《歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊指令》將于2011年3月起正式實(shí)施，這是歐盟對傳統(tǒng)植物藥（包括我中藥原料、中成藥和植物提取物）注冊管理的新規(guī)定。但截至目前，我國還沒有一只中成藥是以藥品身份在歐盟銷售

    于2004年3月頒布的《歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊指令》將于2011年3月正式開始實(shí)施，這是歐盟對于傳統(tǒng)植物藥（包括我中藥原料、中成藥和植物提取物）注冊管理的新規(guī)定。但截至目前，國內(nèi)還沒有一只中成藥是以藥品身份在歐盟國家銷售。

    從2007年起，我國對歐盟中成藥出口量增幅同比放緩，2009年我國對歐盟中成藥出口922噸，同比下降17%，出口金額達(dá)1243萬美元，同比減少23%。2010年，隨著國際市場需求的逐步增加,我國對歐盟中成藥出口出現(xiàn)恢復(fù)性增長，第一季度出口量為261噸,同比增加29%，出口額322萬美元，同比增長14%。

    我國對歐盟中成藥出口主要品種為其他中式成藥、含有青蒿素及其衍生物的藥品和清涼油，分別占我國出口歐盟中成藥數(shù)量的82%、13%和5%。

    目前，我國出口中成藥至歐盟地區(qū)的主要國家為英國、荷蘭、羅馬尼亞、德國和捷克，一季度，荷蘭和波蘭從我國進(jìn)口中成藥的數(shù)量和金額都大幅增加。

    我國對歐盟出口中成藥的主要地區(qū)為廣東、北京、天津、山東和江蘇，對歐盟中成藥出口量增長較快的為山東和黑龍江，出口量同比下降較快的為廣東。

    2009年，我國對歐盟出口中成藥的企業(yè)有193家，其中國有企業(yè)出口額占57%，民營企業(yè)為28%，三資企業(yè)僅占15%。從一季度的出口情況看，國有企業(yè)和民營企業(yè)對歐盟中成藥出口額同比增幅分別達(dá)到40%和35%，而三資企業(yè)出口則同比下降了47%。

    我國對歐盟出口中成藥的主要企業(yè)為中國醫(yī)藥保健品有限公司、安徽省徽商集團(tuán)新能源公司、廣東仙樂制藥、中化（青島）實(shí)業(yè)公司和深圳三九中醫(yī)藥投資公司。

    盡管今年一季度我國對歐盟出口中成藥出現(xiàn)恢復(fù)性增長，但目前國內(nèi)多數(shù)中藥產(chǎn)品以食品、膳食補(bǔ)充劑的名義出口歐盟，多年來，這種狀況一直未能得到改變。一旦2011年3月《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》嚴(yán)格執(zhí)行，我國的中成藥就不能在有著傳統(tǒng)藥物廣泛市場需求的歐盟國家銷售，這對于出口歐洲的中藥企業(yè)將是一大損失，對我國中藥產(chǎn)業(yè)國際化將帶來一大挑戰(zhàn)。

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