美國FDA批準瑞德西韋用于新冠治療 2020醫(yī)藥制劑行業(yè)全景調(diào)研及投資趨勢分析

• 2020年10月23日 WuYaNan來源：新浪 1235 80
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自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，瑞德西韋能否作為治療新冠病毒的藥物是國際醫(yī)療關注焦點。當?shù)貢r間22日，吉利德公司宣布，旗下在研藥物瑞德西韋已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)正式批準，作為新冠病毒肺炎住院病人的治療藥物。這是美國境內(nèi)首次正式批準的新冠肺炎治療藥物

美國FDA批準瑞德西韋用于新冠治療

自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，瑞德西韋能否作為治療新冠病毒的藥物是國際醫(yī)療關注焦點。當?shù)貢r間22日，吉利德公司宣布，旗下在研藥物瑞德西韋已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)正式批準，作為新冠病毒肺炎住院病人的治療藥物。這是美國境內(nèi)首次正式批準的新冠肺炎治療藥物。受此消息刺激，盤后吉利德股價大漲超過4%。今年5月份，F(xiàn)DA批準了瑞德西韋的緊急使用權(quán)，以使醫(yī)院和醫(yī)生可以在新冠住院患者使用該藥物。該靜脈注射藥物幫助縮短了部分住院新冠患者的康復時間。

不過，世衛(wèi)組織曾在一周前表示，瑞德西韋在防止新冠肺炎患者死亡或縮短住院時間上幾乎沒有效果，目前對于新冠肺炎重癥患者來說，地塞米松仍是唯一有效的藥物。

瑞德西韋每個療程超3000美元

據(jù)了解，吉利德科學公司29日宣布了抗新冠藥物瑞德西韋的定價。自7月起，瑞德西韋將正式收費，擁有商業(yè)保險的美國患者每個療程的治療費用為3120美元。

根據(jù)最新定價，瑞德西韋在美國針對擁有商業(yè)保險的患者，每一劑定價520美元，每個療程(5天6劑)的治療費用為3120美元;在發(fā)展中國家每一劑定價390美元。吉利德科學公司表示：“390美元的價格遠低于藥物本身的價值?！?/p>

根據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院的研究報告《2020-2025年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》統(tǒng)計分析顯示：

2020醫(yī)藥制劑行業(yè)全景調(diào)研及投資趨勢分析

第二節(jié) 中國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

一、中國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展概況

醫(yī)藥制劑是醫(yī)藥制造業(yè)的重要分支，醫(yī)藥制劑產(chǎn)品需求具有一定剛性，關系著國民健康、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展。醫(yī)藥制劑是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中第一支柱產(chǎn)業(yè)。。據(jù)不完全統(tǒng)計，2019年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場規(guī)模約為1.21萬億元，較2018年增長了8.04%，行業(yè)增速較快。隨著人口老齡化趨勢明顯、居民生活水平提高、健康意識加強、社會保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，人類對醫(yī)藥制劑的需求還將持續(xù)增加，醫(yī)藥制劑行業(yè)的市場規(guī)模將持續(xù)增長。

二、中國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展特點

(1)高技術(shù)性

醫(yī)藥制劑行業(yè)融合了各個學科的先進技術(shù)，制劑的研發(fā)過程需要尖端技術(shù)人才和充足的經(jīng)費，制劑的制造過程依賴精密的設備和先進工藝。近年來新技術(shù)的啟用成為了醫(yī)藥制劑行業(yè)高速發(fā)展的新動力，也逐漸成為制劑企業(yè)在市場競爭中最重要的手段?，F(xiàn)代生物技術(shù)、反義技術(shù)、組合技術(shù)的應用帶來了新藥技術(shù)的革命，使新藥研究出現(xiàn)了嶄新的局面。因此，醫(yī)藥制劑行業(yè)屬于高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

(2)高收益性

因為新藥研發(fā)成本高，周期長，成功與否的不確定性大，所以新藥在定價方面會有較高溢價，新藥收益要遠遠超過其最初的研發(fā)投入。目前我國對新藥的專利保護期為20年，新藥如果能成功通過臨床試驗和藥品注冊，通常能夠維持較長時間的高收益。跨國藥企之所以能夠在我國藥品市場取得非常高的利潤回報，往往在于其獨特的專利技術(shù)帶來的原創(chuàng)溢價。

(3)高風險性

醫(yī)藥制劑行業(yè)的高風險性主要表現(xiàn)為研發(fā)風險。制劑產(chǎn)品的開發(fā)孕育著較大的不確定性，新藥的研發(fā)從合成、提取、藥物篩選、實驗(毒理的臨床前實驗、制劑處方的穩(wěn)定性實驗、用于人體的臨床實驗)、注冊上市到售后監(jiān)督，耗資大、耗時長，任何一個環(huán)節(jié)出錯或失敗都可能前功盡棄。

三、中國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展模式

制劑行業(yè)的持續(xù)發(fā)展主要由技術(shù)創(chuàng)新和資本投入推動。國際制劑市場上大型跨國制劑企業(yè)憑借其雄厚的資本實力和強大的研發(fā)力量，不斷提高創(chuàng)新藥品的開發(fā)投入，并通過不斷推出創(chuàng)新藥物和市場擴張，從而獲得專利藥的壟斷收益。這種模式需要大量的研發(fā)投入，資源投入較高，目前主要為發(fā)達國家制藥企業(yè)采用。

目前國內(nèi)大部分企業(yè)采取仿制藥模式，即制劑企業(yè)通過仿制專利保護到期的專利藥物，獲得市場發(fā)展空間。為提高市場競爭力，部分企業(yè)也逐漸加大對新藥研發(fā)的投入，逐步向新藥創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換，向市場推出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥。

從事制劑制造的企業(yè)在開展業(yè)務之前必須獲得國家有關部門、國家及地方各級醫(yī)藥監(jiān)管部門頒發(fā)的相關證書，包括藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書以及藥品包裝用材料和容器注冊證;對于所生產(chǎn)的制劑還需獲得生產(chǎn)批件。

第三節(jié) 中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場運行情況分析

一、中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場規(guī)模分析

圖表：2017-2019年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場規(guī)模情況

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

據(jù)不完全統(tǒng)計，2019年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場規(guī)模約為1.21萬億元，較2018年上漲了8.04%。

二、中國醫(yī)藥制劑行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模分析

圖表：2017-2019年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)總產(chǎn)值情況

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

三、中國醫(yī)藥制劑產(chǎn)品按形態(tài)分市場結(jié)構(gòu)分析

圖表：2019年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)產(chǎn)品形態(tài)分布

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

四、中國醫(yī)藥制劑行業(yè)企業(yè)發(fā)展規(guī)模分析

圖表：2017-2019年中國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量情況

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

想要了解更多關于醫(yī)藥制劑行業(yè)詳情，可點擊查看中研產(chǎn)業(yè)研究院的研究報告《2020-2025年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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