在人類(lèi)社會(huì)進(jìn)入以知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生產(chǎn)、占有、使用和擴(kuò)散為基礎(chǔ)的知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，在經(jīng)濟(jì)、科技全球化進(jìn)程不斷加快的當(dāng)今世界，國(guó)際間的競(jìng)爭(zhēng)說(shuō)到底是綜合國(guó)力的競(jìng)爭(zhēng)，綜合國(guó)力的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)鍵是科學(xué)技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)，而科學(xué)競(jìng)爭(zhēng)根本上是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的競(jìng)爭(zhēng)。正是基于國(guó)家長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)安全戰(zhàn)略的考慮，"十一五"規(guī)劃建議，把自主知識(shí)創(chuàng)新作為今后發(fā)展的著力點(diǎn)。規(guī)劃提出形成一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和知名品牌、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)。因?yàn)橹挥刑岣咦灾鲃?chuàng)新能力，才能提高我國(guó)經(jīng)濟(jì)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。

    中醫(yī)藥是我國(guó)自然科學(xué)領(lǐng)域里具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，最具優(yōu)勢(shì)、最有特色的行業(yè)。但是由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的自我保護(hù)意識(shí)較低，削弱了中藥在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，如今國(guó)際中藥市場(chǎng)的80%~90%的份額被歐美日國(guó)家占有，因此迫切需要?jiǎng)?chuàng)建服務(wù)于中藥現(xiàn)代化的知識(shí)產(chǎn)權(quán)理論與實(shí)踐體系，讓中藥以符合國(guó)際經(jīng)濟(jì)游戲規(guī)則的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)面貌融入市場(chǎng)，造福人類(lèi)。

    速效救心丸，這一開(kāi)創(chuàng)了中藥治療心血管疾病的經(jīng)典名藥，就是依靠自主創(chuàng)新，不斷建立完善自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，成就了現(xiàn)代中藥史上的一段傳奇。

    技術(shù)創(chuàng)新為靈魂，建立企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力

    所謂的企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)能力，是指企業(yè)所擁有的一些互為補(bǔ)充的技能和知識(shí)，通過(guò)這些技能和知識(shí)的組合使企業(yè)得以在一項(xiàng)或幾項(xiàng)業(yè)務(wù)流程的執(zhí)行過(guò)程中達(dá)到領(lǐng)先水平。核心競(jìng)爭(zhēng)能力并不是通常人們所談?wù)摰氖袌?chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或是客戶服務(wù)等寬泛的定義，它應(yīng)該是更為具體的某項(xiàng)技能和知識(shí)。比如說(shuō)，花旗銀行能在80年代成為美國(guó)信用卡業(yè)務(wù)的龍頭老大，是依靠它所專(zhuān)有的客戶消費(fèi)行為數(shù)據(jù)庫(kù)和客戶信用評(píng)級(jí)系統(tǒng)；麥當(dāng)勞的成功是源于它在店面選址和運(yùn)行方面的卓越能力。對(duì)于中新藥業(yè)天津第六中藥廠來(lái)說(shuō)，核心競(jìng)爭(zhēng)能力就在于速效救心丸的開(kāi)發(fā)成功之后，使自身?yè)碛辛司哂薪^對(duì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的、可持續(xù)的、并且能真正為企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值的能力平臺(tái)。

    起效慢，緩不濟(jì)急；成分多，療效不明確；劑量大，服用不方便，傳統(tǒng)中藥給人的典型印象，使它離現(xiàn)代人漸行漸遠(yuǎn)。而速效救心丸自主創(chuàng)新的意義就在于，它順應(yīng)時(shí)代潮流，借助當(dāng)代科技手段對(duì)傳統(tǒng)中藥的典型形象進(jìn)行了巔覆性的革新。

