中國(guó)市場(chǎng)最具規(guī)模

    據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計(jì)，全球乙肝病毒攜帶者超過了20億人，其中3.6億乙肝慢性患者的病情正在惡化。但是，從目前來看，乙肝治療藥物市場(chǎng)的規(guī)模仍然相對(duì)較小。由于大部分乙肝病毒感染患者處于非發(fā)達(dá)國(guó)家，這些患者沒有條件接受到現(xiàn)代化的醫(yī)療護(hù)理，因此，樂通公司(Cowen&Co)的分析師估計(jì)，這一市場(chǎng)將達(dá)到7.5億美元。目前美國(guó)和歐洲都大力推廣疫苗的廣泛接種，這將顯著降低人們對(duì)乙肝病毒的感染率。

    然而，有許多原因造成了乙肝治療藥物市場(chǎng)仍未能滿足患者的需求。首先，1250萬名美國(guó)乙肝感染患者和300萬名歐洲乙肝感染患者沒有接受任何方法的治療，其中一部分是由于沒有被檢測(cè)出來，還有一部分是由于乙肝治療指導(dǎo)原則只是簡(jiǎn)單地推薦其在疾病早期進(jìn)行觀察。新的乙肝藥物選擇、對(duì)乙肝這一疾病認(rèn)知度的提高和新的治療方法將在接下來的幾年內(nèi)使接受治療的患者數(shù)量擴(kuò)大，從而推動(dòng)乙肝治療藥物市場(chǎng)的成長(zhǎng)。

    其二，制藥業(yè)認(rèn)為，開發(fā)亞洲市場(chǎng)所需的針對(duì)乙肝病毒的新化合物是很大的商業(yè)機(jī)會(huì)。因?yàn)楣烙?jì)有超過70%的慢性乙肝病毒攜帶者在亞洲，保守一點(diǎn)來說，每年全球死亡的人數(shù)中有超過一半是死于乙肝。而全球又有34%的乙肝患者在中國(guó)，所以，中國(guó)是全球最大的乙肝治療藥物市場(chǎng)。今后，隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的急速發(fā)展、人口高增長(zhǎng)、醫(yī)療體系改善，到2011年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率為14.1%，乙肝治療藥物市場(chǎng)也相應(yīng)地?cái)U(kuò)大。

    新藥前赴后繼

    最重要的是，藥物療效是推動(dòng)乙肝治療藥物全球市場(chǎng)最重要的因素。和抗艾滋病藥物一樣，口服乙肝治療藥物比較容易產(chǎn)生耐藥性，尤其是拉米夫定。因此，后來上市的一些新藥主要針對(duì)耐藥性和病毒的清除效果這些“瓶頸”問題進(jìn)行改進(jìn)，其作用機(jī)理在目前看來對(duì)乙肝患者產(chǎn)生了很好的效果。

    巨大的商業(yè)機(jī)遇使許多公司加入到了克服耐藥性的抗乙肝用藥的研究中，有許多很有希望的藥物已經(jīng)進(jìn)入研發(fā)末期。下一個(gè)即將進(jìn)入市場(chǎng)的藥物是吉利德公司同是核苷酸類似物的替諾福韋，該藥物此前以“Viread”的商品名用于治療艾滋病，2008年，吉利德公司向歐洲和美國(guó)提交了該藥物用于治療乙肝的新適應(yīng)癥申請(qǐng)。在該公司將替諾福韋用于治療乙肝的臨床數(shù)據(jù)顯示，其療效優(yōu)于賀普丁。因此，許多行業(yè)分析家估計(jì)，替諾福韋將會(huì)侵占賀普丁的市場(chǎng)，2006年賀普丁在全球的銷售額為2.3億美元。

    韓國(guó)Bukwang公司、日本衛(wèi)材公司和美國(guó)Pharmasset公司的克來夫定也是另一只口服核苷酸類似物，臨床試驗(yàn)已經(jīng)顯示，該藥物具有潛在的抗病毒療效。2006年，韓國(guó)批準(zhǔn)了Bukwang公司的克來夫定用于治療乙肝，日本衛(wèi)材正在中國(guó)進(jìn)行克來夫定治療乙肝的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。與此同時(shí)，Idenix與諾華合作開發(fā)的一天用藥一次的核苷酸類似物Valtorcitabine，將與替比夫定合用治療難治性乙肝，目前正在開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)，將于2009年提出申請(qǐng)。

    諾華公司認(rèn)為，復(fù)合療法在治療乙肝的過程中發(fā)揮的作用越來越顯著。如果一只藥物能用于治療艾滋病，也能用于治療其他任何一種病毒性疾病，這是一種非常好的想法。復(fù)合療法在抑制病毒的增殖和延緩耐藥性的產(chǎn)生方面優(yōu)于單一療法。該公司正在對(duì)兩種核苷酸類似物或者抗病毒藥物和干擾素合用的方法開展大型的研究。