中國(guó)生物制藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研及發(fā)展現(xiàn)狀分析2022

• 2022年8月10日 ChenZeFang來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 513 27
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疫情不減研發(fā)熱情，上市預(yù)期較好。從FDA 批準(zhǔn)上市新藥數(shù)量和全球Pipeline 數(shù)量?jī)蓚€(gè)關(guān)鍵指標(biāo)處于小高峰現(xiàn)狀來(lái)看，全球創(chuàng)新藥上市預(yù)期仍然較好。根據(jù)最新數(shù)據(jù)，2022 年2 月全球新開(kāi)藥物研發(fā)管線數(shù)量為442，其中處于phaseⅠ/Ⅱ/Ⅲ的pipeline 數(shù)量分別為204/202/96

中國(guó)生物制藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展如何？疫情不減研發(fā)熱情，上市預(yù)期較好。從FDA 批準(zhǔn)上市新藥數(shù)量和全球Pipeline 數(shù)量?jī)蓚€(gè)關(guān)鍵指標(biāo)處于小高峰現(xiàn)狀來(lái)看，全球創(chuàng)新藥上市預(yù)期仍然較好。根據(jù)最新數(shù)據(jù)，2022 年2 月全球新開(kāi)藥物研發(fā)管線數(shù)量為442，其中處于phaseⅠ/Ⅱ/Ⅲ的pipeline 數(shù)量分別為204/202/96，均高于去年同期(2021 年2 月總量及phaseⅠ/Ⅱ/Ⅲ的pipeline 數(shù)量分別為355/158/155/87)。

奮力轉(zhuǎn)型，國(guó)內(nèi)藥企積極創(chuàng)新。在藥政改革漸入“深水區(qū)”的大背景下，制藥企業(yè)不斷加碼創(chuàng)新開(kāi)發(fā)，國(guó)內(nèi)IND 申報(bào)數(shù)量和新開(kāi)臨床數(shù)量迅速提升。2020 年和2021 年國(guó)內(nèi)1 類(lèi)新藥IND申報(bào)數(shù)量分別實(shí)現(xiàn)65%和61%的同比增長(zhǎng)，2021 年國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)開(kāi)展也已經(jīng)從疫情中恢復(fù)并反彈，境內(nèi)新開(kāi)Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)總數(shù)實(shí)現(xiàn)同比27%的快速增長(zhǎng)。

2015 年以來(lái)，腫瘤免疫治療和細(xì)胞基因療法相繼爆發(fā)，新技術(shù)激發(fā)了MNC 研發(fā)投入熱情。2020 年疫情以來(lái)，Top20 MNC 再次加大研發(fā)投入力度，R&D 費(fèi)用總計(jì)達(dá)1158 億美元(研發(fā)費(fèi)用率達(dá)到17.6%的歷史峰值)。同時(shí)，國(guó)內(nèi)上市公司研發(fā)費(fèi)用保持加速增長(zhǎng)。2015-2020 年國(guó)內(nèi)研發(fā)投入Top 100 的藥企合計(jì)研發(fā)支出CAGR 為24.7%，遠(yuǎn)高于全球Top 20 MNC 的研發(fā)支出增速(CAGR=5.7%)。過(guò)去3 年，主要上市公司研發(fā)支出同比增速逐年提高;另一方面，我們通過(guò)統(tǒng)計(jì)國(guó)內(nèi)已上市創(chuàng)新藥企業(yè)貨幣資金/研發(fā)費(fèi)用的情況，對(duì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)現(xiàn)金流可支撐研發(fā)費(fèi)用的時(shí)間進(jìn)行估計(jì)，發(fā)現(xiàn)市值100 億元以?xún)?nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)該指標(biāo)平均為5.7 年，市值100-400 億元的創(chuàng)新藥企業(yè)該指標(biāo)平均為4.1 年，市值400 億元以上的創(chuàng)新藥企業(yè)該指標(biāo)平均為2.8 年，可以一定程度上反映出國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)目前現(xiàn)金流狀況良好。

