我國將對疫苗實施最嚴格監(jiān)管 加大疫苗檢驗力度

• 2018年12月29日 GuoMeng來源：廣州日報 中國新聞網(wǎng) 995 63
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  經(jīng)濟數(shù)字化趨勢突出，生物醫(yī)藥材料行業(yè)如何借力發(fā)力，企業(yè)如何邁出更大一步？

  在一個供大于求的需求經(jīng)濟時代，企業(yè)成功的關(guān)鍵就在于，是否能夠在需求尚未形成之時就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會傾盡畢生的精力及資源搜尋產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前需求、潛在需求以及新的...

我國將對疫苗實施最嚴格監(jiān)管。前天國家市場監(jiān)管總局局長張茅在全國市場監(jiān)管工作會議上透露，將建立違法嚴懲制度，對于故意違法、造成嚴重后果的企業(yè)，實行巨額罰款，強化刑事責(zé)任追究。

我國將對疫苗實施最嚴格監(jiān)管。前天國家市場監(jiān)管總局局長張茅在全國市場監(jiān)管工作會議上透露，將建立違法嚴懲制度，對于故意違法、造成嚴重后果的企業(yè)，實行巨額罰款，強化刑事責(zé)任追究。同時建立巨額賠償制度，在涉及群眾生命健康的領(lǐng)域，加大對消費者的直接賠償力度。

加大疫苗檢驗力度

張茅透露，未來將對疫苗實施最嚴格的監(jiān)管，加大批簽發(fā)檢驗和現(xiàn)場檢查力度。其介紹稱，監(jiān)管部門將針對血液制品、注射劑、植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，及時發(fā)現(xiàn)、處置安全隱患。加強藥品、醫(yī)療器械、化妝品飛行檢查。開展互聯(lián)網(wǎng)制售假藥、中藥飲片、無證經(jīng)營與經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、化妝品違法添加等專項整治行動。

疫苗行業(yè)市場集中度高

此外，其還透露，將結(jié)合新修訂的藥品管理法，明年將推進臨床試驗管理改革，加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市。分類推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)了解，全球疫苗市場高度集中，四大“霸主”葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞合計銷售額占比達到了全球市場總額80%以上。而國內(nèi)疫苗產(chǎn)值自2009年突破100億元后，至今一直在150億元徘徊。有業(yè)內(nèi)人士分析稱，這是因為產(chǎn)品單一。國產(chǎn)一系列重磅疫苗產(chǎn)品的陸續(xù)上市將讓市場迎來新一輪擴容，且行業(yè)整合也在提速。由于疫苗準(zhǔn)入門檻抬高，優(yōu)勝劣汰已成趨勢，4家疫苗上市公司和中國生物技術(shù)集團等巨頭，未來可能整合小企業(yè)、發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)。

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北京將建立疫苗安全接種服務(wù)鏈條

《北京市改善醫(yī)療服務(wù)規(guī)范服務(wù)行為2019年行動計劃》(以下簡稱《行動計劃》)近日正式發(fā)布。根據(jù)《行動計劃》，北京將建立接種過程全覆蓋、來源可追溯、服務(wù)可預(yù)約、異常反應(yīng)全程保險的疫苗安全接種服務(wù)鏈條并開展考核，考核達標(biāo)率不低于95%。

《行動計劃》明確了改善服務(wù)、控制費用、提升質(zhì)量、補短扶弱、負面清單等五大類40項重點任務(wù)。

根據(jù)《行動計劃》，北京將完善預(yù)約診療服務(wù)并推進精準(zhǔn)預(yù)約，三級醫(yī)院分時段預(yù)約診療精確到30分鐘。同時，針對疑難復(fù)雜疾病、多系統(tǒng)多器官疾病等開設(shè)“一站式”多學(xué)科診療門診，減少患者排隊掛號次數(shù)。

北京將提升重點人群和重點環(huán)節(jié)服務(wù)能力。《行動計劃》要求，北京將建立接種過程全覆蓋、來源可追溯、服務(wù)可預(yù)約、異常反應(yīng)全程保險的疫苗安全接種服務(wù)鏈條并開展考核，考核達標(biāo)率不低于95%。同時，為方便老人、兒童看病，北京各區(qū)二級以上綜合醫(yī)院老年友善醫(yī)院覆蓋面達50%以上，并擴大兒科緊密型醫(yī)聯(lián)體成員數(shù)量，方便患兒診治。

北京將利用科技優(yōu)化診療流程?！缎袆佑媱潯繁硎?，三級醫(yī)院要實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)+智能導(dǎo)醫(yī)、移動支付、就診提醒、結(jié)果查詢、信息推送等服務(wù)，方便更多患者。

此外，《行動計劃》還明確，北京將加大對醫(yī)療服務(wù)、藥品耗材采購、價格與收費、醫(yī)保服務(wù)等監(jiān)管力度，落實價格公示制度，主動接受公眾和媒體監(jiān)督;進一步健全醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的激勵約束機制，加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和行風(fēng)建設(shè)，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員改善服務(wù)的積極性。

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