目前，中國新冠疫苗研發(fā)處于世界“世界第一方陣”。官方信息顯示，我國已于2020年6月啟動新冠病毒疫苗的緊急使用。
目前，中國新冠疫苗研發(fā)處于世界“世界第一方陣”。官方信息顯示，我國已于2020年6月啟動新冠病毒疫苗的緊急使用。同時，多位外國領(lǐng)導(dǎo)人也接種中國新冠疫苗。那么除了目前已獲批上市的四款疫苗外，其他疫苗的開發(fā)進(jìn)展程度如何?據(jù)悉，目前我=國=有17支新冠疫苗進(jìn)入到臨床階段，有4款得到附條件批準(zhǔn)，其他三個技術(shù)路線也基本在三期臨床或者馬上進(jìn)入三期臨床階段。
對這些疫苗，在上市前必須有兩個工作，一個是三期臨床的安全性、有效性數(shù)據(jù)是不是符合規(guī)定，二是完成商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗證，建立可靠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制。臨床試驗需要獲得足夠的臨床研究數(shù)據(jù)，三期臨床有很大的困難，都是在國外做的，這里面要克服很多困難。一旦拿到足夠數(shù)據(jù)，證明達(dá)到符合方案設(shè)計的效力，具有可接受安全性的數(shù)據(jù)這個基礎(chǔ)的時候，申請人可以向國家藥監(jiān)局提出上市申請，國家藥監(jiān)局會在第一時間來組織完成審評，以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。
據(jù)了解，我國已經(jīng)處于三期臨床試驗的新冠疫苗有5種，分別是國藥集團(tuán)中國生物的2個滅活疫苗、北京科興中維生物技術(shù)有限公司的1個滅活疫苗、軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所和智飛生物公司聯(lián)合研發(fā)的重組蛋白疫苗。這些新冠疫苗大多數(shù)在國外進(jìn)行三期臨床試驗。
目前中國四款已經(jīng)上市的新苗疫苗的實際生產(chǎn)量是多少?
現(xiàn)在附條件上市四款疫苗，有國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司，這三條線是滅后疫苗，還有天津康希諾腺病毒載體疫苗，這四款疫苗附條件上市批準(zhǔn)，這四家企業(yè)已經(jīng)開始組織大規(guī)模生產(chǎn)。已經(jīng)可以較好地滿足了當(dāng)前供應(yīng)需求。
當(dāng)然也發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng)，總的發(fā)生率，跟常規(guī)接種的那幾種滅活疫苗很接近，主要的表現(xiàn)是一些局部的疼痛、局部的硬結(jié)這樣一些情況。輕度發(fā)熱的病例大概不到0.1%，過敏反應(yīng)等比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率大約為百萬分之二。這些情況經(jīng)過及時處理，都得到了很好的治療。
新冠病毒變異是否會影響疫苗效果?
病毒變異問題一直是全社會關(guān)注的一個熱點(diǎn)問題，科研攻關(guān)組對這個問題也高度關(guān)注，從一開始就成立了專門的課題組，對病毒的變異進(jìn)行持續(xù)研究。比如在國家生物信息中心就有一個數(shù)據(jù)庫，這個數(shù)據(jù)庫掌握了全球一百多個國家近30萬條新冠病毒基因組序列的數(shù)據(jù)，這個數(shù)據(jù)我們每天都分析，現(xiàn)在整體來看，病毒變異每天都在發(fā)生，但是都處于正常范圍之內(nèi)。目前沒有證據(jù)證明我們所觀察到的變異會對疫苗的使用效果構(gòu)成實質(zhì)性影響。
第一步，對重點(diǎn)人群、感染風(fēng)險比較高的人群進(jìn)行接種已實現(xiàn);第二步，逐步擴(kuò)大到高危人群，也就是感染新冠病毒以后容易發(fā)生重癥這類人群的接種，主要包括老年人和有基礎(chǔ)疾病的人群;第三步，我們再擴(kuò)大到全人群的接種。
此次疫情中，中國新冠疫苗研發(fā)及上市進(jìn)展處于全球領(lǐng)先地位，成績有目共睹。而經(jīng)此一役，中國疫苗產(chǎn)業(yè)也迎來新機(jī)遇，發(fā)展進(jìn)入加速度。
欲了解更多關(guān)于疫苗產(chǎn)業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報告《2021-2025年中國疫苗行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》。
相關(guān)報告推薦
2021-2025年疫苗市場投資機(jī)會及企業(yè)IPO上市環(huán)境綜合評估報告
2021-2025年中國活疫苗行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告
2021-2025年中國病毒活疫苗行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告
2021-2025年中國疫苗行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告
產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀我國將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗，新型疫苗主要為二類疫苗，我國疫苗市場經(jīng)過幾十年的發(fā)展，從一類苗市場發(fā)展到了現(xiàn)今的新型疫苗市場。最近幾年，以7價、13價肺炎疫苗以及HPV疫苗為代...
