靈魂砍價(jià)”再開啟 多種救命藥首次“開談”抗癌藥物行業(yè)發(fā)展全面分析

• 李波 2023年1月6日 來源：中研普華集團(tuán)、央視財(cái)經(jīng)、中研網(wǎng) 794 48
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1月5日，2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整現(xiàn)場談判，在北京市西城區(qū)全國人大會議中心正式開啟，具體時(shí)間為1月5日至1月8日。本次醫(yī)保談判中，多款罕見病藥、新冠口服藥將首次“開談”。

1月5日，2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整現(xiàn)場談判，在北京市西城區(qū)全國人大會議中心正式開啟，具體時(shí)間為1月5日至1月8日。本次醫(yī)保談判中，多款罕見病藥、新冠口服藥將首次“開談”。

根據(jù)2022年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單顯示，共有343種藥品正式通過國家醫(yī)保局組織的形式審查。

通過形式審查的藥品將進(jìn)入談判環(huán)節(jié)，其中包括首個(gè)國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片、輝瑞新冠口服藥Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)等198種目錄外西藥和中成藥，以及阿達(dá)木單抗注射液等145種目錄內(nèi)西藥和中成藥，共涉及229家企業(yè)。

新冠疫情暴發(fā)以來，從2020年第一次實(shí)行醫(yī)保藥品目錄企業(yè)自主申報(bào)制起，國家醫(yī)保局就對新冠治療藥品給予高度重視，將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品”列入申報(bào)范圍，一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄。

國家醫(yī)保局曾表示，對于已申報(bào)且通過形式審查的新冠治療藥品，將按程序開展后續(xù)工作，爭取以合理價(jià)格正式納入到醫(yī)保目錄。

國家醫(yī)保局此前明確，今后醫(yī)保目錄會向罕見病患者、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜。

此次談判的藥品名單中包含了多款罕見病藥物，如脊髓性肌萎縮癥(SMA)治療藥物利司撲蘭口服溶液用散、Ⅰ型戈謝氏病治療藥物注射用伊米苷酶、Ⅰ型黏多糖貯積癥的特效藥注射用拉羅尼酶濃溶液、龐貝病治療藥物注射用阿糖苷酶α等。目前，我國已有45種罕見病用藥被納入國家醫(yī)保藥品目錄，覆蓋26種罕見病，平均降價(jià)達(dá)52.6%。

45個(gè)抗癌藥品和19個(gè)罕見病藥品加入第三批“降稅清單”

11月21日，財(cái)政部等部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于發(fā)布第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單的公告》(以下簡稱《公告》)。根據(jù)公告，自2022年12月1日起，對清單中的藥品，國內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡易辦法計(jì)征增值稅，進(jìn)口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅。

在上述“降稅清單”中，不乏單支售價(jià)超百萬元的CAR—T藥品阿基侖賽、瑞基奧侖賽，也有PD-1藥品派安普利單抗、BTK抑制劑奧布替尼等明星產(chǎn)品。

上述降稅針對的是罕見病、癌癥等重大疑難病癥，患者需要長期服藥、藥價(jià)負(fù)擔(dān)偏高，將這類重大疑難病癥相關(guān)藥品納入適用增值稅，將有助于藥品降價(jià)，減輕患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，未來適用范圍有望進(jìn)一步擴(kuò)大，使更多患者受益。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國抗癌藥物行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評估研究報(bào)告》顯示：

抗癌藥物發(fā)展先后出現(xiàn)三次革命，包括細(xì)胞毒性化療藥物、靶向治療以及免疫療法。免疫療法革命性地改變治療癌癥的理念。

目前臨床上使用最多抗癌化療藥物基本都屬于細(xì)胞毒性化療藥物。化療藥物的基本治療原理是，癌癥細(xì)胞有不斷分裂的特征，只要能殺死快速分裂的細(xì)胞，就可以治療癌癥。常用化療藥物機(jī)制各有不同，但統(tǒng)一作用都是殺死快速分裂的細(xì)胞。

