中國醫(yī)用敷料市場調(diào)研 整體市場規(guī)模持續(xù)增長

• 2022年9月22日 ChenZeFang來源：互聯(lián)網(wǎng) 232 7
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醫(yī)用敷料是用來蓋覆受損皮膚創(chuàng)面的醫(yī)用材料。皮膚作為最大的器官，可保護 人體免受機械性、化學(xué)性和病原體微生物的侵襲，并具有保溫保濕、免疫、傳感等 功能。醫(yī)用敷料根據(jù)濕潤愈合理念研制，能保持皮膚創(chuàng)口創(chuàng)面濕潤，起保護作用并 促進愈合，具有防止痂皮形成，不粘

醫(yī)用敷料是用來蓋覆受損皮膚創(chuàng)面的醫(yī)用材料。皮膚作為最大的器官，可保護 人體免受機械性、化學(xué)性和病原體微生物的侵襲，并具有保溫保濕、免疫、傳感等 功能。醫(yī)用敷料根據(jù)濕潤愈合理念研制，能保持皮膚創(chuàng)口創(chuàng)面濕潤，起保護作用并 促進愈合，具有防止痂皮形成，不粘連新生肉芽組織，更換無痛;有利于纖維蛋白 及壞死組織的溶解，減少更換次數(shù);創(chuàng)造低氧環(huán)境，促進毛細血管生成，促進多種 生長因子釋放并發(fā)揮活性;具有緩解創(chuàng)面疼痛，減少瘢痕形成等優(yōu)點。

由于監(jiān)管力度不足，2019年行業(yè)魚龍混雜，很多企業(yè)利用消費者偏愛審批更嚴(yán)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，以“械字號面膜”的名義對化妝品進行宣傳推廣。2020年1月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品科普：警惕面膜消費陷阱》，明確指出不存在“械字號面膜”的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品不能以“面膜”作為其名稱，“妝字號面膜”不能宣稱“醫(yī)學(xué)護膚品”，商家將醫(yī)療器械宣稱為化妝品屬于違法行為，規(guī)范了行業(yè)的發(fā)展，為包括醫(yī)用敷料行業(yè)在內(nèi)的醫(yī)用器械行業(yè)的發(fā)展提供了保障。

2021年12月31日國家藥監(jiān)局組織修訂發(fā)布了 《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》，該目錄自2022年1月1日起施行。新《一類目錄》不包括體外診斷試劑和組合包類產(chǎn)品，產(chǎn)品不能含有中藥、化學(xué)藥物、生物制品、消 毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等成分，進一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品備案。

藥監(jiān)部門對“醫(yī)美面膜”、“械字號面膜”的集中整治清理行動成效顯著。目 前，在淘寶等電商平臺搜索“械字號面膜”，頁面均顯示“沒有找到相關(guān)寶貝”。 在一些暢銷醫(yī)用敷料的產(chǎn)品描述中也注明了“非面膜”等提示性字眼，涉及“美白” “祛痘”等虛假宣傳行為也得到有效遏制。消費者對個人護理的重視和消費能力的提升，共同促進了醫(yī)用敷料行業(yè)的快速發(fā)展。按照概念、產(chǎn)品形式和監(jiān)管體系，醫(yī)用敷料屬于貼片類專業(yè)皮膚護理產(chǎn)品中敷料貼類產(chǎn)品。中國 功效性護膚品市場規(guī)模(按零售額口徑)從2017年的133億元增長至2021年的308 億元，CAGR為23.4%，預(yù)計2027年將達到2118億元，2022-2027年CAGR將達到 38.8%。中國醫(yī)用敷料市場規(guī)模從2017年的67億元人民幣增長至2021年的259億元， 2017-2021年CAGR約為40%，相較全球醫(yī)用敷料市場正處于高速發(fā)展階段，預(yù)計未來將以23.1%的CAGR進一步增長至2027年的979億元。

目前被研究或應(yīng)用的醫(yī)用敷料大致可以分為三類：生物種類、人造合成類、新 型功能復(fù)合類。生物種類敷料指皮膚類似物，包括動物膠原蛋白、植被根莖等，能 夠滿足敷料的基本要求，并有良好的生物相容性，但大部分存在易二次感染，易黏 連傷口和止血效果不佳等不足。人造合成類敷料根據(jù)實際要求合理選擇高分子原料， 可有效減弱患者的傷痛并補給營養(yǎng)成分，提高傷口舒適度。新型功能復(fù)合類則具備 包括抗菌活性、載藥控釋、響應(yīng)告知、智能監(jiān)控調(diào)節(jié)等特征。

從高端醫(yī)用敷料市場來看，得益于行業(yè)整體市場規(guī)模的持續(xù)增長，全球高端醫(yī)用敷料市場規(guī)模也隨之不斷增長。據(jù)資料顯示，2019年全球高端醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模達60.9億美元，同比增長4.2%。預(yù)計到2021年市場規(guī)模將達66.65億美元。專業(yè)皮膚護理產(chǎn)品主要指針對皮膚狀態(tài)不穩(wěn)定，如皮膚屏障受損、持續(xù)發(fā)痘、脫皮、過敏、泛紅、激光光子治療術(shù)后、水光針術(shù)后等情況的肌膚使用的產(chǎn)品。隨著近年來皮膚護理需求的不斷增長，專業(yè)皮膚護理行業(yè)市場規(guī)模也隨之不斷增加，醫(yī)用敷料作為專業(yè)皮膚護理產(chǎn)品重要組成部分，近年來其市場占比也隨之不斷增長，由2017年的33.5%增長至2021年的45.8%。

目前，我國醫(yī)用敷料行業(yè)市場格局較為分散，行業(yè)集中度較低。具體來看，2021年行業(yè)CR5僅為26.5%左右。其中敷爾佳以10.1%的份額占比位列第一，巨子生物以9%的份額占比位列第二。

隨著近年來生活節(jié)奏加快、生活壓力的增長以及人口老齡化進程加快，使得我國居民皮膚問題不斷增多，催生了龐大的皮膚修復(fù)需求市場，推動了我國醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模的快速增長。據(jù)資料顯示，2021年我國醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模達259億元，同比增長42.3%。截至2021年，我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品備案、注冊數(shù)為8892件，其中國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)8642件，進口產(chǎn)品數(shù)250件。從管理類別來看，I類產(chǎn)品數(shù)為6437件，占比高達72.4%，II類2165件，Ⅲ類290件，占比分布為24.3%、3.3%。

大數(shù)據(jù)時代下信息的重要性越發(fā)凸顯，獲得行業(yè)數(shù)據(jù)，并分析使用行業(yè)數(shù)據(jù)不僅可節(jié)約時間，降低成本，亦可優(yōu)化整體決策。欲獲取更多行業(yè)分析及相關(guān)數(shù)據(jù)可以點擊查看中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布《2021-2026年中國醫(yī)用敷料市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》。

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