中國醫(yī)藥創(chuàng)新再加速_醫(yī)療領(lǐng)域哪些方面會跑出獨角獸?

• 2018年4月2日 lihuizhen來源：第一財經(jīng) 674 39
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  2018-2023年版醫(yī)藥零售項目商業(yè)計劃書

  《2018-2023年醫(yī)藥零售項目商業(yè)計劃書》為中研普華公司獨家首創(chuàng)針對項目投融資咨詢服務(wù)的專項計劃書。計劃書分為：行業(yè)通用版、專業(yè)定制版。行業(yè)通用版是中研普華根據(jù)行業(yè)一般水平測算好了行業(yè)B...

感知了新醫(yī)藥企業(yè)的蓬勃發(fā)展，強靜覺得是時候轉(zhuǎn)換一下“跑道”了。

醫(yī)藥行業(yè)一直很強勢。醫(yī)藥行業(yè)，在全球擁有萬億元市場，這里誕生了輝瑞、強生、阿斯利康等眾多國際制藥企業(yè)巨頭。巨頭們憑借歷史沉淀和雄厚資本實力，不僅生產(chǎn)藥物，而且不斷研發(fā)首創(chuàng)新藥，在為攻克人類疑難病癥貢獻頗多的同時，企業(yè)也獲得可觀的經(jīng)濟回報。

中國的醫(yī)藥市場中，也存在許多注重新藥研發(fā)的制藥企業(yè)。但長期以來，中國大多數(shù)藥企以生產(chǎn)仿制藥為主，研發(fā)意識與投入低，創(chuàng)新能力弱。如今，隨著國內(nèi)藥企從“仿制藥戰(zhàn)略”向“創(chuàng)新藥戰(zhàn)略”轉(zhuǎn)型，加上國家推出的系列優(yōu)惠政策，這一切正在發(fā)生微妙而迅速的變化。

2015年以來，國務(wù)院、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局、發(fā)改委等多個國家級部門密集發(fā)布醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)政策，重點體現(xiàn)于五大方面：臨床試驗數(shù)據(jù)核查，藥品上市許可持有人制度，加快創(chuàng)新藥審評審批，鼓勵優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品與國際接軌，配套政策提質(zhì)量促創(chuàng)新。這一系列給予創(chuàng)新藥諸多優(yōu)惠政策的推出，終于讓中國迎來醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的黃金時期。

特別是今年，更是被稱為國內(nèi)創(chuàng)新藥公司登陸資本市場高潮開啟的一年。無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司欲在上交所上市并擬募集資金約57.41億元的消息，引發(fā)關(guān)注。市盈率如此之高，讓業(yè)界艷羨不已。

緊接著，3月30日，國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)《證監(jiān)會關(guān)于開展創(chuàng)新企業(yè)境內(nèi)發(fā)行股票或存托憑證試點若干意見》(下稱《試點意見》)，意味著證監(jiān)會“創(chuàng)新企業(yè)上市”方案獲批，國家為了鼓勵創(chuàng)新，開始修改IPO辦法，破除盈利門檻，首批圈定試點企業(yè)范圍要求符合國家戰(zhàn)略、掌握核心技術(shù)、市場認可度高，生物醫(yī)藥被列入其中，其他還包括互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能、軟件和集成電路、高端裝備制造等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

這些利好東風(fēng)，帶動資本開始布局創(chuàng)新醫(yī)藥領(lǐng)域，搶占生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地。中國正處于仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的早期階段，生物科技企業(yè)的數(shù)量雖然不多，但逐漸嶄露頭角，“獨角獸”企業(yè)也將陸續(xù)破土而出。

搶占上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地

強靜是中金公司研究部原董事總經(jīng)理，被稱為中金公司醫(yī)藥團隊“核心大腦”，過去八年，強靜帶領(lǐng)團隊，走遍了中國幾乎所有醫(yī)藥上市公司，出了一份又一份研究報告，并屢屢?guī)椭姸嗤顿Y機構(gòu)，把握住醫(yī)藥行業(yè)投資趨勢斬獲高收益。

