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中國其他新冠疫苗的開發(fā)進(jìn)展如何?我國什么時候?qū)崿F(xiàn)全民接種?

  • 2021年3月16日 GuoMeng來源:互聯(lián)網(wǎng) 1393 92
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目前,中國新冠疫苗研發(fā)處于世界“世界第一方陣”。官方信息顯示,我國已于2020年6月啟動新冠病毒疫苗的緊急使用。

中國其他新冠疫苗的開發(fā)進(jìn)展如何?

目前,中國新冠疫苗研發(fā)處于世界“世界第一方陣”。官方信息顯示,我國已于2020年6月啟動新冠病毒疫苗的緊急使用。同時,多位外國領(lǐng)導(dǎo)人也接種中國新冠疫苗。那么除了目前已獲批上市的四款疫苗外,其他疫苗的開發(fā)進(jìn)展程度如何?據(jù)悉,目前我=國=有17支新冠疫苗進(jìn)入到臨床階段,有4款得到附條件批準(zhǔn),其他三個技術(shù)路線也基本在三期臨床或者馬上進(jìn)入三期臨床階段。

對這些疫苗,在上市前必須有兩個工作,一個是三期臨床的安全性、有效性數(shù)據(jù)是不是符合規(guī)定,二是完成商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗證,建立可靠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制。臨床試驗需要獲得足夠的臨床研究數(shù)據(jù),三期臨床有很大的困難,都是在國外做的,這里面要克服很多困難。一旦拿到足夠數(shù)據(jù),證明達(dá)到符合方案設(shè)計的效力,具有可接受安全性的數(shù)據(jù)這個基礎(chǔ)的時候,申請人可以向國家藥監(jiān)局提出上市申請,國家藥監(jiān)局會在第一時間來組織完成審評,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。

據(jù)了解,我國已經(jīng)處于三期臨床試驗的新冠疫苗有5種,分別是國藥集團(tuán)中國生物的2個滅活疫苗、北京科興中維生物技術(shù)有限公司的1個滅活疫苗、軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所和智飛生物公司聯(lián)合研發(fā)的重組蛋白疫苗。這些新冠疫苗大多數(shù)在國外進(jìn)行三期臨床試驗。

目前中國四款已經(jīng)上市的新苗疫苗的實際生產(chǎn)量是多少?

現(xiàn)在附條件上市四款疫苗,有國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司,這三條線是滅后疫苗,還有天津康希諾腺病毒載體疫苗,這四款疫苗附條件上市批準(zhǔn),這四家企業(yè)已經(jīng)開始組織大規(guī)模生產(chǎn)。已經(jīng)可以較好地滿足了當(dāng)前供應(yīng)需求。

當(dāng)然也發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng),總的發(fā)生率,跟常規(guī)接種的那幾種滅活疫苗很接近,主要的表現(xiàn)是一些局部的疼痛、局部的硬結(jié)這樣一些情況。輕度發(fā)熱的病例大概不到0.1%,過敏反應(yīng)等比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率大約為百萬分之二。這些情況經(jīng)過及時處理,都得到了很好的治療。

新冠病毒變異是否會影響疫苗效果?

病毒變異問題一直是全社會關(guān)注的一個熱點(diǎn)問題,科研攻關(guān)組對這個問題也高度關(guān)注,從一開始就成立了專門的課題組,對病毒的變異進(jìn)行持續(xù)研究。比如在國家生物信息中心就有一個數(shù)據(jù)庫,這個數(shù)據(jù)庫掌握了全球一百多個國家近30萬條新冠病毒基因組序列的數(shù)據(jù),這個數(shù)據(jù)我們每天都分析,現(xiàn)在整體來看,病毒變異每天都在發(fā)生,但是都處于正常范圍之內(nèi)。目前沒有證據(jù)證明我們所觀察到的變異會對疫苗的使用效果構(gòu)成實質(zhì)性影響。

我國什么時候?qū)崿F(xiàn)全民接種?

第一步,對重點(diǎn)人群、感染風(fēng)險比較高的人群進(jìn)行接種已實現(xiàn);第二步,逐步擴(kuò)大到高危人群,也就是感染新冠病毒以后容易發(fā)生重癥這類人群的接種,主要包括老年人和有基礎(chǔ)疾病的人群;第三步,我們再擴(kuò)大到全人群的接種。

此次疫情中,中國新冠疫苗研發(fā)及上市進(jìn)展處于全球領(lǐng)先地位,成績有目共睹。而經(jīng)此一役,中國疫苗產(chǎn)業(yè)也迎來新機(jī)遇,發(fā)展進(jìn)入加速度。

欲了解更多關(guān)于疫苗產(chǎn)業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報告《2021-2025年中國疫苗行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》。

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