新醫(yī)改進(jìn)行時(shí)

　　為配合醫(yī)改五項(xiàng)重點(diǎn)改革,牽涉全國(guó)幾億老百姓用藥選擇的國(guó)家基本醫(yī)保目錄,將進(jìn)行5年來(lái)的首次大調(diào)整。據(jù)悉,現(xiàn)行的醫(yī)保目錄為2004年的版本。

　　日前,人力資源和社會(huì)保障部已公布《2009年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》(下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》),并向社會(huì)各界征求意見(jiàn)。方案稱(chēng),將爭(zhēng)取11月底前頒布新版國(guó)家基本醫(yī)保目錄。

　　中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出,此次調(diào)整醫(yī)保目錄的原則是"提高用藥范圍和用藥水平",因此調(diào)入的藥品可能會(huì)比調(diào)出的藥品多,將對(duì)新藥的研發(fā)企業(yè)帶來(lái)利好。

　　重點(diǎn)調(diào)入新藥 不接受"毛遂自薦"

　　這輪大調(diào)整中,哪些藥品能擠入醫(yī)保目錄?《方案》明確指出,調(diào)入重點(diǎn)將是新藥、地方醫(yī)保目錄調(diào)整增加的藥品和評(píng)審專(zhuān)家建議增補(bǔ)的藥品。

　　此前,一些臨床上很需要的救命藥如治療癌癥的藥品,由于價(jià)格昂貴,往往無(wú)緣《醫(yī)保目錄》,患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)很重。此次調(diào)整方案明確表示,對(duì)一些價(jià)格昂貴的治療藥品,將研究制定相關(guān)政策,探索談判準(zhǔn)入機(jī)制。

　　招商證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師張明芳預(yù)測(cè),一些中高端新藥和新增適應(yīng)癥將借助付費(fèi)談判機(jī)制進(jìn)入醫(yī)保目錄。她分析,2004版醫(yī)保目錄收錄新藥是截止到2003年底,因此2004年以后獲批的新藥品種,將可能進(jìn)入新的醫(yī)保目錄。

　　業(yè)內(nèi)人士分析,這將為一些創(chuàng)新型的企業(yè)和外資藥企帶來(lái)歷史性的增長(zhǎng)機(jī)遇。這一機(jī)制也將鼓勵(lì)我國(guó)藥品企業(yè)以后更加注重新藥的研發(fā),而不是搞低端產(chǎn)品的重復(fù)競(jìng)爭(zhēng)。

　　業(yè)界最為關(guān)心的是新版目錄的藥品調(diào)入程序。根據(jù)《方案》安排,主管部門(mén)將不接受藥企"毛遂自薦"�！斗桨浮分忻鞔_,藥品目錄調(diào)整將完全由專(zhuān)家評(píng)審確定,調(diào)入藥品基礎(chǔ)資料由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提供。有關(guān)行政主管機(jī)關(guān)堅(jiān)持不接受企業(yè)申報(bào),不向藥品生產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)收取評(píng)審費(fèi)和其他各種費(fèi)用。

　　評(píng)審過(guò)程中,專(zhuān)家將對(duì)于藥品療效價(jià)格進(jìn)行比較,優(yōu)先選擇臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。對(duì)納入目錄的藥品,將根據(jù)社會(huì)保險(xiǎn)不同險(xiǎn)種、診療規(guī)范等,進(jìn)一步提出使用與支付管理辦法。

    嚴(yán)重不良反應(yīng)注射劑或被調(diào)出

　　《方案》指出,評(píng)審時(shí),將對(duì)循證醫(yī)學(xué)證明無(wú)效或有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品；不符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的藥品和基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金難以支付的藥品,予以調(diào)出。

　　招商證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師張明芳表示,極少數(shù)有嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)的注射劑類(lèi)品種將被調(diào)出。事實(shí)上,近年來(lái)一些中藥注射劑頻頻被曝光有不良反應(yīng),如魚(yú)腥草事件、刺五加事件、茵梔黃事件、雙黃連事件等,造成的社會(huì)影響非常惡劣。業(yè)內(nèi)人士分析,本次醫(yī)保目錄調(diào)整中,這些出事的中藥注射劑品種將可能被調(diào)出。

　　中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮則認(rèn)為,此次醫(yī)保目錄對(duì)藥品調(diào)出比較謹(jǐn)慎,調(diào)出的只是極小部分。為了保持參保人員用藥的延續(xù)性,如果沒(méi)有特殊的不良反應(yīng)癥狀、或沒(méi)有嚴(yán)重不符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的藥品,從2004版醫(yī)保目錄調(diào)出的概率不會(huì)太大。

　　基本藥物目錄全部納入

　　正在"難產(chǎn)"中的國(guó)家基本藥物目錄,將如何與新版醫(yī)保目錄銜接?對(duì)這一業(yè)界關(guān)注的話題,《方案》中明確提出,基本藥物目錄的品種將全部納入《醫(yī)保目錄》,報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于其他非基本藥物。

　　一位不愿透露姓名的醫(yī)保專(zhuān)家告訴本報(bào)記者:"醫(yī)保目錄本來(lái)應(yīng)該兩年一調(diào),但由于各種原因一拖再拖。今年又遇到新醫(yī)改的特殊情況,一直在等基本藥物目錄的定型。"

　　資料顯示,現(xiàn)在的國(guó)家醫(yī)保目錄是2004年發(fā)布的,除了在2007年對(duì)部分兒科藥品進(jìn)行調(diào)整外,5年來(lái)一直沒(méi)有比較大的調(diào)整。

　　作為新醫(yī)改2009年工作安排的重頭戲之一,基本藥物目錄的出臺(tái)一直在拖。中投顧問(wèn)郭凡禮表示,隨著國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整時(shí)間表的明確,基本藥物目錄公布的時(shí)間也應(yīng)為時(shí)不遠(yuǎn),預(yù)計(jì)會(huì)在醫(yī)保目錄定版之前公布�！�

　　郭凡禮指出,根據(jù)此次調(diào)整的主要內(nèi)容來(lái)看,基本醫(yī)保目錄調(diào)整后范圍將適度擴(kuò)大。調(diào)整前的基本醫(yī)保目錄共涵蓋藥品2000多種,其中包括1305種西藥、893種中藥,而此次調(diào)整后將納入更多新藥,并將與國(guó)家基本藥物目錄相銜接。

　　根據(jù)人保部的調(diào)整方案,新版醫(yī)保目錄將最終由300名咨詢專(zhuān)家和2萬(wàn)名遴選專(zhuān)家投票確定,其中,各地遴選專(zhuān)家由原1.1萬(wàn)名增加到2萬(wàn)名。專(zhuān)家?guī)旌�蓋的臨床專(zhuān)業(yè)范圍更加廣泛,新增了醫(yī)保專(zhuān)家和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家,并將基層專(zhuān)家的比例由原20%提高到30%。據(jù)了解,目前人保部已收到幾十萬(wàn)條由SFDA提供的藥品基本資料。

　　郭凡禮指出,基本醫(yī)保目錄相關(guān)政策出臺(tái),將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)里的中小企業(yè)、二線企業(yè)產(chǎn)生較大影響。新醫(yī)改強(qiáng)調(diào)"大流通"、"大企業(yè)",而那些二線企業(yè)由于效率低、規(guī)模小等原因,在新醫(yī)改的持續(xù)推進(jìn)下只能游走在"邊緣",甚至難逃消亡的命運(yùn)。

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