感知了新醫(yī)藥企業(yè)的蓬勃發(fā)展，強靜覺得是時候轉(zhuǎn)換一下“跑道”了。經(jīng)過一番慎重的思考，強靜離開了中金公司，加入一家專注于創(chuàng)新生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資基金——杏澤資本，開啟生物醫(yī)藥的股權(quán)投資事業(yè)。這家公司正落戶于地理優(yōu)勢比較明顯的上海。

“新領(lǐng)導(dǎo)層上來后，上海勢必迎來新一輪創(chuàng)新發(fā)展浪潮。尤其是海外已經(jīng)在生物醫(yī)藥科研領(lǐng)域作出了一定成就的科學(xué)家，當我們?nèi)ソ佑|交流邀請其回國發(fā)展時，往往第一站都會選擇上海。所以只要人才、資金、激勵等要素快速落地，上海無疑在未來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大浪潮中，將占得領(lǐng)先地位?！睆婌o在闡述其對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資方法論時，還特別提及了目前市場極為關(guān)注的區(qū)域創(chuàng)新競爭問題。

強靜特別提及了一個細節(jié)，今年年初他決定離職之前，走訪了多個以生物醫(yī)藥為重點發(fā)展方向的區(qū)域，得出的一個結(jié)論是——上海依然具備強大的創(chuàng)新發(fā)展競爭力。

“我們對未來全球生物醫(yī)藥頂尖的科學(xué)家，匯聚到上海進行全新發(fā)展，已經(jīng)做好了充分準備。”在上周末一個頂級生物醫(yī)藥投資基金召開的合伙人大會上，強靜充滿自信地表示。

“一系列利好信號的釋放，驗證了專業(yè)機構(gòu)的判斷——2018年是生物醫(yī)藥行業(yè)的大年?！痹诮谂e行的張江生命科學(xué)沙龍上，國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地——上?！皬埥幑取必撠熑藰晴f。

樓琦表示，去年全年，張江生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值同比增長30%。今年初，“張江藥谷”對園區(qū)內(nèi)發(fā)展?jié)摿^好、估值在5億人民幣以上的企業(yè)進行了梳理。結(jié)果令人興奮：包括復(fù)宏漢霖等獨角獸和準“獨角獸”企業(yè)達60家。

生物醫(yī)藥的創(chuàng)新，在中國曾遇到過挫折。2016年4月12日，年僅21歲的大學(xué)生魏則西，因罹患“滑膜肉瘤”晚期而離世。魏則西的離世，把細胞免疫治療從高潮擊落到低谷。原國家衛(wèi)計委迅速出臺措施，要求對包括細胞免疫療法在內(nèi)的第三類醫(yī)療技術(shù)進行第三方審核管理。這個管理規(guī)定的出臺，讓那些細胞免疫治療業(yè)務(wù)的公司出現(xiàn)了虧損。于是，眾多資本對這個領(lǐng)域的投資開始踟躕不前，“規(guī)避”成為一時的市場潮流。

但是，市場對生物藥的需求卻在不斷增長。一份來自億歐智庫的報告顯示，從全球醫(yī)藥市場的總體銷量看，2012~2016年的年復(fù)合增長率為4.6%，預(yù)計2017~2021年間將保持5%的增速。其中，化學(xué)藥仍是市場主導(dǎo)，但生物藥于2012~2017年的復(fù)合增長率達7.7%，高于化學(xué)藥4%的增速。

相比全球醫(yī)藥市場，中國醫(yī)藥市場2012~2016年的年復(fù)合增長率達12.7%，預(yù)計未來五年間將保持7.5%的增速，總體高于全球增速。其中，化學(xué)藥占市場主導(dǎo)，其次是中藥和生物藥。然而，生物藥在2012~2016年增速達26.5%，中藥為14.4%，化學(xué)藥僅9.3%。

