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中國(guó)5個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn) 全球新冠疫苗市場(chǎng)投資規(guī)模預(yù)測(cè)

  • 2020年12月17日 WuYaNan來(lái)源:新浪 1200 78
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面對(duì)百年一遇的新冠肺炎疫情出現(xiàn)的新情況,疫苗的研發(fā)成為這個(gè)公共衛(wèi)生事件的重要一項(xiàng)工作。據(jù)了解,疫情發(fā)生以來(lái),國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班和有關(guān)方面以戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)推進(jìn)疫苗各方面工作,科研人員爭(zhēng)分奪秒、克服重重困難,如今,我國(guó)新冠病毒疫苗研發(fā)已取

面對(duì)百年一遇的新冠肺炎疫情出現(xiàn)的新情況,疫苗的研發(fā)成為這個(gè)公共衛(wèi)生事件的重要一項(xiàng)工作。據(jù)了解,疫情發(fā)生以來(lái),國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班和有關(guān)方面以戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)推進(jìn)疫苗各方面工作,科研人員爭(zhēng)分奪秒、克服重重困難,如今,我國(guó)新冠病毒疫苗研發(fā)已取得更進(jìn)一步進(jìn)展。目前5條技術(shù)路線共15個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

我國(guó)目前已經(jīng)有5個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗包括國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的2個(gè)滅活疫苗、北京科興中維公司的1個(gè)滅活疫苗、軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所和智飛生物公司聯(lián)合研發(fā)的重組蛋白疫苗。由于新冠肺炎疫情在我國(guó)得到有效控制,國(guó)內(nèi)已不具備開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的條件,因此上述Ⅲ期臨床試驗(yàn)主要在海外進(jìn)行,也面臨著一些困難和挑戰(zhàn)。

國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉接受新華社記者專訪時(shí)說(shuō),“疫苗研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入沖刺階段,我們處于全球第一方陣,但不為第一而搶跑?!薄霸u(píng)價(jià)一個(gè)疫苗需要多項(xiàng)綜合指標(biāo),其中安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性是最重要的?!?/p>

全球累計(jì)新冠確診病例達(dá)72196732例

世界衛(wèi)生組織16日公布的最新數(shù)據(jù)顯示,全球累計(jì)新冠確診病例達(dá)72196732例。

世衛(wèi)組織網(wǎng)站最新數(shù)據(jù)顯示,截至歐洲中部時(shí)間16日17時(shí)51分(北京時(shí)間17日零時(shí)51分),全球確診病例較前一日增加585455例,達(dá)到72196732例;死亡病例增加11463例,達(dá)到1630521例。

2021年底全球新冠疫苗提供量將達(dá)20億支

國(guó)務(wù)院副總理孫春蘭、國(guó)務(wù)委員王勇在北京調(diào)研新冠病毒疫苗研發(fā)和生產(chǎn)準(zhǔn)備工作時(shí)指出,目前國(guó)產(chǎn)新冠疫苗已有5條技術(shù)路線的14個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中5個(gè)疫苗正在按程序按標(biāo)準(zhǔn)開展三期臨床試驗(yàn),緊急使用、生產(chǎn)準(zhǔn)備各項(xiàng)工作有序推進(jìn)。

目前,國(guó)產(chǎn)新冠疫苗雖然還沒(méi)有正式上市,但從批準(zhǔn)緊急使用效果看十分樂(lè)觀,多款疫苗三期臨床試驗(yàn)已經(jīng)累計(jì)獲得多國(guó)批件,其關(guān)鍵性數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)會(huì)在12月底公布,此后的上市申請(qǐng)將會(huì)很快獲得。

據(jù)阿聯(lián)酋衛(wèi)生與預(yù)防部官網(wǎng)9日發(fā)布的聲明,阿聯(lián)酋宣布正式注冊(cè)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗。此前,據(jù)多家媒體報(bào)道,阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)副總統(tǒng)兼總理阿勒馬克圖姆、外交部長(zhǎng)、衛(wèi)生部長(zhǎng)和內(nèi)閣事務(wù)部長(zhǎng)等十余名阿聯(lián)酋官員已接種中國(guó)的新冠疫苗。

那么,這款疫苗目前接種人群中有出現(xiàn)副作用嗎?

經(jīng)新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)(Ⅲ期)結(jié)果表明,該新冠滅活疫苗有效性高達(dá)86%,具有99%的中和抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)率和100%預(yù)防中度和重度新冠肺炎的有效性,且無(wú)明顯副作用。

滅活疫苗常需多次接種,接種1劑不產(chǎn)生具有保護(hù)作用的免疫,僅僅是“初始化”免疫系統(tǒng)。必須接種第2劑或第3劑后才能產(chǎn)生保護(hù)性免疫。它引起的免疫反應(yīng)通常是體液免疫,很少甚至不引起細(xì)胞免疫。接種滅活疫苗產(chǎn)生的抗體滴度隨著時(shí)間而下降,因此,一些滅活疫苗需定期加強(qiáng)接種。滅活疫苗通常不受循環(huán)抗體影響,即使血液中有抗體存在也可以接種,它在體內(nèi)不能復(fù)制,可以用于免疫缺陷者。

我國(guó)的疫苗行業(yè)從建國(guó)開始實(shí)施免疫規(guī)劃,從50年代普種牛痘苗開始,中國(guó)免疫規(guī)劃具體可分為3個(gè)階段。1949-1977年,建國(guó)初期,我國(guó)主要進(jìn)行基礎(chǔ)的免疫預(yù)防;到1986年,我國(guó)開始計(jì)劃免疫階段,加強(qiáng)計(jì)劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后,我國(guó)開始免疫規(guī)劃,擴(kuò)大規(guī)模加強(qiáng)創(chuàng)新。

隨著人類社會(huì)的發(fā)展,各種新型傳染病不斷出現(xiàn),如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,疫苗仍是主要的控制和預(yù)防手段。

新型疫苗技術(shù)迎來(lái)爆發(fā)期,重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動(dòng)我國(guó)疫苗向新型疫苗的升級(jí),技術(shù)取得長(zhǎng)足的進(jìn)步。隨著國(guó)外重磅品種和國(guó)內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市,我國(guó)疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來(lái)全球疫苗市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng),但同時(shí)疫苗低頻消費(fèi)(多數(shù)接種者接種過(guò)一個(gè)流程便不會(huì)再接種)的特點(diǎn)導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競(jìng)爭(zhēng)激烈。無(wú)論是國(guó)際還是國(guó)內(nèi)市場(chǎng),疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速,疫苗單品能夠在上市后短時(shí)間成為“爆款”的同時(shí),也面臨著容易被新技術(shù)升級(jí)迭代的風(fēng)險(xiǎn)。

中研普華研究院毒活疫苗行業(yè)報(bào)告依據(jù)全國(guó)及海外多種相關(guān)報(bào)紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù),客觀、多角度地對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行了分析研究。報(bào)告在總結(jié)中國(guó)毒活疫苗行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上,結(jié)合新時(shí)期的各方面因素,對(duì)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。未來(lái)毒活疫苗行業(yè)將如何發(fā)展?請(qǐng)關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2021-2025年中國(guó)毒活疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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