ALK抑制劑塞瑞替尼市場調(diào)研 2022ALK抑制劑塞瑞替尼行業(yè)前景及現(xiàn)狀分析

• 2022年3月16日 LiuMingYue來源：中研網(wǎng) 991 62
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國內(nèi)ALK抑制劑塞瑞替尼市場調(diào)研如何?數(shù)據(jù)顯示，與化療相比，塞瑞替尼的療效優(yōu)勢非常明顯，中位PFS顯著延長(5.4 vs1.6個月，HR=0.49)，有接近4個月的PFS絕對獲益。這些重要研究提供了較為充分的循證醫(yī)學(xué)支持證據(jù)，表明塞瑞替尼是克唑替尼耐藥后二線治療的重要選擇

國內(nèi)ALK抑制劑塞瑞替尼市場調(diào)研如何?數(shù)據(jù)顯示，與化療相比，塞瑞替尼的療效優(yōu)勢非常明顯，中位PFS顯著延長(5.4 vs1.6個月，HR=0.49)，有接近4個月的PFS絕對獲益。這些重要研究提供了較為充分的循證醫(yī)學(xué)支持證據(jù)，表明塞瑞替尼是克唑替尼耐藥后二線治療的重要選擇，相較于傳統(tǒng)化療而言，塞瑞替尼具有更好的療效、更長的疾病控制時間。塞瑞替尼的上市則頗具傳奇色彩，僅基于Ⅰ期臨床試驗ASCEND-1展現(xiàn)的腫瘤緩解率和緩解持續(xù)時間。

ALK抑制劑塞瑞替尼市場調(diào)研 2022ALK抑制劑塞瑞替尼行業(yè)前景及現(xiàn)狀分析

在ASCEND-4一線臨床研究中，亞洲人群獲得了優(yōu)于全人群的PFS數(shù)據(jù)(26.3個月)。在ASCEND-8研究中，塞瑞替尼調(diào)整劑量450mg隨餐組隨訪超38個月仍未到達(dá)PFS。更為可貴的是，ASCEND系列研究中均不同程度地納入了生存預(yù)后較差的有癥狀腦轉(zhuǎn)移患者。

但在國外，ALK抑制劑塞瑞替尼已經(jīng)獲批了一線治療，這主要是基于全球多中心研究ASCEND-4(其中塞瑞替尼用于一線)。 ASCEND-1是一、二線混合的研究，發(fā)現(xiàn)一線應(yīng)用能夠獲得更好的療效，所以就有了ASCEND-4研究。在ASCEND-4中，與化療相比，塞瑞替尼獲得了16.6個月的PFS時間，基于優(yōu)良的療效，塞瑞替尼在國外獲批了一線用藥的適應(yīng)癥。另外一項研究ASCEND-8在今年ESMO上更新了，ASCEND-5研究中用的是750mg空腹口服的劑量，而在ASCEND-8的研究中使用450mg隨餐口服，其一線治療的PFS時間已經(jīng)達(dá)到25個月。

ALK+NSCLC患者初診時約25%的患者存在腦轉(zhuǎn)移，NSCLC治療過程中，2年內(nèi)發(fā)生腦轉(zhuǎn)移概率約50%，克唑替尼治療一年后41.4%的患者會出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移。因此，腦轉(zhuǎn)移是影響晚期NSCLC生存的重要危險因素，ALK抑制劑塞瑞替尼對于有明顯癥狀腦轉(zhuǎn)移患者若不進(jìn)行干預(yù)，生存期不超半年。ALK抑制劑塞瑞替尼行業(yè)既往對腦轉(zhuǎn)移的治療包括放療和采用甘露醇、甘油果糖等脫水治療，盡管能緩解癥狀，但對腫瘤控制不佳。腦水腫嚴(yán)重的患者進(jìn)行放療則有可能進(jìn)一步加重病情，因此對于伴有顱內(nèi)轉(zhuǎn)移的患者通常依從性較差，無法堅持治療。

一代ALK抑制劑克唑替尼由于對顱內(nèi)轉(zhuǎn)移控制較差，二代ALK抑制劑的研發(fā)終點關(guān)注了這一缺陷，塞瑞替尼等二代ALK抑制劑入腦濃度高，對顱內(nèi)轉(zhuǎn)移灶起效快、療效確切。我個人在臨床應(yīng)用中，對于無癥狀腦轉(zhuǎn)移的患者，ALK抑制劑塞瑞替尼行業(yè)為避免出現(xiàn)顱內(nèi)轉(zhuǎn)移后控制不佳，會提前應(yīng)用二代ALK抑制劑，能很大程度的改善患者生存預(yù)后。

在激烈的市場競爭中，ALK抑制劑塞瑞替尼企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。ALK抑制劑塞瑞替尼行業(yè)研究報告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)決策的重要工具。報告根據(jù)ALK抑制劑塞瑞替尼行業(yè)監(jiān)測統(tǒng)計數(shù)據(jù)指標(biāo)體系，研究一定時期內(nèi)中國ALK抑制劑塞瑞替尼行業(yè)現(xiàn)狀、變化及趨勢。

ALK抑制劑塞瑞替尼報告有助于企業(yè)及投資者洞察中國ALK抑制劑塞瑞替尼行業(yè)市場供需行為，評估中國ALK抑制劑塞瑞替尼行業(yè)投資價值，為相關(guān)企業(yè)提供第三方的決策支持。報告內(nèi)容有助于ALK抑制劑塞瑞替尼行業(yè)企業(yè)、投資者了解市場供需情況，并可以為ALK抑制劑塞瑞替尼企業(yè)市場推廣計劃的制定提供第三方?jīng)Q策支持。該報告第一時間為客戶提供中國ALK抑制劑塞瑞替尼行業(yè)年度供求數(shù)據(jù)分析，報告具有內(nèi)容翔實、模型準(zhǔn)確、分析方法科學(xué)等特點。

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