面對這個不斷增長的市場，有資本開始非常低調(diào)地布局。創(chuàng)建于2015年的杏澤資本，就在中國市場非常低迷的時候 “逆市場潮流”，以1億元人民幣投向致力于一家細胞免疫治療的高科技公司：優(yōu)卡迪。

在短短3年時間里，杏澤資本就已將10家細分領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新藥研發(fā)公司收入囊中，包括臨床CRO公司方恩醫(yī)藥，國內(nèi)骨髓移植檢測企業(yè)、免疫系統(tǒng)臨床特殊檢驗平臺荻碩貝肯等。

對此，杏澤資本創(chuàng)始合伙人劉文溢表示，這是他們始終致力于生態(tài)圈投資模式和價值投資選擇的結(jié)果，“與杏澤資本的投資理念息息相關(guān)”。

價值選擇：破解“雙十定律”

生物制藥領(lǐng)域是留白最多的領(lǐng)域，正是因為這種未知世界的留白，對人類具有不可預(yù)知的價值。CAR-T就是其中一個。

CAR-T的專業(yè)名稱是“嵌合抗原受體T細胞免疫療法”(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Im-munotherapy)，而以CAR-T療法為代表的細胞免疫治療，更是被稱為“活的藥物”，治療更精準、多靶向、殺瘤范圍廣且持久。國家癌癥中心《2017中國腫瘤登記年報》稱，中國每年新發(fā)癌癥病例達429萬、癌癥死亡281萬例，CAR-T因此成為當下醫(yī)學(xué)界最前沿火熱的研究領(lǐng)域，更是被稱為繼化學(xué)藥物、生物藥物后，有望能夠攻克癌癥等諸多疾病的最新列車。

“在魏則西時間發(fā)生之前，細胞治療領(lǐng)域的投資曾經(jīng)是非?；鸬?，投資界趨之若鶩。實際上，大家都感覺細胞治療企業(yè)的估值當時有被過度夸大的嫌疑，也沒有標準的收費規(guī)范，但不代表這個領(lǐng)域不好，這個領(lǐng)域也有沉下心去做研究的企業(yè)。2016年整個生物免疫治療行業(yè)里面，CAR-T行業(yè)里面沒有一家公司獲得融資。因為國家叫停了，細胞免疫治療不能再收費了，而且新的政策什么時候出來還不知道，當時市場估值回到了理性狀態(tài)，科學(xué)家也有時間重新回歸認真做研究了。正是在這個時間節(jié)點，我們覺得可能機會到了。尤其我們知道這家企業(yè)是真正用心在做研究，也是當年唯一獲得億元級投資的CAR-T公司。這個就是我們杏澤當時投資優(yōu)卡迪的邏輯。濟世救人的初心不能變，不能單純的為了逐利而投資，但是你做好了，賺錢是順其自然的?！眲⑽囊鐚Φ谝回斀?jīng)記者表示。

事實證實了杏澤資本決策的正確性。魏則西事件之后，中國對整個細胞治療市場進行了整治清除。同時在深化藥審改革的大潮中，相應(yīng)的政策連續(xù)出臺，為CAR-T設(shè)置了綠色通道。而被杏澤資本青睞的優(yōu)卡迪排在了這個賽道的第一梯隊，更是被醫(yī)藥領(lǐng)域看作未來的“獨角獸”。

投資十年，十億美元，最后可能以失敗告終，醫(yī)藥領(lǐng)域投資的這個“雙十定律”屬性，限制了很多資本的思維。

投資創(chuàng)新藥項目，可能面臨做研發(fā)時間就很長的情況。如何做到短時間內(nèi)把項目看得清晰，盡量不失誤?強靜以自己的經(jīng)歷詮釋了價值觀的重要性。