    首先，速效救心丸處方精妙，在精練的處方中只選擇藥理作用最明確的成分，如川芎嗪類(lèi)總生物堿、阿魏酸類(lèi)以及內(nèi)酯類(lèi)物質(zhì)。隨著20多年來(lái)國(guó)內(nèi)外對(duì)天然植物藥的研究，以上這些成分在改善供血、微循環(huán)及抗氧化等方面成果是最多、最明確的。它能夠迅速透過(guò)血腦屏障，對(duì)腦及心臟的供血、供氧均有改善。因此，速效救心丸作用迅速而顯著。我國(guó)著名中醫(yī)藥專(zhuān)家金世元老先生稱(chēng)"速效救心丸是集中力量解決主要矛盾"。

    其次，速效救心丸的滴丸劑型為國(guó)內(nèi)中藥首創(chuàng)，但其選擇采用滴丸劑型并非盲目追求劑型的新穎獨(dú)特，而是經(jīng)過(guò)多年的研究反復(fù)篩選與其有效成分非常契合的制劑、工藝，才成就了速效救心丸高效、速效、長(zhǎng)效的特點(diǎn)。它采用國(guó)際先進(jìn)技術(shù)，從源頭開(kāi)始,建立原料GAP（藥材種植管理規(guī)范）基地,對(duì)農(nóng)藥殘留物、重金屬、微生物和黃曲酶素進(jìn)行控制，綠色環(huán)保，使速效救心丸達(dá)到綠色中藥標(biāo)準(zhǔn)，為實(shí)現(xiàn)中藥的國(guó)際化發(fā)揮了示范效應(yīng)；固體分散技術(shù)的應(yīng)用保證了藥物的高分散性，使藥物的溶解度和溶出速率顯著提高，使之更利于人體生物膜的吸收；天津第六中藥廠率先采用超臨界萃取技術(shù)的研究與應(yīng)用，使中藥提取成分更加準(zhǔn)確，使中藥現(xiàn)代化水平一直處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。

   滴丸劑型具有含量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定的特點(diǎn)，特別適合舌下含服，通過(guò)舌下黏膜直接吸收進(jìn)入血液循環(huán)，很快作用于靶器官--冠狀動(dòng)脈及心臟，避免吞服所引起的肝臟首過(guò)效應(yīng)，以及藥物在胃內(nèi)的降解損失。天津第六中藥廠特有的精制純化技術(shù)，對(duì)藥材中藥理作用明確、呈分子狀態(tài)的有效成分進(jìn)行提取、分離、精制，大大提高了藥物的濃度和純度，無(wú)溶劑殘留，較一般浸膏滴丸制劑有效成分更明確，起效更快。

    產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新為基礎(chǔ)，搶占競(jìng)爭(zhēng)先機(jī)

    與許多只開(kāi)花不結(jié)果的"實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新"不同的是，讓自主創(chuàng)新成果迅速產(chǎn)業(yè)化，是速效救心丸自主創(chuàng)新成功的另一關(guān)鍵。

    ＧＭＰ認(rèn)證，早已是國(guó)際制藥業(yè)通行的游戲規(guī)則。中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化，ＧＭＰ是必然要過(guò)的一關(guān)。長(zhǎng)期以來(lái)中藥制藥裝備落后，品種規(guī)格少，系列化、標(biāo)準(zhǔn)化、配套能力差，自動(dòng)化水平低，質(zhì)量檢測(cè)裝備滯后，企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)缺乏，這些都是中藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的"攔路虎"。

    當(dāng)中藥生產(chǎn)大多依賴(lài)手工操作的時(shí)候，當(dāng)GMP在我國(guó)還只是一種模糊概念的時(shí)候，天津第六中藥廠卻率先于1997年通過(guò)了GMP認(rèn)證。

    為實(shí)施ＧＭＰ，天津第六中藥廠早在1991年的技術(shù)改造項(xiàng)目就投入8000多萬(wàn)元。他們把國(guó)外西藥先進(jìn)技術(shù)與中藥生產(chǎn)實(shí)際結(jié)合起來(lái)，設(shè)計(jì)出較現(xiàn)代化的規(guī)模生產(chǎn)工藝。同時(shí)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，引進(jìn)德國(guó)泡罩包裝生產(chǎn)線，在水、電、汽、污水處理等公用工程都選擇了國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的設(shè)備設(shè)施。在工藝用水上，傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)都是使用飲用水，如自來(lái)水、井水等。第六中藥廠連水都不放過(guò)，特意安裝兩組去離子水設(shè)施，用不銹鋼容器、管道向各車(chē)間輸送純水。

