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“肝素納”藥品不良事件調(diào)查仍在進行之中
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http://m.china-zesir.com 發(fā)稿日期:2008-3-17
- 【搜索關(guān)鍵詞】：研究報告 投資分析 市場調(diào)研 肝素納 藥品 美國 SPL 醫(yī)藥 百特
- 中研網(wǎng)訊：
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中國食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞16日在北京表示，關(guān)于肝素鈉問題3月14日國家食品藥品監(jiān)督管理局已將有關(guān)情況對外進行了發(fā)布，到現(xiàn)在為止調(diào)查還在進行之中。
十一屆全國人大一次會議新聞中心16日邀請國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立等負責(zé)人就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。
吳湞在答問時說，中國食品藥品監(jiān)督管理局與美國FDA就肝素鈉的調(diào)查進行了密切合作，美國FDA也派員到中國進行了檢查，中方給予積極支持。在雙方的調(diào)查過程中進行了樣品抽樣，雙方科學(xué)家都對樣品進行了檢驗，到現(xiàn)在為止還沒有一個準確的結(jié)論，但這種檢查仍然在進行之中，一旦結(jié)果出來會及時告訴大家。
吳湞說，原因是哪個環(huán)節(jié)所造成的，是生產(chǎn)過程還是生產(chǎn)上游，還是在境外生產(chǎn)帶來的問題，現(xiàn)在還不清楚。因為肝素鈉是美國百特公司生產(chǎn)，原料是由美國SPL公司提供，美國SPL公司所使用的粗品是由其控股的江蘇凱普藥業(yè)公司提供，所以這個生產(chǎn)過程的環(huán)節(jié)比較長、細節(jié)比較多�，F(xiàn)在最重要的是雙方科學(xué)家對細節(jié)進行深入調(diào)查，找到原因才可能采取有效措施。
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