工信部聯(lián)合藥企開展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設 已實現(xiàn)100種小品種藥的生產(chǎn)目標

• 2021年4月25日 YeYuJuan來源：新華網(wǎng) 807 49
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現(xiàn)行醫(yī)保政策對生物藥的報銷非常有限，這制約了患者及時獲得生物藥的幫助，例如在癌癥等疾病領域常用的單克隆抗體類生物藥。中國在生物醫(yī)藥領域仍處于起始階段、仍需要在重點領域上進一步努力。

進入21世紀以來，人類創(chuàng)新發(fā)展，對各類產(chǎn)品的要求不斷增高，醫(yī)藥行業(yè)也進入了高端技術時代，藥品行業(yè)不斷創(chuàng)新，出現(xiàn)了高科藥品行業(yè)競爭激烈的狀況。

實現(xiàn)100種小品種藥的生產(chǎn)目標

據(jù)悉，為充分調(diào)動企業(yè)積極性，保障小品種藥持續(xù)穩(wěn)定供應，工信部此前聯(lián)合相關部門共同認定6家重點企業(yè)牽頭組建的聯(lián)合體，開展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設。截至2020年底，6家小品種藥聯(lián)合體實現(xiàn)了100種小品種藥的生產(chǎn)目標。

2018年，工信部聯(lián)合相關部門共同組織開展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設，支持企業(yè)集中原料藥和制劑上下游資源，建立藥品生產(chǎn)供應保障聯(lián)盟。目前，已有上海醫(yī)藥集團股份有限公司牽頭組建的聯(lián)合體、中國醫(yī)藥集團有限公司牽頭組建的聯(lián)合體等6家小品種藥聯(lián)合體，保障一大批小品種藥的生產(chǎn)和供應。

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景看好

生物制劑是近幾年來迅速發(fā)展的制藥領域，利用病原微生物(細菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產(chǎn)物(毒素)以及動物和人血漿等制成的制品，可用于預防、治療和診斷疾病，更能滿足人類的臨床用藥需求。生物制劑行業(yè)前景十分可觀，目前全球藥企都在發(fā)力該領域的藥物開發(fā)。

20世紀90年代以來，我國生物制藥行業(yè)取得了突發(fā)猛進的發(fā)展，企業(yè)對生物制藥的投入以年均25%的速度遞增?？傮w而言，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景看好，未來5-10年內(nèi)將保持平穩(wěn)增長的良好發(fā)展勢頭。

隨著抗體藥物在我國的高歌猛進，相關的生物制劑技術也在不斷革新，新的技術、作用靶點、給藥方式等都在突破行業(yè)對生物藥的認知。為了減少DP生產(chǎn)操作人員污染風險概率，未來幾年生物制劑生產(chǎn)技術會向智能化、集約化和一體化發(fā)展，同時為了減少企業(yè)生產(chǎn)能耗成本，并提高產(chǎn)能，在降低生產(chǎn)環(huán)境級別為C級的條件下，集成了Isolator具有人工智能、容且錯率小的一體化高速生產(chǎn)線將會逐漸的代替現(xiàn)行的生產(chǎn)設備。

現(xiàn)行醫(yī)保政策對生物藥的報銷仍非常有限

目前，中國正處于生物醫(yī)藥制品的開發(fā)與制造的快速增長期。此外我國的化學藥品與傳統(tǒng)醫(yī)藥中醫(yī)藥領域也正在快速發(fā)展。為了應對傳染性疾病、癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病與呼吸道疾病，中國醫(yī)藥領域的發(fā)展仍需保持高速增長。不可否認，近年來，中國對生物醫(yī)學的關注度不斷提升，并增加了該領域的院校與研究中心的數(shù)量。

然而，在現(xiàn)行監(jiān)管政策影響下，創(chuàng)新型生物藥進入中國市場的速度非常緩慢，對患者及時獲得安全有效的創(chuàng)新生物藥造成障礙。而且，現(xiàn)行醫(yī)保政策對生物藥的報銷非常有限，這制約了患者及時獲得生物藥的幫助，例如在癌癥等疾病領域常用的單克隆抗體類生物藥。中國在生物醫(yī)藥領域仍處于起始階段、仍需要在重點領域上進一步努力。

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