強靜說，在選擇投項目時，除了看重被投企業(yè)是否具有長期持有的空間，是否代表未來方向之外，被投企業(yè)創(chuàng)始人是否具有企業(yè)家精神也非常重要。優(yōu)秀的企業(yè)家需要在產(chǎn)品開發(fā)、用人、對外協(xié)作和資本市場等方面都要有豐富的經(jīng)驗。具備企業(yè)家精神，產(chǎn)業(yè)空間廣闊，又是行業(yè)龍頭的企業(yè)，絕對值得長期持有。

即便如此，創(chuàng)新醫(yī)藥是仍然是醫(yī)藥領(lǐng)域利潤最豐厚的一塊肉，也是最能體現(xiàn)技術(shù)含量的部分。無法破解的醫(yī)藥領(lǐng)域的“雙十定律”魔咒，注定了在醫(yī)藥領(lǐng)域的投資人，對于回報的預(yù)期，要忍受更多的寂寞。

這種專業(yè)眼光和價值觀的選擇，也給杏澤資本帶來豐厚回報。據(jù)劉文溢介紹，杏澤資本一期基金已成功退出2個項目，投資回報率領(lǐng)先行業(yè)。同時，杏澤資本對醫(yī)藥領(lǐng)域的深耕和執(zhí)著成功吸引了包括樂普醫(yī)療、海南海藥等5家上市公司，相繼出資成為其旗下基金的有限合伙人(LP)。

創(chuàng)新醫(yī)藥投資需要專業(yè)與專注

專利藥研發(fā)的成本持續(xù)走高，是全球新藥研發(fā)企業(yè)所共同面臨的問題。根據(jù)德勤測算，單個創(chuàng)新藥研發(fā)成本從2010年的11.88億美元一路飆升到2017 年的19.92億美元。上世紀70 年代至今，單個新藥研發(fā)費用從1.79億美元增加到了26億美元。所以，對很多創(chuàng)新藥投資來說，并不是一帆風(fēng)順的。

中國啟動的藥審改革旨在全面提高藥品質(zhì)量標準，促仿制藥達到原研藥的標準，鼓勵藥企研發(fā)國內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，為創(chuàng)新藥審批開辟綠色通道，伴隨中國加入ICH(國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會)，這使得國內(nèi)燃起藥物創(chuàng)新熱潮，資本更是聞風(fēng)而來。

“一個新藥從靶點確定、化合物篩選，到臨床前毒理，到上市前臨床，再到遞交新藥申請，每一步都有風(fēng)險。中國真正能夠進行醫(yī)藥創(chuàng)新的人太少，而且人才梯隊也存在問題，雖然創(chuàng)始人或許能力比較強，可是往下走的人才就跟不上，這給醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)帶來障礙?！币晃豢鐕踞t(yī)藥科研人員表示。

醫(yī)藥行業(yè)一直都存在很高的壁壘。這個壁壘不僅僅是資本和時間，更重要的是專業(yè)知識。雖然中國醫(yī)藥領(lǐng)域在國家政策和國際環(huán)境方面，都給中國的醫(yī)藥創(chuàng)新開辟了新的天地，可是中國醫(yī)藥創(chuàng)新仍然處于初步階段，新藥研發(fā)一直都偏弱，這不僅緣于政策原因。

在PD-1火熱之后，CAR-T再成熱點?！懊绹壳盀橹古藘蓚€ CAR-T 療法，用過的病人屈指可數(shù)，而我國同時在研的 CAR-T約20個，正常嗎?根據(jù)既往經(jīng)驗，如果同類型產(chǎn)品之間沒有顯著差異，全球原研藥市場容量能容納5個已經(jīng)是極限了。而現(xiàn)在整體的投資方式還很粗放，從業(yè)人員水平不高。雖然現(xiàn)在資本很熱，但是真正懂醫(yī)藥的投資人不多，很多資本是從微信圈里找項目。所以只能等待大浪淘沙。”上述科研人員表示。

可是這些行業(yè)特點依然抵擋不住資本的熱戀。經(jīng)過互聯(lián)網(wǎng)的百團大戰(zhàn)，共享單車的群雄割據(jù)，狂熱的醫(yī)藥板塊投資正在步入大浪淘沙的階段。所有的資本都不想被拍在沙灘上，那么根據(jù)二八原則，資本如何篩選出只有20%的成功率的企業(yè)?資本的專業(yè)和專注顯得尤其重要。

