輸液的質(zhì)量要求與注射劑基本一致，但由于這類產(chǎn)品注射量較大，故對無菌、無熱原及澄明度這三項要求更加嚴格。目前，天然橡膠塞已被淘汰而改用T型丁基膠塞(藥用氯化丁基橡膠塞或藥用溴化丁基橡膠塞)，丁基膠塞氣密性好、化學成分穩(wěn)定、雜質(zhì)少，不用翻邊加膜。為了保證
輸液的質(zhì)量要求與注射劑基本一致，但由于這類產(chǎn)品注射量較大，故對無菌、無熱原及澄明度這三項要求更加嚴格。目前，天然橡膠塞已被淘汰而改用T型丁基膠塞(藥用氯化丁基橡膠塞或藥用溴化丁基橡膠塞)，丁基膠塞氣密性好、化學成分穩(wěn)定、雜質(zhì)少，不用翻邊加膜。為了保證藥物穩(wěn)定，可在膠塞的內(nèi)緣增加涂層。丁基膠塞洗滌時不用像橡膠塞那樣需經(jīng)酸堿處理而直接用蒸餾水動態(tài)漂洗，使用時用濾凈的注射用水逐個沖洗即可。
目前在我國輸液市場上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、非PVC軟袋和直立式軟袋四種形式。非PVC軟袋輸液包裝技術安全、有效，符合藥用和環(huán)保要求，是大輸液包裝技術主要發(fā)展方向。
輸液產(chǎn)品在我國近十多年來發(fā)展迅速，是目前醫(yī)藥行業(yè)的主要制劑之一。大輸液是指容量在 50ml 或以上的大容量注射劑，大輸液治療是一種把藥液通過靜脈直接輸入到血液中的治療方法。由于大輸液治療具有見效快、使用方便等特點，目前，大輸液是臨床應用最為普遍的劑型。
2016年大輸液行業(yè)產(chǎn)量約125億瓶/袋，未來幾年大輸液行業(yè)生產(chǎn)規(guī)模保持下降的趨勢，到2018年降至122億瓶/袋左右。盡管部分消費者就醫(yī)觀念轉(zhuǎn)變對行業(yè)需求有所影響，但日益加深的老齡化問題依舊為我國大輸液行業(yè)帶來較大的需求。2018-2023年，大輸液行業(yè)消費規(guī)模將呈緩慢增長態(tài)勢，2016年，大輸液行業(yè)消費量將達到108億瓶/袋左右;2018-2023年，行業(yè)消費量將保持5%左右的增速，到2022年，行業(yè)消費量將達到約139億瓶/袋。
據(jù)中研研究院《2020-2025年中國大輸液行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》顯示
2020年大輸液行業(yè)發(fā)展前景趨勢及現(xiàn)狀分析報告
一、大輸液行業(yè)市場規(guī)模
圖表：2015-2017年我國大輸液行業(yè)產(chǎn)量
數(shù)據(jù)來源：發(fā)改委、中研普華產(chǎn)業(yè)研究院
在化學藥品制劑行業(yè)中，大輸液是最重要的制劑之一，由于其具有直接輸入體內(nèi)的藥量較大、藥效迅速、作用可靠及適于急救等特點，臨床用途十分廣泛。近幾年受政策及國內(nèi)大環(huán)境影響，大輸液產(chǎn)量增長率開始出現(xiàn)下滑，總體產(chǎn)量從2015年127億袋下降到2017年的120億袋左右。
二、大輸液行業(yè)市場需求趨勢
近日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，該《意見》甚至被稱之為醫(yī)藥行業(yè)建國以來最重磅的政策。
其十一條就明文規(guī)定嚴格藥品注射劑審評審批：嚴格控制口服制劑改注射制劑，口服制劑能夠滿足臨床需求的，不批準注射制劑上市。嚴格控制肌肉注射制劑改靜脈注射制劑，肌肉注射制劑能夠滿足臨床需求的，不批準靜脈注射制劑上市。大容量注射劑、小容量注射劑、注射用無菌粉針之間互改劑型的申請，無明顯臨床優(yōu)勢的不予批準。
這一政策導向也是符合世界衛(wèi)生組織的提倡“能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈注射”的口號。而劑型上對注射劑的嚴格監(jiān)管，直接就制約了臨床上注射劑品種。
截止到近日，注射液劑型的生產(chǎn)上被限制、注射液的使用上門診嚴格限制，而占據(jù)基層常見的輸液品種抗菌藥、中藥注射劑也被限制，而對輸液的監(jiān)管，藥監(jiān)、衛(wèi)生部門更是雙劍合并，直指一切不合規(guī)輸注。因此，大輸液行業(yè)的消費受到了一定的抑制，2017年，行業(yè)消費量約為108億瓶左右。
圖表：2015-2017年我國大輸液行業(yè)消費量
數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院
隨著大輸液行業(yè)競爭的不斷加劇，國內(nèi)優(yōu)秀的行業(yè)企業(yè)愈來愈重視對市場的研究，特別是對企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此，一大批國內(nèi)優(yōu)秀的行業(yè)企業(yè)迅速崛起，逐漸成為行業(yè)中的翹楚!更多詳細分析，請關注中研研究院研究出版的《2020-2025年中國大輸液行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》。
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