生物制品行業(yè)快速發(fā)展 中國生物制品行業(yè)市場全面分析

• 2022年10月5日 ChenZeFang來源：互聯(lián)網(wǎng) 1319 86
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中國的生物制品發(fā)展較早，從公元10世紀開始，我國就開始用人痘接種預(yù)防天花。因其有良好的效果后傳到西方國家，生物制品也因此走進人們的視野，并在實踐道路上發(fā)展起來，且衍生出多樣的類別用于治療和預(yù)防疾病。如今人類健康對生物制品有很大的需求，生物制品市場前景良

中國的生物制品發(fā)展較早，從公元10世紀開始，我國就開始用人痘接種預(yù)防天花。因其有良好的效果后傳到西方國家，生物制品也因此走進人們的視野，并在實踐道路上發(fā)展起來，且衍生出多樣的類別用于治療和預(yù)防疾病。如今人類健康對生物制品有很大的需求，生物制品市場前景良好。

生物制品是采用生物方法及來源生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品，可由糖、蛋白質(zhì)、核酸或該等物質(zhì)的復(fù)雜組合組成，也可是細胞及組織等活體。生物制品的主要類型包括抗體、融合蛋白、ADC、重組蛋白、疫苗、基因療法及細胞療法。

隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費支出的快速穩(wěn)定增長，我國生物醫(yī)藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模呈較快增長趨勢。近20年來，以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展，人類基因組計劃等重大技術(shù)相繼取得突破，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快。全球研制中的生物制品超過2200種，其中1700余種進入臨床試驗。

藥物根據(jù)分子特征可分為化學(xué)藥物與生物制品，化學(xué)藥物包括化學(xué)小分子藥物、寡核苷酸、多肽、 多糖等，生物制品包括抗體、抗偶聯(lián)藥物及 mRNA?；瘜W(xué)藥物收入在全球醫(yī)藥市場收入中仍保持高占 ，全球化學(xué)藥物2021預(yù)期市場收入為10.57千億美元，在整體全球醫(yī)藥市場中占比為 78%。全球化學(xué)藥物市場 2016 年-2021年均復(fù)合增長率為 2.8%，預(yù)期將在 2025 年達到11.81千億美元，預(yù)期 2021 年-2025 預(yù)期年均復(fù)合增長率為 2.5%。2021年生物制品預(yù)期全球收入為3.37千億美元，2016 年-2021年均復(fù)合增長率為 8.9%。2025 全球醫(yī)藥市場生物制品預(yù)期收入將達到 5.30 千億美元，在整體醫(yī)藥市場中占比增長至31%，2021-2025預(yù)期年均復(fù)合增長率為 12.0%，增速高于整體醫(yī)藥市場。

在癌癥患者醫(yī)療需求增長但未獲滿足、負擔(dān)能力及醫(yī)療保健意識不斷增強、有利的政府政策及研發(fā)資金投入增加的帶動下，中國生物制品市場在過去幾年增長迅速，增速快于全球平均水平。中國生物制品市場按銷售收入計由2016年的1836億元增加至2020年的3457億元，復(fù)合年增長率為17.1%。預(yù)計市場于2020年至2030年將按復(fù)合年增長率14.1%進一步增長，于2022年達到5162億元。

隨著微生物學(xué)、免疫學(xué)和分子生物及其他學(xué)科的發(fā)展，生物制品已改變了傳統(tǒng)概念。研究者們開發(fā)出越來越多的品種，琳瑯滿目，眾多產(chǎn)品在市場中銷量以及銷售額排名如圖6、7、8、9所示。在過去03-17年銷售最佳的為重組乙型肝炎疫苗、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)，分別用于預(yù)防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎，百日咳、白喉、破傷風(fēng)，脊髓灰質(zhì)炎。17年銷售量最佳的為吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、人血白蛋白，其中凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)是用于預(yù)防狂犬病，而人血白蛋白主要用于失血創(chuàng)傷、燒傷引起的休克，腦水腫及損傷引起的顱壓升高，肝硬化及腎病引起的水腫或腹水，癌癥術(shù)后恢復(fù)等方面的治療，是臨床急救的一種特殊藥品。

從銷售數(shù)量來看，人們對于疫苗等預(yù)防類生物制品、抗毒素及免疫血清、血液制品的需求較多，需求量較大。

隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費支出的快速穩(wěn)定增長，我國生物醫(yī)藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模呈較快增長趨勢。近20年來，以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展，人類基因組計劃等重大技術(shù)相繼取得突破，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快。全球研制中的生物制品行業(yè)超過2200種，其中1700余種進入臨床試驗。

生物技術(shù)藥品數(shù)量的迅速增加表明，21世紀世界醫(yī)藥生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化正逐步進入投資收獲期，全球生物制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)快速增長。全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度。生物制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

生物制品行業(yè)屬于資本密集型行業(yè)，需要大量研發(fā)投入。于2016年至2020年，中國生物制品研發(fā)支出由628億元增至1263億元，復(fù)合年增長率為19.1%。預(yù)期2030年生物制品研發(fā)支出將達至3088億元，此顯示未來前景廣闊，更多生物制品獲得批準并推向市場。

近年，生物制品納入國家醫(yī)保目錄進一步提高生物制品的可及性及可負擔(dān)性。此外，在2021年11月，中國最新藥品集中帶量采購涉及集中帶量采購胰島素，此為首款參與集中帶量采購項目的生物藥物。集中帶量采購后，價格平均降幅及最高降幅分別為48%及74%，為通過藥品集中帶量采購提高生物制品負擔(dān)能力起到示范作用。隨著生物制品的負擔(dān)能力增強及健康意識不斷提升，國內(nèi)生物藥物需求將于日後迅速增長。

中國已建立一套法規(guī)及政策，以支持其生物制品市場的發(fā)展。值得注意的是，《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中指出在改善生物制品行業(yè)的監(jiān)管制度，鼓勵新藥技術(shù)創(chuàng)新及提高生物制品行業(yè)的競爭力。就生物類似藥而言，藥品審評中心(CDE)頒布《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》，該原則對生物類似藥產(chǎn)品開發(fā)及適應(yīng)癥推斷提出明確的監(jiān)管要求。

更多行業(yè)市場調(diào)研消息,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國生物制品行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告》。

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