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中國富豪烏克蘭60萬一針續(xù)命 專家是這么說的

  • 2018年5月25日 FanTianQing來源:新浪網(wǎng) 404 19
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干細(xì)胞充滿無限可能性的魅力讓迫不及待的商業(yè)機(jī)構(gòu)釀成了“干細(xì)胞亂象”。


中國目前無商業(yè)化干細(xì)胞治療

這次中國富豪赴烏克蘭接受所謂的“干細(xì)胞治療”事情之所以刷屏,除干細(xì)胞治療本身因“亂象”備受爭議之外,400萬“天價(jià)”治療費(fèi)也是焦點(diǎn)之一。

實(shí)際上,如果有相關(guān)疾病的患者在中國被招募參與對(duì)應(yīng)的干細(xì)胞臨床研究的話,則是無需支付治療費(fèi)用的。

迫于此前以美容為代表的“干細(xì)胞亂象”在中國的愈演愈烈,中國原衛(wèi)生部在2011年底暫停了各項(xiàng)未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究,并嚴(yán)令終止任何非法的、以商業(yè)利益為目的的干細(xì)胞臨床應(yīng)用。直到2015年,《干細(xì)胞臨床研究管理辦法 ( 試行 )》 ( 簡稱《干細(xì)胞管理辦法》) 和與之配套的《干細(xì)胞指導(dǎo)原則》相繼出臺(tái),中國干細(xì)胞臨床研究才重新步入正軌。

《干細(xì)胞管理辦法》中規(guī)定,干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)不得向受試者收取干細(xì)胞臨床研究相關(guān)費(fèi)用,不得發(fā)布或變相發(fā)布干細(xì)胞臨床研究廣告。前述專家提到,“目前除了造血干細(xì)胞移植,其他都處于臨床研究階段,所以任何收取費(fèi)用的都是不合理的?!?/p>

需要區(qū)分的是,《干細(xì)胞管理辦法》、《干細(xì)胞指導(dǎo)原則》均不適用于造血干細(xì)胞移植,也就是說干細(xì)胞臨床治療方面的監(jiān)管并不涉及造血干細(xì)胞移植。前述專家解釋,“造血干細(xì)胞沒有經(jīng)過體外處理,也就是沒有經(jīng)過體外培養(yǎng)、擴(kuò)增等步驟,在24小時(shí)之內(nèi)就輸入患者體內(nèi)了,所以就不在國家干細(xì)胞臨床監(jiān)管范圍之內(nèi)?!?/p>

而現(xiàn)在所說的干細(xì)胞治療一般指應(yīng)用人自體或異體來源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病治療的過程,而且治療只能在授權(quán)醫(yī)院進(jìn)行。

目前,中國實(shí)行的是干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案和干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目備案。截至目前,公布的2批干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)共有102家,這些機(jī)構(gòu)均為三級(jí)甲等醫(yī)院。而目前已經(jīng)完成備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目則有25項(xiàng)。

醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)顯示,上述完成備案的項(xiàng)目包括中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院的自體骨髓“間充質(zhì)干細(xì)胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn),鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院的人胚胎干細(xì)胞來源的神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病和人胚胎干細(xì)胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性,以及南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院的卵巢早衰合并不孕癥患者臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植干預(yù)的臨床研究等。

干細(xì)胞移植手段包括靜脈滴注、手術(shù)補(bǔ)充、特定部位穿刺等方式。

就全球范圍來說,韓國的心臟病治療藥物Hearticellgram-AMI是全球首款獲批上市的干細(xì)胞治療藥物。其他日本、歐洲也有一些項(xiàng)目成果獲批上市。

至于烏克蘭的這家EmСell干細(xì)胞治療中心,在美國國立衛(wèi)生研究院NIH的Clinical trials網(wǎng)站上,并沒有該治療中心的任何信息,而全球干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目基本都會(huì)在在該網(wǎng)站備案。而據(jù)外媒報(bào)道,這家治療中心的治療人員甚至并不看重“在權(quán)威期刊發(fā)表數(shù)據(jù)”。

抗衰老被商業(yè)“妖魔化”

值得一提的是,即使在烏克蘭EmСell干細(xì)胞治療中心,中國的這群富豪都是特殊的。

EmCell聯(lián)合創(chuàng)始人Alexey Karpenko 稱,“我從沒想過會(huì)有那么多中國人來這里治療,中國人很聰明,他們來這里進(jìn)行治療,有時(shí)并不是因?yàn)樗麄冇屑膊?,而是他們想延長身體的健康狀態(tài)。因此,我們?yōu)檫@些病人設(shè)立了新的部門,叫做EmCell VIP?!?/p>

“延年益壽”是這群富豪的目標(biāo),他們并非深受重大疾病困擾,而抗衰老實(shí)際上也是所謂的“干細(xì)胞治療”廣告打出的主要噱頭。國內(nèi)一家干細(xì)胞相關(guān)企業(yè)的負(fù)責(zé)人對(duì)媒體表示,“牽頭組團(tuán)去國外治療的機(jī)構(gòu)實(shí)際上特別多,這是一片‘灰色地帶’,很多所謂的國際健康旅游項(xiàng)目都是此種類型,而美容抗衰老尤為普遍?!?/p>

前述專家則表示,“對(duì)科學(xué)研究者來說,沒有‘延年益壽’這種提法。準(zhǔn)確來說它是抗衰老,而衰老本身也是一種慢性退行性疾病,衰老也會(huì)帶來很多的疾病,所以干細(xì)胞在抗衰老和治療疾病的概念上沒有本質(zhì)差異,但我認(rèn)為在商業(yè)上已經(jīng)把抗衰老‘妖魔化’?!?/p>

他強(qiáng)調(diào),“對(duì)疾病治療也好,甚至對(duì)衰老的抵抗也好,都是基于科學(xué)的理論指導(dǎo),都是基于我們對(duì)這個(gè)細(xì)胞的理解更多。如果急于把它用于商業(yè)化,它有很多過度的宣傳,其實(shí)會(huì)讓公眾對(duì)干細(xì)胞治療本身產(chǎn)生很多誤解。”

前述院士也對(duì)媒體表示,“現(xiàn)在很多公眾的心理是只要不死人、自我感覺還可以就覺得沒什么問題,至于是不是真的年輕了、皮膚是不是真的變好了,那就完全是另一回事?!彼J(rèn)為,“所謂的延年益壽是一個(gè)綜合性的科學(xué)問題,不是某一個(gè)細(xì)胞或者組織修復(fù)了就能解決的事情,它是整個(gè)系統(tǒng)的問題,靠某項(xiàng)干細(xì)胞治療是不可能做到讓整個(gè)系統(tǒng)徹底變化的?!?/p>

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