傳統(tǒng)癌癥治療方法存在三大缺陷。傳統(tǒng)手術(shù)、放化療的目標(biāo)是直接去除或殺死癌細(xì)胞。這種治療方法可能導(dǎo)致患者自身極大傷害，免疫功能也可能受到傷害。

同時(shí)，每個(gè)癌細(xì)胞可能都不一樣，多數(shù)抗癌藥，尤其是靶向藥物，只針對特定類型的癌細(xì)胞有效。此外，癌細(xì)胞會不斷進(jìn)化，容易出現(xiàn)耐藥性，導(dǎo)致癌癥復(fù)發(fā)率很高。

免疫療法靶點(diǎn)是正常免疫細(xì)胞，是激活人體自身免疫系統(tǒng)來對付癌癥細(xì)胞。在理論上免疫療法能避免上述缺陷。

抗癌藥物行業(yè)發(fā)展全面分析

癌癥是目前112個(gè)國家人口的第一或第二大死因，以及23個(gè)國家人口的第三或第四大死因。自上世紀(jì)起，癌癥發(fā)病人數(shù)日益增加，政府也對癌癥日益重視，近幾十年來，隨著疾病模式的轉(zhuǎn)變和人口老齡化趨勢，我國癌癥負(fù)擔(dān)日益增加，癌癥防治面臨嚴(yán)峻的形勢。

2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國新發(fā)癌癥457萬人，占全球23.7%，由于中國是世界第一人口大國，癌癥新發(fā)人數(shù)遠(yuǎn)超世界其他國家。

2020年中國新發(fā)癌癥病例457萬例，其中男性248萬例，女性209萬例，2020年中國癌癥死亡病例300萬例，其中男性182萬例，女性118萬例。

過去五年抗癌藥物取得的突破性進(jìn)展，約80個(gè)抗腫瘤藥物獲得批準(zhǔn)，但抗癌藥物依舊是藥物開發(fā)最有挑戰(zhàn)的領(lǐng)域。隨著發(fā)展中國家對醫(yī)療質(zhì)量要求的提高，未來五年，全球的抗癌藥市場預(yù)計(jì)將增加至1800-2000億美元。

我國是癌癥發(fā)病大國，發(fā)病人數(shù)逐年持續(xù)上升，且癌癥是我國居民第一大致死原因，我國死于惡性腫瘤的城市居民人數(shù)占比為26%，是第一大致死因素;死于惡性腫瘤的農(nóng)村居民人數(shù)占比為23%，僅次于心臟病的致死率。

基于此，我國癌癥治療市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，預(yù)計(jì)未來抗癌藥市場年復(fù)合增長率為12.30%，在2022年中國的抗癌藥市場規(guī)模將高達(dá)2264.61億元。

癌癥患者仍然存在巨大的尚未滿足的治療需求。世界各國都對治療癌癥或罕見病的新藥、新型療法寄予厚望，對新藥和新型療法開發(fā)的研發(fā)投入也不斷增加。特別是一些中小型生物技術(shù)制藥公司，致力于開發(fā)新藥，這將促進(jìn)抗腫瘤藥物市場的增長。

國家醫(yī)療保障局成立，加速了醫(yī)保體系改革，促進(jìn)醫(yī)保制度的發(fā)展，新版醫(yī)保目錄發(fā)布后，通過價(jià)格談判和動態(tài)調(diào)整等政策，2019年和2020年的醫(yī)保目錄更新納入了更多的抗腫瘤藥物。

其中，越來越多的抗癌靶向藥物被醫(yī)保目錄覆蓋，根據(jù)2020版醫(yī)保目錄，已有共計(jì)47種靶向抗癌藥物被納入醫(yī)保目錄，有利于進(jìn)一步推動抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展。

更多行業(yè)詳情請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國抗癌藥物行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評估研究報(bào)告》。

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  2022-2027年中國抗癌藥物行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評估研究報(bào)告

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