多家公司猴痘檢測(cè)試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證 猴痘檢測(cè)試劑盒的最新研發(fā)消息

• 2022年5月26日 zengyan來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 760 45
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5月25日晚間，樂(lè)普醫(yī)療、可孚醫(yī)療、熱景生物、凱普生物、迪安診斷等多家公司發(fā)布公告，其研制的猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲得歐盟CE注冊(cè)證書(shū)。對(duì)于獲得歐盟CE認(rèn)證，多家公司表達(dá)了積極的態(tài)度。

多家公司猴痘檢測(cè)試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證

5月25日晚間，樂(lè)普醫(yī)療、可孚醫(yī)療、熱景生物、凱普生物、迪安診斷等多家公司發(fā)布公告，其研制的猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲得歐盟CE注冊(cè)證書(shū)。對(duì)于獲得歐盟CE認(rèn)證，多家公司表達(dá)了積極的態(tài)度。樂(lè)普醫(yī)療表示，公司猴痘病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品CE注冊(cè)證書(shū)的取得豐富了公司IVD產(chǎn)品線，有助于海外實(shí)驗(yàn)室高效開(kāi)展猴痘病毒核酸檢測(cè)，有效保障了猴痘病毒的快速診斷和防控。上述公司同時(shí)提示了風(fēng)險(xiǎn)?？涉卺t(yī)療公告表示，目前，上述產(chǎn)品尚處于市場(chǎng)開(kāi)發(fā)階段，市場(chǎng)需求存在不確定性，目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)其對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的影響。除了公告獲得猴痘檢測(cè)試劑盒，新產(chǎn)業(yè)、普門(mén)科技、凱普生物公告表示，其研制的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒獲得歐盟CE認(rèn)證。

全球多國(guó)發(fā)現(xiàn)猴痘病毒

世衛(wèi)組織發(fā)布猴痘疫情暴發(fā)預(yù)警，24日，世衛(wèi)組織傳染病危害及預(yù)防司司長(zhǎng)布里安德表示，自5月7日英國(guó)發(fā)現(xiàn)首例猴痘病例以來(lái)，全球已有19個(gè)國(guó)家和地區(qū)上報(bào)了131例猴痘確診病例和106例疑似病例。

猴痘檢測(cè)試劑盒的最新研發(fā)消息 羅氏開(kāi)發(fā)出猴痘病毒檢測(cè)新工具

羅氏制藥公司25日發(fā)布消息說(shuō)，該公司及其子公司TIB Molbiol已開(kāi)發(fā)出一組可用于檢測(cè)猴痘病毒的系列化檢測(cè)工具。羅氏的高管托馬斯·席內(nèi)克說(shuō)，這套新檢測(cè)方法可檢測(cè)猴痘病毒，協(xié)助跟蹤其流行傳播。這類(lèi)診斷工具對(duì)于應(yīng)對(duì)和最終控制新出現(xiàn)的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)至關(guān)重要，因?yàn)檫@能推進(jìn)追蹤工作和治療策略等應(yīng)對(duì)措施。

5月26日圣湘生物通過(guò)公司官方微信平臺(tái)發(fā)布消息表示，公司猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證，這意味著該試劑盒可在歐盟國(guó)家以及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家進(jìn)行銷(xiāo)售。

目前，圣湘生物的猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒已接收到了來(lái)自西班牙、阿聯(lián)酋、南非等眾多國(guó)家的訂單需求，主要用于應(yīng)急儲(chǔ)備。與此同時(shí)，公司正在推進(jìn)該試劑盒在多個(gè)國(guó)家的緊急注冊(cè)及測(cè)評(píng)工作。

仁度生物5月26日晚間公告，猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(RNA捕獲探針?lè)?等17項(xiàng)產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證，可在歐盟國(guó)家和認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家進(jìn)行銷(xiāo)售。

多公司猴痘檢測(cè)試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證

迪安診斷：子公司猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品獲歐盟CE認(rèn)證

熱景生物：猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證

普門(mén)科技：新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品獲歐盟CE認(rèn)證

繼新冠檢測(cè)需求爆發(fā)之后，近日猴痘病毒檢測(cè)站上風(fēng)口。世衛(wèi)組織表示，19國(guó)已報(bào)告131例猴痘確診和106例疑似病例。資本市場(chǎng)上，多家上市公司公告，研制出猴痘核酸檢測(cè)試劑盒，收獲20%漲幅。

相比猴痘核酸檢測(cè)試劑盒，A股上市公司中推出的是新冠抗原試劑盒。逐鹿資本合伙人劉子健在接受媒體采訪時(shí)表示，猴痘病毒是NDA病毒，新冠屬于RNA病毒，后者攻擊性更強(qiáng)，使得兩者檢測(cè)方式不一樣。但不論是新冠抗原還是猴痘檢測(cè)，都可以采用POCT的方法。

一提到新冠病毒，大多數(shù)人會(huì)想到新冠檢測(cè)。而POCT(即時(shí)檢測(cè))，作為IVD(體外診斷)行業(yè)非常重要的細(xì)分領(lǐng)域之一，因小型化快速檢測(cè)方式，在新冠疫情常態(tài)化下受到關(guān)注。

新冠檢測(cè)試劑盒的最新消息 這家公司新冠檢測(cè)試劑盒等產(chǎn)品獲歐盟準(zhǔn)入資質(zhì)

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年中國(guó)新冠檢測(cè)試劑盒行業(yè)供需市場(chǎng)調(diào)研分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

5月25日，廣東凱普生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“凱普生物”)發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“凱普醫(yī)藥”)的七項(xiàng)產(chǎn)品取得歐盟CE準(zhǔn)入資質(zhì)。

公告顯示，凱普生物此次獲得CE證書(shū)的檢測(cè)試劑盒包括：猴痘病毒核酸檢測(cè)、新型冠狀病毒 2019-nCoV 變異位點(diǎn)檢測(cè)、膀胱癌相關(guān)基因甲基化檢測(cè)、甲乙型流感病毒檢測(cè)等。

對(duì)于此次獲得CE認(rèn)證，凱普生物方面稱(chēng)，上述產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入資質(zhì)，表明上述產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)要求，將進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，有利于海外市場(chǎng)的拓展，對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。

5月25日當(dāng)天，凱普生物股價(jià)報(bào)收于22.64元，上漲1.07%，換手率3.19%，成交量13.76萬(wàn)手，成交額3.11億元。

未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景和投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2022-2027年中國(guó)新冠檢測(cè)試劑盒行業(yè)供需市場(chǎng)調(diào)研分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》。報(bào)告對(duì)行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的演變趨勢(shì)以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)規(guī)模、潛在問(wèn)題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在，評(píng)估行業(yè)投資價(jià)值、效果效益程度，提出建設(shè)性意見(jiàn)建議，為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營(yíng)者提供參考依據(jù)。

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  2022-2027年中國(guó)新冠檢測(cè)試劑盒行業(yè)供需市場(chǎng)調(diào)研分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告

  本報(bào)告由中研普華的資深專(zhuān)家和研究人員通過(guò)長(zhǎng)期周密的市場(chǎng)調(diào)研，參考國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外專(zhuān)業(yè)研究機(jī)構(gòu)提供的大量權(quán)...

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