查看詳情
產(chǎn)業(yè)規(guī)劃 特色小鎮(zhèn) 產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃 產(chǎn)業(yè)地產(chǎn) 可研報告 商業(yè)計劃書 細(xì)分市場研究 IPO上市咨詢
中研網(wǎng)
發(fā)現(xiàn)資訊的價值
研究院
掌握產(chǎn)業(yè)最新情報
中研網(wǎng)是中國領(lǐng)先的綜合經(jīng)濟(jì)門戶，聚焦產(chǎn)業(yè)、科技、創(chuàng)新等研究領(lǐng)域，致力于為中高端人士提供最具權(quán)威性的產(chǎn)業(yè)資訊。每天對全球產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)新聞進(jìn)行及時追蹤報道，并對熱點(diǎn)行業(yè)專題探討及深入評析。以獨(dú)到的專業(yè)視角，全力打造中國權(quán)威的經(jīng)濟(jì)研究、決策支持平臺！
廣告、內(nèi)容合作請點(diǎn)這里尋求合作
3月15日消息，國際電信聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)化局(ITU-T)近日在第13研究組(未來網(wǎng)絡(luò)與云)的全會上通過了中國信息通信研究院技術(shù)...
兒童游樂園是一個朝陽行業(yè)，是一個具有無限發(fā)展?jié)摿Φ奈磥懋a(chǎn)業(yè)。例如，時代在發(fā)展，條件越來越好、兒童越多，就會促進(jìn)...
隨著中國居民消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級，文化娛樂方面投入呈現(xiàn)上升趨勢，“宅經(jīng)濟(jì)”正加速升溫，此次重大公共衛(wèi)生事件中，對游戲產(chǎn)...
文旅部市場管理司近日發(fā)布通知稱，疫情低風(fēng)險地區(qū)，對劇院等演出場所、上網(wǎng)服務(wù)場所、娛樂場所接待消費(fèi)者人數(shù)比例不再...
近年來，隨著光學(xué)、微電子、圖像、計算機(jī)和人工智能等技術(shù)的不斷進(jìn)步，從能夠營造夢幻般舞臺效果的全息投影技術(shù)，到已...
打包形式是最早出現(xiàn)的外賣形式，雖然古老，卻延續(xù)至今。隨著電話、手機(jī)、網(wǎng)絡(luò)的普及，外賣行業(yè)得到迅速的發(fā)展。近幾年...
中研普華集團(tuán)聯(lián)系方式廣告服務(wù)版權(quán)聲明誠聘英才企業(yè)客戶意見反饋報告索引網(wǎng)站地圖 Copyright ? 1998-2020 ChinaIRN.COM All Rights Reserved. 版權(quán)所有 中國行業(yè)研究網(wǎng)(簡稱“中研網(wǎng)”) 粵ICP備18008601號
國家衛(wèi)健委公布新版免疫規(guī)劃方案 兒童疫苗補(bǔ)種年齡放寬至18歲 