據(jù)中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)生物制藥行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略咨詢(xún)報(bào)告》分析顯示：

生物制藥，是利用生物技術(shù)生產(chǎn)在生物體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質(zhì)、DNA、病毒、細(xì)胞或組織等，給藥方式是直接進(jìn)行組織注射。藥物的制備非常依賴(lài)在生物組織/細(xì)胞直接培養(yǎng)，通常不能精確復(fù)制。

生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動(dòng)物、植物、海洋生物等。隨著生物技術(shù)的發(fā)展，有目的人工制得的生物原料成為當(dāng)前生物制藥原料的主要來(lái)源。如用免疫法制得的動(dòng)物原料、改變基因結(jié)構(gòu)制得的微生物或其它細(xì)胞原料等。生物制藥學(xué)習(xí)的重點(diǎn)是如何通過(guò)給大腸桿菌之類(lèi)的細(xì)菌植入對(duì)應(yīng)的DNA，然后再讓這些DNA表達(dá)，并最終發(fā)酵出需要的蛋白質(zhì)或其他化學(xué)物質(zhì)。像目前市場(chǎng)上使用的胰島素和很多單克隆抗體就是使用這種技術(shù)生產(chǎn)的。

生物制藥的特點(diǎn)和化學(xué)制藥有很明顯的區(qū)別?；瘜W(xué)制藥是利用人工合成的一類(lèi)化合藥物，給藥方式廣泛，既可以口服、吸入，也可以注射，制備也更加靈活。生物藥的治療原理主要是通過(guò)刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫物質(zhì)發(fā)揮功效，在人體內(nèi)產(chǎn)生體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫，從而達(dá)到治療的效果?？梢杂糜谥委熌[瘤、艾滋病、心腦血管病、肝炎、自身免疫性疾病、代謝相關(guān)疾病等。

我國(guó)醫(yī)藥品進(jìn)口量增長(zhǎng)迅猛。2021年我國(guó)醫(yī)藥材及藥品進(jìn)口量達(dá)22.6萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)3.1%;進(jìn)口額達(dá)446.6億美元，同比增長(zhǎng)20.1%。出口量達(dá)146.4萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)11.4%;出口額達(dá)496.2億美元，同比增長(zhǎng)115.5%。我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)口額和出口額均呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，整體進(jìn)出口總額亦增長(zhǎng)明顯。另，2017-2020年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)雖仍處于貿(mào)易逆差狀態(tài)，但自2018年達(dá)到峰值后，貿(mào)易逆差有下降趨勢(shì)，說(shuō)明我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的自主研發(fā)生產(chǎn)能力正在逐漸增強(qiáng)。

生物疫苗、生物醫(yī)藥技術(shù)的跨越，大大減少了病毒、傳染疾病對(duì)人類(lèi)的傷害，提升了人們的健康水平和福祉，中國(guó)城鄉(xiāng)居民人均預(yù)期壽命從新中國(guó)成立初期的35歲，延長(zhǎng)到2021年的76.34歲。按照國(guó)家《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》要求，2035年中國(guó)人均預(yù)期壽命將達(dá)到80歲以上。毫無(wú)疑問(wèn)，生物疫苗、生物醫(yī)藥的發(fā)展和進(jìn)步在中國(guó)人均壽命年齡的不斷增長(zhǎng)中扮演了非常重要的角色。

大數(shù)據(jù)時(shí)代下信息的重要性越發(fā)凸顯，獲得行業(yè)數(shù)據(jù)，并分析使用行業(yè)數(shù)據(jù)不僅可節(jié)約時(shí)間，降低成本，亦可優(yōu)化整體決策。欲了解更多市場(chǎng)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)生物制藥行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略咨詢(xún)報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2022-2027年中國(guó)生物制藥行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢(xún)報(bào)告

  自2005年起，中國(guó)便陸續(xù)推出了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》等一系列規(guī)劃和政策扶持。而此...

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