國產宮頸癌疫苗落地北京 2021年中國疫苗冷鏈行業(yè)現(xiàn)狀分析

• 2021年3月26日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網 638 37
• 繁體

3月26日，國產宮頸癌二價疫苗在北京啟動第一針接種。

3月26日，國產宮頸癌二價疫苗在北京啟動第一針接種。

在民航總醫(yī)院體檢康復中心，積水潭醫(yī)院婦科副主任醫(yī)師趙芳接種了北京市首針疫苗?！拔覐氖聦m頸癌防治工作多年，診治過眾多患者。提醒大家，宮頸癌疫苗是女性遠離宮頸癌有效的工具?！壁w芳說。接下來，她只需要按程序再接種兩針，就可完成全部接種。疫苗可有效保護她遠離84.5%的宮頸癌發(fā)病風險，花費總共大約1000元。

據了解，我國將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗，新型疫苗主要為二類疫苗，我國疫苗市場經過幾十年的發(fā)展，從一類苗市場發(fā)展到了現(xiàn)今的新型疫苗市場。最近幾年，以7價、13價肺炎疫苗以及HPV疫苗為代表的重磅疫苗先后在中國上市，國內市場進入新型疫苗發(fā)展的黃金時代。國內民企在研發(fā)新型疫苗方面動作迅速，實力雄厚，比如智飛生物和康泰生物推出的AC-Hib三聯(lián)苗、DTaP-Hib四聯(lián)苗均為國內獨家單品。2018年新型疫苗市場產值達到243.3億元，同比增長129.79%，主要原因在于2018年HPV疫苗批簽發(fā)量增速迅猛，從2017年的145.52萬支增至2018年的712.84萬支，增速高達390%。

“長生”事件引起了我國政府對疫苗安全的高度重視，歷經最高立法機關三次審議，《疫苗管理法》在2019年6月29日獲得十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過，并于2019年12月1日起施行。這是我國首部有關疫苗管理的專門法律，共十一章一百條，分別對疫苗研制和注冊、疫苗生產和批簽發(fā)、疫苗流通、預防接種、異常反應監(jiān)測和處理、疫苗上市后管理、保障措施、監(jiān)督管理、法律責任等作出了明確規(guī)定，體現(xiàn)了嚴控質量、措施全面、社會共治等特點，而管得嚴、罰得重更是彰顯了我國加強疫苗監(jiān)管的決心。

2019年中國疫苗市場規(guī)模約560億元。2020年伊始，新冠肺炎疫情對疫苗行業(yè)的刺激暴增，未來規(guī)模增速提高。從批簽發(fā)數量看，截至2019年12月22日，我國hib單苗、AC-hib三聯(lián)苗(智飛生物)、百白破-Hib四聯(lián)苗(康泰生物)、百白破-滅活脊灰-Hib五聯(lián)苗(賽諾菲)的批簽發(fā)量分別為706.68萬支、428.06萬支、425.59萬支、420.62萬支，同比分別增長-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。單苗下滑明顯，聯(lián)苗替代趨勢明顯;三聯(lián)苗批簽發(fā)量下滑主要與注冊證到期有關;四聯(lián)苗批簽發(fā)量下滑主要與行業(yè)事件影響有關，目前已逐步恢復正常;五聯(lián)苗批簽發(fā)量上升明顯主要與2018上半年缺貨有關。自2011年第一個Hib系聯(lián)苗上市，聯(lián)苗對單苗替代的比例已經過半。

2016-2019年國內新型疫苗市場呈現(xiàn)明顯的產品迭代趨勢：三聯(lián)苗、四聯(lián)苗、五聯(lián)苗逐漸替代Hib單苗;五價輪狀病毒疫苗替代單價輪狀病毒疫苗;4價、9價HPV替代2價HPV疫苗;4價流感裂解疫苗替代普通3價流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。據統(tǒng)計，2020年上半年中國累計新增疫苗批簽發(fā)2.77億支/瓶，同比增長20.74%。其中一類苗批簽發(fā)1.75億，同比增長23.68%，占比整體63.18%;二類苗1.01億，同比增長15.99%，占比36.46%。

國內新型疫苗市場參與者眾多，外企、民企、國企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看，我國新型疫苗市場集中度低，外企、民企和國企均占據一定的市場份額。外資企業(yè)憑借先發(fā)技術優(yōu)勢，推出市場需求強烈的獨家單品如:五價口服輪狀病毒疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯(lián)疫苗，占據35%的市場份額，民企、國企則通過長期的研發(fā)積累推出各自的主打產品分別占據31%、34%的市場份額。

民營正加速趕超，主要有康泰生物、智飛生物等，以及擁有重大創(chuàng)新在研品種的企業(yè)，如歐林生物?？堤┥锬壳笆菄鴥泉毤疑aDTaP-Hib四聯(lián)疫苗的企業(yè)，2018年四聯(lián)苗快速放量，為康泰生物創(chuàng)造15.3億元產值，智飛生物的AC-Hib三聯(lián)疫苗為全球獨家產品，未來一段時間，智飛生物將仍將獨享國內市場。歐林生物目前雖沒有在售新型疫苗品種，但其重大創(chuàng)新在研品種重組金黃色葡萄球菌疫苗(大腸桿菌)已處于臨床II期。金黃色葡萄球菌(MASA)是醫(yī)院感染最常見的病原體，目前全球尚無針對MASA的疫苗上市，其中輝瑞、GSK等均處于臨床階段，歐林生物是國內唯一進入臨床研究階段的企業(yè)。

疫苗行業(yè)監(jiān)管趨嚴，對新型疫苗的質量要求更高。“長生”事件后政策監(jiān)管趨嚴，《疫苗管理法》覆蓋研發(fā)、生產、流通、預防接種等多個環(huán)節(jié)，監(jiān)管體系日趨完善，由于新型疫苗生產工藝較傳統(tǒng)疫苗復雜，對于新型疫苗的質量也提出了更高的要求。

想要了解更多疫苗行業(yè)具體詳情，可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2025年中國疫苗行業(yè)全景調研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

相關新聞推薦：

《2021-2026年中國疫苗冷鏈行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及未來前景預測報告》

• 相關深度報告REPORTS

  

  2019-2025年中國公共就業(yè)服務行業(yè)投資規(guī)劃分析及前景預測咨詢報告

  公共就業(yè)服務行業(yè)研究報告主要分析了公共就業(yè)服務行業(yè)的市場規(guī)模、公共就業(yè)服務市場供需求狀況、公共就業(yè)服務市場競爭狀況和公共就業(yè)服務主要企業(yè)經營情況，同時對公共就業(yè)服務行業(yè)的未來發(fā)展做...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