“針對每個項目，我們都是主動去發(fā)掘，較少做跟風(fēng)型投資。首先，杏澤資本內(nèi)部有一個未來2-3年的投資地圖，我們會事先選定未來計劃重點布局的領(lǐng)域。然后，圍繞選定的領(lǐng)域，我們和該領(lǐng)域最優(yōu)秀的創(chuàng)業(yè)團隊交流，和該領(lǐng)域最優(yōu)秀的科學(xué)家們切磋，甚至拜訪相關(guān)的著名醫(yī)生和后端的市場專家。在確定投資合作的潛在標的后，我們會問自己，我們的平臺能幫他們做什么，是否可以幫助被投企業(yè)加速事先產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化。只有符合杏澤資本投資框架，且杏澤又能所有“賦能”的項目才是理想的投資標的”強靜對第一財經(jīng)表示。

專業(yè)人才有賴于行業(yè)生態(tài)圈的建設(shè)?！拔覀冏畛醯耐顿Y邏輯就是想建一個生態(tài)圈的投資。醫(yī)藥行業(yè)是一個復(fù)雜的流程，從早期科學(xué)發(fā)現(xiàn)到把藥放到市場上，整個過程非常長。在這個鏈條上，沒有一個全才。早期發(fā)現(xiàn)、藥物開發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)銷售需要的技術(shù)稟賦各部相同。我們只能期待每個人都在自己的崗位上做到極致，卻無法期望專才與全才兩全。所以，我們布局了醫(yī)藥投資的生態(tài)圈，通過投資布局上下游，讓企業(yè)間相互協(xié)作，共同發(fā)展?！眲⑽囊绫硎尽?/p>

醫(yī)療領(lǐng)域哪些方面會跑出獨角獸

對比全球，中國藥企在醫(yī)藥研發(fā)方面的投入占比較低，創(chuàng)新意識較弱。結(jié)合國家鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)的相關(guān)政策，億歐智庫在《2018中國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新研究報告》中披露，未來中國醫(yī)藥研發(fā)投入將快速走高，2016~2021年預(yù)計將達到22.1%的年復(fù)合增長率。全球單個專利藥的研發(fā)成本持續(xù)走高，推出新藥的平均時間延長。中國新藥的平均臨床研究時間比美國稍短，研發(fā)成功率遠超歐美，主要受中國藥企Follow-on式創(chuàng)新，監(jiān)管部門扶持民族創(chuàng)新藥企而采取政策性傾斜，國家食藥監(jiān)管理部門審批壓力小、速度相對快等因素的影響。

作為醫(yī)藥研發(fā)新生力量，生物科技企業(yè)近年來發(fā)展較快。2013年起，全球生物科技企業(yè)融資額和IPO數(shù)量明顯上升。2014年融資額達到往年峰值，超過63億美元，IPO數(shù)量也呈現(xiàn)歷史最高，達87起。

中國未來幾年在醫(yī)療領(lǐng)域哪些方面能夠跑出獨角獸?針對這個問題，強靜認為，創(chuàng)新藥是領(lǐng)域非常廣的領(lǐng)域，每個領(lǐng)域可以跑出一只或者幾個獨角獸。是否能成為真正的獨角獸，關(guān)鍵還是看企業(yè)是否擁有優(yōu)秀的產(chǎn)品。在創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)，最終產(chǎn)品決定一切。

縱觀目前中國情況，最先跑出獨角獸的領(lǐng)域是腫瘤免疫，比如百濟神州、君實生物、信達生物等。第二個領(lǐng)域是生物類似物，比如復(fù)宏翰林，廣州百奧肽等。當一個細分領(lǐng)域技術(shù)突破的時候，在這個領(lǐng)域就會產(chǎn)生一個或者一批獨角獸。強靜認為。

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