洪彬教授說，搞現(xiàn)代中藥創(chuàng)新，我國具有獨特的資源優(yōu)勢，民族醫(yī)藥在特定的自然環(huán)境中生存發(fā)展，形成了自身的特色，如藏醫(yī)藥對消化系統(tǒng)疾病、風濕性疾病等，蒙醫(yī)藥對糖尿病、血液病、老年病等治療效果顯著；維族藥對白癜風治療獨樹一幟；而瑤藥則以治療腫瘤和紅斑狼瘡見長。因此，民族醫(yī)藥在治療一些帶有地域性特點的疑難癥、慢性病方面，相對于西醫(yī)具有明顯的替代性和互補性。

　　據(jù)介紹，黑龍江中醫(yī)藥大學和大慶德坤瑤醫(yī)特色醫(yī)院正對抗腫瘤醫(yī)院制劑“瑤寶克癌靈膠囊”和治療紅斑狼瘡的醫(yī)院制劑“瑤寶狼瘡平顆�！边M行新藥研發(fā)并產(chǎn)業(yè)化。肖洪彬說，該項目已經(jīng)進行了兩年時間，總投資約七千多萬元，預計產(chǎn)品2008年左右可投入市場。目前，該項目已由黑龍江省立項上報國家發(fā)改委，申請現(xiàn)代中藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化專項。

　　中藥復方新藥開發(fā)國家工程研究中心主任葉祖光認為，民族醫(yī)藥是一座尚未完全開發(fā)的金礦，市場前景十分看好。我們要充分利用好這些優(yōu)勢資源，積極開發(fā)創(chuàng)新型現(xiàn)代中藥，把資源優(yōu)勢變成市場優(yōu)勢。

　　據(jù)悉，抗腫瘤藥物的開發(fā)和腫瘤疾病的防治，已列入國家“十一五”醫(yī)藥衛(wèi)生重點攻關(guān)項目。

　　我國傳統(tǒng)醫(yī)藥以中醫(yī)藥為主，瑤醫(yī)藥、藏醫(yī)藥、蒙醫(yī)藥、維醫(yī)藥、苗醫(yī)藥等民族醫(yī)藥是中華民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分。國家發(fā)改委高度重視包括民族醫(yī)藥在內(nèi)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，2001年以來，國家發(fā)改委現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項共安排國家投資6億元，引導社會投資80億元，支持了90個現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化項目和4個國家工程研究中心的建設。其中，對民族醫(yī)藥予以了重點傾斜，共支持了8個民族醫(yī)藥項目，國家投資7000多萬元，通過項目的實施，加速了民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)升級和管理水平的進一步提高，促進了民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

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