多個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠抗體藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn) 中國(guó)抗體藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及需求前景

• 2021年11月21日 HuangJiang來(lái)源：新浪 1006 63
• 繁體

清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠病毒抗體組合藥物BRII-196/BRII-198，近期已完成國(guó)外Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并經(jīng)有關(guān)部門(mén)緊急調(diào)用，在國(guó)內(nèi)為800多例感染者提供了臨床救治。

多個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)

近日，我國(guó)多個(gè)新冠抗體藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)?我國(guó)已有自主研發(fā)的新冠藥物完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，正申請(qǐng)附條件上市。另有多個(gè)藥物在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，當(dāng)前顯示出積極療效。

從恢復(fù)期患者血液分離得到的幾百個(gè)抗體中，篩選出2株活性高、互補(bǔ)性強(qiáng)的抗體——清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠病毒抗體組合藥物BRII-196/BRII-198，近期已完成國(guó)外Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并經(jīng)有關(guān)部門(mén)緊急調(diào)用，在國(guó)內(nèi)為800多例感染者提供了臨床救治。

清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授張林琦介紹，國(guó)外Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，該抗體組合藥物可降低78%的重癥和死亡率，且對(duì)新冠病毒變異株依然保持活性。該藥物10月已向國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交附條件上市申請(qǐng)，同時(shí)向美國(guó)藥監(jiān)局提交緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。

由中國(guó)科學(xué)院微生物研究所與上海君實(shí)生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的中和抗體JS016，也已在11月完成國(guó)際多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)，目前數(shù)據(jù)顯示取得了積極療效。

中國(guó)抗體藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及需求前景

我國(guó)的科研工作者始終在與時(shí)間賽跑。最新消息顯示，我國(guó)新冠特效藥終于有了“時(shí)間表”，其中一款抗體組合藥物最快有望于年底前獲批附條件上市。

據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委消息，截至2021年11月19日，31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗242290.8萬(wàn)劑次。我國(guó)是全球新冠疫苗接種總劑次最多的國(guó)家。

全國(guó)多地出現(xiàn)新一輪新冠病毒疫情，經(jīng)基因組測(cè)序，本輪疫情感染的基本都為德?tīng)査儺愔?。面?duì)傳播能力強(qiáng)、傳播速度快、病毒載量增加的德?tīng)査儺愔?，我?guó)的新冠疫苗是否依然有效，成為了人們關(guān)心的話題。

新冠疫情暴發(fā)以來(lái)，我國(guó)即部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗5條技術(shù)路線，同步推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā)，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋。

目前，我國(guó)已有26個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，4個(gè)疫苗獲得我國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市，3個(gè)疫苗于近期在我國(guó)獲批緊急使用，14個(gè)疫苗在境外獲批開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)，進(jìn)展總體順利。目前，全球有8款新冠疫苗被世衛(wèi)組織批準(zhǔn)緊急使用授權(quán)，我國(guó)已有兩款滅活疫苗納入世衛(wèi)組織緊急使用清單，多款疫苗正在向世衛(wèi)組織滾動(dòng)提交相關(guān)材料，取得積極進(jìn)展。

除了已經(jīng)開(kāi)展接種的滅活疫苗、腺病毒載體疫苗和重組蛋白疫苗，目前減毒流感病毒載體疫苗有1款已獲得國(guó)外III期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，將于近期在境外開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn);核酸疫苗中已有1款mRNA疫苗和1款DNA疫苗獲國(guó)外Ⅲ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，已于近期啟動(dòng)了相關(guān)研究。

根據(jù)中研普華出版的《2021-2026年中國(guó)抗體藥物行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示：

抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物。常見(jiàn)的藥物有： 抗CD3單抗/愛(ài)歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3。

新冠病毒是一種全新的病毒，哪種藥物能夠打其“七寸”，哪種“攔阻”策略能夠奏效，目前還沒(méi)有定論。為此，在新冠病毒藥物研發(fā)過(guò)程中，我國(guó)部署了3條技術(shù)路線。目前新冠病毒有效用藥的研發(fā)主要圍繞阻斷病毒進(jìn)入細(xì)胞、抑制病毒復(fù)制、調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)3條技術(shù)路線開(kāi)展。

3條技術(shù)路線各有特點(diǎn)，采取不同的策略在新冠病毒感染人體的不同生理環(huán)節(jié)上實(shí)施“攔阻”。以抑制病毒復(fù)制為例，通過(guò)做一個(gè)“劣質(zhì)”核苷酸去“欺騙”病毒，讓它在自身復(fù)制時(shí)使用這個(gè)“劣質(zhì)”材料，直接阻斷復(fù)制或讓病毒“自身建設(shè)”成為“爛尾工程”，就能成功阻止病毒復(fù)制。這種小分子藥物的策略使用在近50%的抗病毒藥物中。此外，甄選優(yōu)質(zhì)的中和抗體也是一種普遍采用的策略。研究者通過(guò)單細(xì)胞技術(shù)，在康復(fù)者中逐一考察，找到“最佳戰(zhàn)士”，制服新冠病毒。多找?guī)追N中和抗體，配合“雞尾酒療法”，將對(duì)新冠病毒的變異株等產(chǎn)生更好的治療效果。

截至目前，我國(guó)已經(jīng)形成阻斷病毒進(jìn)入細(xì)胞類BRII-196和BRII-198中和抗體聯(lián)合療法、普克魯胺，抑制病毒復(fù)制類阿茲夫定，調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)類單克隆抗體BDB-001注射液等一批重點(diǎn)藥物。多種由我國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的新冠病毒有效藥物已經(jīng)用于臨床救治中。

想知道更多抗體藥物行業(yè)詳細(xì)分析，可點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2021-2026年中國(guó)抗體藥物行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2021-2026年中國(guó)抗體藥物行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告

  在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵?？贵w藥物行業(yè)研究報(bào)告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場(chǎng)和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)決策...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