醫(yī)藥行業(yè)及藥品加工行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研分析

• 黃文玉 2023年2月3日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 959 60
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藥品加工行業(yè)是技術(shù)密集型行業(yè)，研發(fā)能力是藥品加工企業(yè)的核心競爭能力，對企業(yè)的發(fā)展起著決定性的作用。隨著我國人口老齡化加劇、醫(yī)療保健重視程度加強和居民收入水平提高，中國藥品加工行業(yè)收入和利潤規(guī)模持續(xù)增長。

新華制藥披露與河南真實生物科技有限公司合作事宜的進展：公司取得山東省藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于公司生產(chǎn)加工阿茲夫定片所需的《藥品生產(chǎn)許可證》C證。在此之前，真實生物已獲得河南省藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》B證，公司作為受托生產(chǎn)企業(yè)之一受托生產(chǎn)阿茲夫定片。

“十三五”以來，我國藥品監(jiān)管體制改革順利完成，藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系全面升級，審評審批體系日臻科學(xué)規(guī)范，疫苗監(jiān)管體系改革取得歷史性突破，風(fēng)險防控體系全面深化細化，技術(shù)支撐體系建設(shè)與時俱進，“十三五”規(guī)劃發(fā)展目標和主要任務(wù)順利完成，為新時代新發(fā)展階段藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展奠定扎實基礎(chǔ)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國藥品加工市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》顯示：

近年來，隨著我國經(jīng)濟實力和生產(chǎn)能力的不斷提升，醫(yī)藥行業(yè)的收入和利潤水平都在顯著提升。醫(yī)藥制造行業(yè)的細分領(lǐng)域主要包含化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、生物藥品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、制藥專用設(shè)備制造和醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造幾個方向。

醫(yī)藥行業(yè)及藥品加工行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

全球醫(yī)藥市場保持穩(wěn)定增長，根據(jù)Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)全球醫(yī)藥市場2021市場收入預(yù)期為 13.93 千億美元，2016 年-2021 年均復(fù)合增長率為3.9%，預(yù)期 2025 全球醫(yī)藥市場收入將達到17.11 千億美元。

藥品加工行業(yè)是技術(shù)密集型行業(yè)，研發(fā)能力是藥品加工企業(yè)的核心競爭能力，對企業(yè)的發(fā)展起著決定性的作用。隨著我國人口老齡化加劇、醫(yī)療保健重視程度加強和居民收入水平提高，中國藥品加工行業(yè)收入和利潤規(guī)模持續(xù)增長。

在藥品研發(fā)數(shù)量方面，我國對全球貢獻占比從2015年的約4%躍至2020年的約14%，僅次于美國;而在全球首發(fā)上市新藥數(shù)量上，我國在全球排名前三，占比6%，對比2007年-2015年的2.5%占比有顯著提高。2020年-2025年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)將保持18.5%的年復(fù)合增長率，繼續(xù)快速增長。到2023年，市場規(guī)模將達到2549億元。

目前，中國正在不斷融入全球藥品研發(fā)體系，并憑借國內(nèi)的以成本優(yōu)勢、人才優(yōu)勢、疾病譜優(yōu)勢等吸引著國際上大批研發(fā)外包的訂單。對此，有關(guān)專家提醒，研發(fā)外包是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路，但是國內(nèi)企業(yè)應(yīng)警惕這樣一種可能：滿足于醫(yī)藥研發(fā)的低端服務(wù)，成為跨國企業(yè)藥品研發(fā)領(lǐng)域的加工廠。

2022年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)"十四五"規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)，對藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)在"十四五"明確了施工目標、重點任務(wù)和保障措施。規(guī)劃指出，展望"十四五"以及2035年的愿景目標，中國要實現(xiàn)從制藥大國向制藥大國的跨越式發(fā)展，對藥品審批效率和藥品安全風(fēng)險管理能力提出了更高的要求。

2022年6月20日，第七批國家集采文件正式發(fā)布，相較于此前的集采，此次國家集采規(guī)則上新增了備供地區(qū)和備選企業(yè)。規(guī)則要求，藥品企業(yè)除了要選擇中選地區(qū)外，還要選擇備供地區(qū)。從集采文件來看，此次國家集采中，單個品種最多入圍企業(yè)數(shù)量為10家。根據(jù)梳理數(shù)據(jù)，此次國家集采藥品名單中涉及通過一致性評價企業(yè)超10家的有12個藥品品種。以奧美拉唑注射劑為例，其目前已有27家仿制藥過評，加上原研廠家阿斯利康，奧美拉唑注射劑將會出現(xiàn)28家企業(yè)同臺競爭的局面。相較以往，本次集采競爭更為激烈。

根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2022年10月中國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為30.1萬噸，同比增長4.9%;2022年1-10月中國化學(xué)藥品原藥累計產(chǎn)量為285.4萬噸，累計增長13.9%;2016-2021年中國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量2019年起逐年遞增。

藥品加工行業(yè)前景預(yù)測

“十四五”是我國醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期。因此，《規(guī)劃》要求，加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破。面向世界科技前沿、經(jīng)濟主戰(zhàn)場、國家重大需求和人民生命健康，瞄準國際先進技術(shù)水平，持續(xù)健全創(chuàng)新體系，完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，大力推進創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型。

預(yù)計到2025年，中國藥物研發(fā)支出將達到496億美元，年均復(fù)合增長率為15.0%，中國的增長率大約是全球增長率的2倍，是全球除中國和美國以外國家和地區(qū)年復(fù)合增長率的3倍。預(yù)計今后5-10年，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)總量將持續(xù)增長，利潤總額也穩(wěn)定在一定水平的增長之上，到2025年中國醫(yī)藥行業(yè)利潤總額將達5780.2億元。

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