近年來，生化診斷行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，國產(chǎn)生化診斷試劑占有率已達(dá)70%，但儀器占有率仍不足10%。2015-2020年，我國生化診斷試劑市場規(guī)模增長迅速，預(yù)計(jì)未來五年內(nèi)生化診斷試劑市場規(guī)模還將持續(xù)增長。
生化試劑從生物體中提取的或由化學(xué)合成的生物體的基本成分，用于生物成分的分析鑒定及生物制品的制造。生化試劑根據(jù)用途不同對(duì)其純度及技術(shù)均有一定的要求。例如酶試劑，有粗制酶、結(jié)晶酶、多次結(jié)晶酶以及不含某些雜酶的酶制劑等多種。隨著生命科學(xué)的發(fā)展，生化試劑已發(fā)展成為化學(xué)試劑的一大類,有商品10000多種。
生化試劑按生物體組織中所含有的或是在代謝過程中所產(chǎn)生的物質(zhì)可分為氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、核苷酸、核酸、酶、輔酶、糖類、酯類、激素等;按生物學(xué)研究的需要可分為電泳試劑、色譜試劑、免疫試劑、標(biāo)記試劑、組織化學(xué)試劑等。
生化試劑有三種生產(chǎn)方法：①從生物體中分離、提純;②化學(xué)合成;③發(fā)酵。對(duì)生化試劑產(chǎn)品的技術(shù)要求有：含量、熔點(diǎn)、冰點(diǎn)、旋光度、含水量、光譜特征、折光、密度和生物活性等。
目前國產(chǎn)生化試劑已經(jīng)進(jìn)入到三甲醫(yī)院，科華生物(002022)的生化試劑占到試劑總銷量約50%，九強(qiáng)生物(300406)更是以精品生化試劑作為核心業(yè)務(wù)，同時(shí)國內(nèi)廠商利用配套服務(wù)齊全的優(yōu)勢，與國外巨頭展開激烈的市場爭奪，并占據(jù)大部分市場份額。
從銷售模式來看，生化試劑市場主要采取的主要是分銷模式。外資品牌的生化分析儀銷售模式絕大部分采用分銷模式，因?yàn)槠洚a(chǎn)品的利潤率非常高，所以拿出其中一少部分資金進(jìn)行市場宣傳及推廣，且進(jìn)入中國市場時(shí)間場，造成市場把控能力強(qiáng)的現(xiàn)象，且因?yàn)閷?duì)重點(diǎn)用戶的理念灌輸使客戶形成慣性思維，所以外資品牌愈做愈大，分銷渠道的把控能力特別強(qiáng)。
在生化試劑市場中，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)打破了進(jìn)口壟斷，約三分之二的份額被國產(chǎn)品牌占據(jù)，其余三分之一被一些實(shí)力雄厚的跨國公司(如貝克曼、朗道、東亞等)占據(jù)。國內(nèi)生化試劑領(lǐng)域佼佼者主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業(yè)。國內(nèi)企業(yè)除了自主研發(fā)品牌產(chǎn)品以外，一般也是進(jìn)口試劑的國內(nèi)區(qū)域代理商。
生化診斷試劑國產(chǎn)化已相對(duì)成熟。國產(chǎn)生化行業(yè)主要公司包括邁克生物、九強(qiáng)生物、迪瑞醫(yī)療、利德曼和美康生物等。從營業(yè)收入來看，利德曼和九強(qiáng)生物超過90%的收入都來自于生化試劑的銷售;迪瑞醫(yī)療則以尿化學(xué)分析和生化分析儀器為主。近年來，生化診斷行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，國產(chǎn)生化診斷試劑占有率已達(dá)70%，但儀器占有率仍不足10%。
2015-2020年，我國生化診斷試劑市場規(guī)模增長迅速，預(yù)計(jì)未來五年內(nèi)生化診斷試劑市場規(guī)模還將持續(xù)增長。據(jù)測算復(fù)合增長率約為18.93%，預(yù)計(jì)到2026年，我國生化診斷試劑市場規(guī)模將超過450億元。
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