11 月 17 日，騰訊發(fā)布了一項重要 AI 醫(yī)學(xué)進(jìn)展——“SRD5A2”的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)被首次破解。此前一直 “黑盒式”存在的脫發(fā)關(guān)鍵因子 “II 型 5a 還原酶(SRD5A2)”的三維結(jié)構(gòu)終于被首次打開。
今天騰訊通過其官方技術(shù)傳播賬號 “鵝廠技術(shù)派”發(fā)文稱，11月17日，騰訊發(fā)布了一項重要 AI 醫(yī)學(xué)進(jìn)展——“SRD5A2”的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)被首次破解。此前一直 “黑盒式”存在的脫發(fā)關(guān)鍵因子 “II 型 5a 還原酶(SRD5A2)”的三維結(jié)構(gòu)終于被首次打開。
文章稱，更振奮人心的是，治脫藥物 “非那雄胺”的防脫機制，也被精確鑒定。長遠(yuǎn)來看，科學(xué)家們根據(jù) SRD5A2 的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)，研發(fā)一款更加對癥下藥、藥到病除的防脫新藥，已經(jīng)指日可待。
文章還稱，這項研究成果，還得到了 Nature 子刊的官方蓋章認(rèn)可，相關(guān)論文日前已經(jīng)于《Nature Communications》發(fā)表，由南科大生物系魏志毅副教授課題組與匹茲堡大學(xué)張誠教授、新加坡 A*STAR 研究所范昊研究員、騰訊 AI Lab 黃俊洲博士帶領(lǐng)的研究小組合作完成。這次新發(fā)現(xiàn)，不僅可以用于治療脫發(fā)，其他蛋白質(zhì)分子和病理學(xué)機制的研究也都能用上，具有重要價值。
根據(jù)中研普華《2020-2025年AI醫(yī)療市場投資機會及企業(yè)IPO上市環(huán)境綜合評估報告》分析：
11月13日，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)推想醫(yī)療科技股份有限公司(原北京推想科技有限公司，簡稱推想科技)的肺結(jié)節(jié)AI三類認(rèn)證，這也是中國NMPA批準(zhǔn)的第一張肺部AI三類認(rèn)證。至此，推想科技成為一個擁有歐盟CE、日本PMDA、美國FDA，中國NMPA四大市場認(rèn)證的AI醫(yī)療公司，獲得了全球絕大部分主要醫(yī)療市場的準(zhǔn)入資格。
同時，聯(lián)影智能也于今日宣布，獲得全球首張CT骨折醫(yī)療AI三類證。
除上述兩家企業(yè)外，今年NMPA還批準(zhǔn)了科亞醫(yī)療、安德醫(yī)智、Airdoc、數(shù)坤科技等企業(yè)的三類證。今年年初，經(jīng)NMPA審查，科亞醫(yī)療“冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件產(chǎn)品”獲批上市。這是我國首個應(yīng)用人工智能技術(shù)的三類器械過審。隨后，安德醫(yī)智、Airdoc、數(shù)坤科技等企業(yè)的AI產(chǎn)品還相繼獲得醫(yī)療器械三類證審批，分別分布在顱內(nèi)腫瘤、糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底領(lǐng)域和心臟冠脈狹窄領(lǐng)域。
NMPA根據(jù)風(fēng)險程度，對于醫(yī)療器械(包括醫(yī)用軟件)有著嚴(yán)格的分級管理制度。其中，三類證醫(yī)療器械證的管理教為嚴(yán)格，含金量也更高。2017年9月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布新版《醫(yī)療器械分類目錄》，根據(jù)最新的分類規(guī)定，若診斷軟件通過算法，提供診斷建議，僅有輔助診斷功能，不直接給出診斷結(jié)論，則申報二類醫(yī)療器械。如果對病變部位進(jìn)行自動識別，并提供明確診斷提示，則按照第三類醫(yī)療器械管理。
人工智能三類器械過審的通過，對于醫(yī)療AI行業(yè)來說是一件里程碑的事件。不過，產(chǎn)品審批的通過與商業(yè)化并不能劃等號，還面臨著上市監(jiān)管，存在召回的風(fēng)險。國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評中心二部部長賀偉罡在大會上表示：“產(chǎn)品即使通過審批、開始上市也不意味著全部通關(guān)，因為審核上市之后，還有上市監(jiān)管環(huán)節(jié)。以通過FDA審批的醫(yī)療AI產(chǎn)品為例，很多產(chǎn)品上市后，如果在上市后使用環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，有的就需要被召回?！?/p>
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2020-2025年智慧醫(yī)療市場投資機會及企業(yè)IPO上市環(huán)境綜合評估報告
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