    在提取設(shè)施上，藥廠提取都是密閉提取，管道輸送，設(shè)備、容器都是不銹鋼等耐腐蝕材料，嚴(yán)格按照工藝標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)操作控制。在制劑包裝上，為避免操作人員直接接觸藥物，搞封閉式生產(chǎn)，采用自動(dòng)化、機(jī)械化作業(yè)方式。在車(chē)間作業(yè)區(qū)的設(shè)置上，為使各工序之間互不干擾又要人、物分流、流程通暢，分設(shè)了人、物入口，還設(shè)立必要的凈化設(shè)施，包括人員入口經(jīng)兩次更衣進(jìn)入潔凈區(qū)，物流也經(jīng)兩次緩沖進(jìn)入潔凈區(qū)；相應(yīng)的設(shè)立了清潔間、準(zhǔn)備間、傳遞室、緩沖間等，藥廠操作區(qū)與輔助區(qū)比例達(dá)到了1：1，凈化廠房?jī)?nèi)甚至達(dá)到1：1.5。2003年天津第六中藥廠又投資3000余萬(wàn)元續(xù)建7000平方米新品滴丸制劑車(chē)間，2004年即投產(chǎn)并一次性通過(guò)GMP認(rèn)證。

    產(chǎn)權(quán)保護(hù)為依托，以優(yōu)秀產(chǎn)品造福大眾

    我國(guó)加入世界貿(mào)易組織(WTO)后，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面面臨巨大挑戰(zhàn)，并直接影響到國(guó)家經(jīng)濟(jì)利益。特別是在我國(guó)已經(jīng)融入21世紀(jì)知識(shí)經(jīng)濟(jì)的全球化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，已無(wú)法回避知識(shí)產(chǎn)權(quán)這個(gè)問(wèn)題，因?yàn)樗�已成為中�?guó)企業(yè)，特別是中藥企業(yè)在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中最低的生存條件之一，各行業(yè)應(yīng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則進(jìn)行深入了解，靈活運(yùn)用這些規(guī)則保護(hù)自己。中藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)最具特色、最具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)和新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，就其技術(shù)特征而言，它既包容了傳統(tǒng)優(yōu)秀內(nèi)涵的繼承，又涉及現(xiàn)代多學(xué)科技術(shù)融合的創(chuàng)新。因此，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)涉及的范圍非常廣泛，包括了專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等多方面；內(nèi)容也很豐富，如中藥材、飲片、處方、有效成分、制藥、質(zhì)控、相關(guān)產(chǎn)品、臨床研究及經(jīng)驗(yàn)、文獻(xiàn)和信息資料等。

    在長(zhǎng)期實(shí)踐中，天津第六中藥廠針對(duì)速效救心丸技術(shù)特征，尋求整體協(xié)調(diào)、有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式，形成漸趨完整的發(fā)展戰(zhàn)略，為產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)國(guó)際等多個(gè)層面開(kāi)展競(jìng)爭(zhēng)提供更加切實(shí)的保證。為保護(hù)速效救心丸這一國(guó)粹藥品，第六中藥廠從制造工藝、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品包裝、滴丸技術(shù)等很多環(huán)節(jié)都注重對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的開(kāi)發(fā)、保護(hù)和管理使用，同時(shí)注重在實(shí)際應(yīng)用中廣泛動(dòng)員專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和生產(chǎn)一線的員工，論證如何在開(kāi)展技術(shù)進(jìn)步工作的同時(shí)，加大對(duì)速效救心丸知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的創(chuàng)新，不斷提高自主創(chuàng)新能力。從上世紀(jì)80年代，圍繞速效救心丸的自主創(chuàng)新工作就被列入重點(diǎn)項(xiàng)目。從制造工藝、滴丸機(jī)、到內(nèi)外包裝，天津第六中藥廠對(duì)速效救心丸進(jìn)行了全面而完整的專(zhuān)利申請(qǐng)與保護(hù)。其中，作為國(guó)內(nèi)最早開(kāi)發(fā)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的滴丸機(jī)已經(jīng)升級(jí)到第三代，實(shí)現(xiàn)了計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程控制，完全達(dá)到了智能化管理水平。

