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細(xì)胞免疫市場現(xiàn)狀調(diào)查 我國細(xì)胞免疫行業(yè)投資價值分析

  • 2021年8月11日 YeYuJuan來源:中研網(wǎng) 1356 89
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治療技術(shù)本身,特異性和靶向性的腫瘤免疫治療是未來的發(fā)展方向,CAR-T、TCR-T細(xì)胞療法、PD-1/PD-L1免疫檢驗點單抗等技術(shù)門檻相對較高,我國正處于研究初期的探索階段。未來行業(yè)想要擴(kuò)大應(yīng)用規(guī)模并獲得長久的發(fā)展,具有臨床療效的產(chǎn)品和技術(shù)才是真正的核心。因此,企業(yè)

細(xì)胞免疫行業(yè)發(fā)展可行性分析

細(xì)胞免疫治療療法,是采集人體自身免疫細(xì)胞,經(jīng)過體外培養(yǎng),使其數(shù)量成千倍增多,靶向性殺傷功能增強(qiáng),然后再回輸?shù)饺梭w來殺滅血液及組織中的病原體、癌細(xì)胞、突變的細(xì)胞,打破免疫耐受,激活和增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力,兼顧治療和保健的雙重功效。

腫瘤的免疫治療方法有望治療60%以上腫瘤類型,有望帶來250億美元以上的市場機(jī)遇,或是腫瘤治療領(lǐng)域的下一座金礦。國內(nèi)這幾年的免疫細(xì)胞治療發(fā)展迅猛,但是技術(shù)相對還不成熟,主要產(chǎn)業(yè)鏈為上游的細(xì)胞存儲以及中游較為粗獷的細(xì)胞免疫療法,包括免疫細(xì)胞移植的抗癌、保健以及美容業(yè)。

隨著我國人均壽命的增加、環(huán)境污染加劇等因素,癌癥的發(fā)病率正逐年上升,正面臨降低癌癥發(fā)病率和提高癌癥生存率的雙重挑戰(zhàn)。腫瘤免疫治療作為第四大腫瘤治療方法,市場空間如按三甲醫(yī)院計算,近幾年保守估計可達(dá)到300多億;如按腫瘤病人計算,未來10年將達(dá)到1600多億;如按藥品計算,可類比抗腫瘤藥規(guī)模,也將是千億級的市場。

細(xì)胞治療市場調(diào)研分析

我國細(xì)胞治療行業(yè)相對于國外起步較晚,目前細(xì)胞治療屬于個體化治療,實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化難度較高,至今還沒有經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的、批量生產(chǎn)的上市產(chǎn)品。行業(yè)整體與國外大環(huán)境一致,處于試驗研究和布局發(fā)展階段。

治療技術(shù)本身,特異性和靶向性的腫瘤免疫治療是未來的發(fā)展方向,CAR-T、TCR-T細(xì)胞療法、PD-1/PD-L1免疫檢驗點單抗等技術(shù)門檻相對較高,我國正處于研究初期的探索階段。未來行業(yè)想要擴(kuò)大應(yīng)用規(guī)模并獲得長久的發(fā)展,具有臨床療效的產(chǎn)品和技術(shù)才是真正的核心。因此,企業(yè)整合成長將是行業(yè)未來發(fā)展的必然趨勢。

隨著免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、組織工程學(xué)等相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域研究的快速發(fā)展,全球細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)已經(jīng)取得了較快的發(fā)展,并取得了一系列的成果。免疫細(xì)胞治療已成為國際公認(rèn)的治療腫瘤的第四種方法,歐美等國的最新臨床實驗結(jié)果顯示了其良好應(yīng)用前景,國際藥企巨頭為此將其確定為“下注未來”的重點。

近年來,隨著嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(CAR-T療法)取得突破,細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)進(jìn)入快速大發(fā)展時期,預(yù)計至2030年,僅美國FDA就有望批準(zhǔn)40至60種細(xì)胞和基因療法。隨著科研投入的持續(xù)增加和技術(shù)實力的不斷加強(qiáng),我國開展的細(xì)胞與基因治療臨床研究正在逐年增加,每年新增數(shù)量僅次于美國。中國已成為世界上細(xì)胞治療臨床研究最活躍的地區(qū)之一。細(xì)胞基因治療的迅猛發(fā)展,令該產(chǎn)業(yè)的科研團(tuán)隊和創(chuàng)新企業(yè),都渴望探索更多從技術(shù)創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的道路,同時也對監(jiān)管政策與法規(guī)有了更多的交流、探討需求。

2020年我國細(xì)胞免疫行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到35億元,中國細(xì)胞免疫治療行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長的原因,主要基于以下三個方面:(1)惡性腫瘤患者數(shù)量持續(xù)增加,抗癌治療及藥物需求增長。受經(jīng)濟(jì)、社會、環(huán)境及生活方式等多種因素變化影響,中國惡性腫瘤患病人數(shù)逐年增加;(2)制藥巨頭積極布局細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域,加速臨床應(yīng)用進(jìn)程。恒瑞、復(fù)星凱特、藥明康德等中國領(lǐng)先藥企均涉入細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域,通過跨國合作等形式,引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、人才,加速中國細(xì)胞免疫治療行業(yè)整體發(fā)展;(3)藥品審評體系加速細(xì)胞免疫療法上市。中國以臨床為導(dǎo)向的藥品審評體系逐步形成,有助于縮短創(chuàng)新藥、臨床急需用藥的上市時間。

在整個細(xì)胞免疫療法領(lǐng)域的研發(fā)浪潮中,以CAR-T、TCR-T為首的細(xì)胞治療藥物CDMO企業(yè)也逐漸起步,代表企業(yè)包括普瑞金、宜明細(xì)胞以及愛康得。其中普瑞金已經(jīng)完成C輪融資,業(yè)務(wù)領(lǐng)域覆蓋了細(xì)胞與基因工程、動物實驗、病毒和細(xì)胞大規(guī)模制備、納米抗體篩選,以及質(zhì)粒、重組慢病毒、CAR-T以及質(zhì)量研究和管理體系等CMO/CDMO服務(wù)。隨著越來越多的企業(yè)加入到細(xì)胞免疫新藥研發(fā)領(lǐng)域,可以預(yù)測的是細(xì)胞治療領(lǐng)域的特色CMO/CDMO,也將在未來細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域占據(jù)一席之地。

細(xì)胞免疫行業(yè)市場前瞻

我國腫瘤細(xì)胞免疫治療的市場需求是巨大的。目前每年新發(fā)腫瘤病例超過300萬例,占全球總數(shù)的兩成,平均每天確診8550人,全國每分鐘有6人被診斷為癌癥。如果其中10%的病人采用免疫細(xì)胞治療,則會有30萬人的市場容量。

免疫系統(tǒng)是人體自身的醫(yī)生,而腫瘤免疫治療被認(rèn)為是唯一有可能徹底治愈癌癥的方法,目前腫瘤免疫治療多數(shù)被用于晚期腫瘤患者,但將來可能會像化療一樣,成為癌癥治療的一線方法。預(yù)計到2025年有100-150億美元的市場只是個開始,就國內(nèi)而言,預(yù)計三年內(nèi)將達(dá)到幾百億的市場規(guī)模。

欲了解細(xì)胞免疫行業(yè)具體詳情可點擊查看《2021-2026年中國細(xì)胞免疫行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》。

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