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全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗進(jìn)入臨床 2021HPV疫苗行業(yè)市場(chǎng)前瞻及投資預(yù)測(cè)

  • 2021年7月23日 WuYaNan來(lái)源:和訊網(wǎng) 中研網(wǎng) 478 25
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北京研發(fā)全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗,進(jìn)入臨床,宮頸癌預(yù)防率96%。該14價(jià)HPV疫苗覆蓋WHO公布的全部12個(gè)高危致癌HPV病毒型和2個(gè)最主要導(dǎo)致尖銳濕疣的HPV病毒型,比進(jìn)口9價(jià)疫苗增加5個(gè)病毒亞型保護(hù),將用于預(yù)防因感染HPV引起的宮頸癌、尖銳濕疣等。

全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗進(jìn)入臨床

你打HPV疫苗了嗎?14價(jià)HPV疫苗要來(lái)嘍!全球首個(gè)據(jù)北京日?qǐng)?bào),北京研發(fā)全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗,進(jìn)入臨床,宮頸癌預(yù)防率96%。該14價(jià)HPV疫苗覆蓋WHO公布的全部12個(gè)高危致癌HPV病毒型和2個(gè)最主要導(dǎo)致尖銳濕疣的HPV病毒型,比進(jìn)口9價(jià)疫苗增加5個(gè)病毒亞型保護(hù),將用于預(yù)防因感染HPV引起的宮頸癌、尖銳濕疣等。

HPV疫苗市場(chǎng)現(xiàn)狀

據(jù)悉,目前引入國(guó)內(nèi)有進(jìn)口二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗,它們和國(guó)產(chǎn)二價(jià)一樣,均能防御致癌率最高的HPV16和HPV18型病毒感染。料顯示,人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來(lái)預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

據(jù)統(tǒng)計(jì),人乳頭瘤病毒最常導(dǎo)致的宮頸癌是第四大女性最常見的癌癥,2018年全球約有57萬(wàn)新發(fā)宮頸癌病例,死亡病例約為31.1萬(wàn)。

HPV疫苗是全球首個(gè)把癌癥作為適應(yīng)癥列入說(shuō)明書的疫苗。目前,國(guó)內(nèi)上市的HPV疫苗包括:默沙東的四價(jià)疫苗及九價(jià)疫苗、GSK和萬(wàn)泰生物的二價(jià)疫苗。此外,沃森生物的二價(jià)疫苗已獲生產(chǎn)申請(qǐng),預(yù)計(jì)未來(lái)1-2年內(nèi)可上市。

2021HPV疫苗行業(yè)市場(chǎng)前瞻及投資預(yù)測(cè)

作為最常見的生殖道惡性腫瘤,宮頸癌嚴(yán)重威脅著女性的健康和發(fā)展。2020年11月,WHO啟動(dòng)了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,包括我國(guó)在內(nèi)的194個(gè)國(guó)家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間,HPV疫苗在中國(guó)市場(chǎng)迎來(lái)增長(zhǎng)大年。根據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù),從HPV疫苗獲批進(jìn)入國(guó)市場(chǎng)算起,截至2020年末,國(guó)內(nèi)HPV疫苗的累計(jì)批簽發(fā)總量約3489萬(wàn)支。

2020年全年,HPV疫苗合計(jì)獲得批簽發(fā)1543萬(wàn)支,四價(jià)和九價(jià)各自批簽發(fā)約722萬(wàn)支、50萬(wàn)支,同比漲幅分別達(dá)到36%、52%。2020年,HPV疫苗批簽發(fā)總量為1543萬(wàn)支(+42%)。其中雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量315萬(wàn)支(+57%),其中萬(wàn)泰生物雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量246萬(wàn)支,葛蘭素史克批簽發(fā)量69萬(wàn)支;默沙東四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)722萬(wàn)支(+30%);默沙東九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)507萬(wàn)支(+52%)。

目前,中國(guó)需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2017年我國(guó)HPV疫苗簽發(fā)量146萬(wàn)支;2018年為700萬(wàn)支;2019年1月份至11月份為870萬(wàn)支,按照一人全程打完需要3針計(jì)算,還存在超過(guò)10億支巨大的市場(chǎng)缺口待滿足。

另一方面,進(jìn)口HPV疫苗的價(jià)格普遍偏高,比如九價(jià)疫苗全程費(fèi)用大約在4000元左右,進(jìn)口二價(jià)疫苗則在2000元左右。高昂的價(jià)格將很大一部分需要接種的中國(guó)女性排除外,想接種預(yù)防的人打不起。

目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國(guó)葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV16、18型的雙價(jià)疫苗,美國(guó)默沙東公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV6、11、16、18型的四價(jià)疫苗和針對(duì)HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價(jià)疫苗。

國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)鏈總體可以分為上游塬材料、中游研發(fā)生產(chǎn)、批簽發(fā)以及下游終端的采購(gòu)及使用。具體來(lái)看,上游塬材料主要有各種培養(yǎng)基、包裝材料等;中游研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)主要有六大所+昆明所、智飛生物、沃森生物、華蘭生物等;經(jīng)過(guò)流通運(yùn)輸至下游各級(jí)疾控中心(CDC)以及基層衛(wèi)生服務(wù)中心和防疫站,供消費(fèi)者使用。

中研普華研究院撰寫的活疫苗行業(yè)研究報(bào)告依據(jù)全國(guó)及海外多種相關(guān)報(bào)紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù),客觀、多角度地對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行了分析研究。同時(shí),本行業(yè)報(bào)告在總結(jié)中國(guó)行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上,結(jié)合新時(shí)期的各方面因素,對(duì)活疫苗行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。未來(lái)活疫苗行業(yè)將如何發(fā)展?請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院報(bào)告《2021-2026年中國(guó)活疫苗行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來(lái)投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。

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