    在實(shí)踐中，天際第六中藥廠也深深認(rèn)識(shí)到，要真正保護(hù)速效救心丸，要弘揚(yáng)中藥這一國(guó)粹文化，就要不斷加大中藥現(xiàn)代化水平。只有這樣，才能發(fā)展壯大民族產(chǎn)業(yè)，也才能使中藥盡快實(shí)現(xiàn)國(guó)際化。其中很重要的內(nèi)容就是加強(qiáng)中藥研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的自主創(chuàng)新水平，因此，在近十多年來(lái)，天津第六中藥廠緊緊圍繞提高藥品整體技術(shù)含量把自主創(chuàng)新工作做深、做實(shí)，在提高產(chǎn)品的科技含量上從不吝惜投入。從原料選材、種植要求、提取純化、制劑、工藝流程、包裝、檢測(cè)、設(shè)備應(yīng)用各方面不斷在引進(jìn)、參照國(guó)際先進(jìn)技術(shù)的同時(shí)，加強(qiáng)自主創(chuàng)新，提高中藥產(chǎn)品的現(xiàn)代化水平。

    由于獨(dú)家生產(chǎn)和二十余年的市場(chǎng)效應(yīng)，速效救心丸的名字深入人心，達(dá)到了婦孺皆知的程度，形成了企業(yè)一筆巨大的無(wú)形資產(chǎn)，也成為一種獨(dú)特的文化現(xiàn)象�？梢哉f(shuō)，對(duì)于天津第六中藥廠，圍繞速效救心丸的自主創(chuàng)新，帶動(dòng)了一個(gè)中國(guó)現(xiàn)代中藥的大品種的誕生，也帶動(dòng)了一個(gè)滴丸制劑產(chǎn)品群的蔚然興起，成就了該廠在國(guó)內(nèi)"現(xiàn)代中藥、滴丸專(zhuān)家"的地位。目前該廠上市的產(chǎn)品還包括清咽滴丸、治咳川貝枇杷滴丸、華山參滴丸、舒腦欣滴丸，其中舒腦欣滴丸是國(guó)內(nèi)第一個(gè)治療腦血管疾病的中藥滴丸制劑，與速效救心丸一個(gè)護(hù)腦，一個(gè)護(hù)心，相得益彰，成為呵護(hù)中老年人健康的姊妹藥。即將投產(chǎn)和在研新品滴丸制劑還有十余種，天津第六中藥廠正朝著建設(shè)全國(guó)最大的滴丸制劑和超臨界萃取技術(shù)基地而快步前進(jìn)。對(duì)于國(guó)內(nèi)中藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，速效救心丸的開(kāi)發(fā)成功，帶動(dòng)了一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，使中藥滴丸制劑的研究成為國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)研究開(kāi)發(fā)的一個(gè)熱點(diǎn)，為提升整體中藥行業(yè)的生產(chǎn)開(kāi)發(fā)水平開(kāi)創(chuàng)了先河，也為國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化堅(jiān)定了信心，指明了方向。隨著海外市場(chǎng)的開(kāi)拓，速效救心丸已出口歐美、東南亞一些國(guó)家和地區(qū)，并以藥品的身份在多個(gè)國(guó)家注冊(cè)銷(xiāo)售。隨著國(guó)際上對(duì)我國(guó)中成藥認(rèn)識(shí)的提高，以速效救心丸為代表的現(xiàn)代中藥的國(guó)際化開(kāi)發(fā)進(jìn)程將加速發(fā)展。

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