醫(yī)療器械國產(chǎn)化不斷加深 2020共有26個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市

• 2021年2月9日 HouChunLu來源：互聯(lián)網(wǎng) 561 31
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中國醫(yī)療器械領(lǐng)域快速發(fā)展，市場增速遠超全球水平。在促進本土企業(yè)快速發(fā)展方面，國家在政策上不斷改革，促進新技術(shù)實現(xiàn)突破，加速國內(nèi)企業(yè)快速發(fā)展，實現(xiàn)高端產(chǎn)品本土化，并取得了眾多成果。

中國醫(yī)療器械領(lǐng)域快速發(fā)展，市場增速遠超全球水平。在促進本土企業(yè)快速發(fā)展方面，國家在政策上不斷改革，促進新技術(shù)實現(xiàn)突破，加速國內(nèi)企業(yè)快速發(fā)展，實現(xiàn)高端產(chǎn)品本土化，并取得了眾多成果。

2020年年末，國家財政部下發(fā)新一年公立醫(yī)療綜合改革補助資金，其中用于醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升的補助資金為79.896億元，用于基本公衛(wèi)的補助資金為542.97億元，總計622.87億元。一場疫情讓國產(chǎn)醫(yī)療器械脫穎而出，讓我們看到了國產(chǎn)器械廠商的進步，看到了民族醫(yī)療的發(fā)展和壯大。

“十三五”期間，我國經(jīng)濟社會保持高速發(fā)展，城鎮(zhèn)化進程不斷加快、人口老齡化不斷加劇、醫(yī)療保險覆蓋率不斷提高、慢性病發(fā)病率不斷升高、醫(yī)療服務(wù)需求不斷釋放、醫(yī)療器械國產(chǎn)化不斷加深，諸多因素推動醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展，市場成長空間巨大。

國家藥監(jiān)局發(fā)布《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》(以下簡稱《報告》)稱2020年共有26個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，這些創(chuàng)新產(chǎn)品核心技術(shù)都有我國的發(fā)明專利權(quán)或者發(fā)明專利申請已經(jīng)國務(wù)院專利行政部門公開，產(chǎn)品主要工作原理/作用機理為國內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著的臨床應(yīng)用價值。

從2014年至2020年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)99個創(chuàng)新醫(yī)療器械，其中，境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及14個省的78家企業(yè)，進口創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及2個國家的4個企業(yè)。北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品數(shù)量和相應(yīng)企業(yè)數(shù)量最多，約占全部已批準(zhǔn)的99個創(chuàng)新醫(yī)療器械的81%。

2020年，國家藥監(jiān)局依職責(zé)共受理醫(yī)療器械首次注冊、延續(xù)注冊和許可事項變更注冊申請10579項，批準(zhǔn)9849項，與2019年相比注冊批準(zhǔn)總數(shù)量增長16.3%。

此外，《報告》還介紹了2020年疫情防控應(yīng)急審批工作成效顯著、醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)日趨完善、審評審批制度改革持續(xù)深化、醫(yī)療器械注冊監(jiān)督管理不斷強化、醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究和國際交流有力推進等醫(yī)療器械注冊工作的進展。

隨著法治化環(huán)境逐漸建立，行業(yè)規(guī)模增長迅猛，我國醫(yī)療器械市場已經(jīng)成為全球第二大市場。欲想知道中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略，請點擊《2021-2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》

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  2021-2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告

  產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀中國醫(yī)療器械領(lǐng)域快速發(fā)展，市場增速遠超全球水平。在促進本土企業(yè)快速發(fā)展方面，國家在政策上不斷改革，促進新技術(shù)實現(xiàn)突破，加速國內(nèi)企業(yè)快速發(fā)展，實現(xiàn)高端產(chǎn)品本土化，并取得了眾多...

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