第八批國(guó)家藥品集采正式啟動(dòng) 中國(guó)制藥行業(yè)研發(fā)投入和成果分析

• 黃江 2023年2月17日 來(lái)源：新浪 1276 83
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從品種上來(lái)看，抗菌藥成為本次集采涉及數(shù)量最多、品種最大的領(lǐng)域。共計(jì)17種抗菌藥被納入本次集采，占比超過(guò)四成。這也意味著，抗菌藥市場(chǎng)空間此后將被進(jìn)一步壓縮。

第八批國(guó)家藥品集采正式啟動(dòng)

2月17日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第八批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》，正式啟動(dòng)第八批國(guó)家藥品集采工作。通知顯示，第八批集采藥品共計(jì)41個(gè)品種，181個(gè)品規(guī)，涉及抗菌藥、血液和造血系統(tǒng)用藥、抗抑郁藥、心腦血管用藥等多個(gè)治療領(lǐng)域。

值得注意的是，自2020年國(guó)家藥監(jiān)局推進(jìn)化藥注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)以來(lái)，2021年的第五批國(guó)家集采開(kāi)始，化藥注射液的占比明顯增加。本次共計(jì)27個(gè)品種被納入第八批國(guó)家集采，占比首次超過(guò)一半，達(dá)到65.9%。而注射劑劑型通常在院內(nèi)使用，幾乎沒(méi)有零售市場(chǎng)，這也意味著本次集采的競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。

從品種上來(lái)看，抗菌藥成為本次集采涉及數(shù)量最多、品種最大的領(lǐng)域。共計(jì)17種抗菌藥被納入本次集采，占比超過(guò)四成。這也意味著，抗菌藥市場(chǎng)空間此后將被進(jìn)一步壓縮。

其中，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，哌拉西林他唑巴坦、頭孢哌酮舒巴坦、阿莫西林克拉維酸注射劑在2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端(數(shù)據(jù)來(lái)源和統(tǒng)計(jì)口徑下同)的銷(xiāo)售額分別超83億元、69億元、30億元，分別占據(jù)所有品種銷(xiāo)售額的第一、二、四名，且目前均有7家藥企過(guò)評(píng)(包括原研藥企，下同)。

另外，伏立康唑、頭孢西丁鈉、頭孢噻肟、奧硝唑的銷(xiāo)售額也在20億元上下。并且，后三者分別有10家、11家和13家藥企過(guò)評(píng)，屬于本次集采的“卷王”品種。

中國(guó)制藥行業(yè)研發(fā)投入和成果分析

生物科技行業(yè)研發(fā)投入金額的平均值從2019年的1.82億元，提升至2021年的4.38億元，首次超過(guò)制藥行業(yè)(3.14億元);研發(fā)投入金額占全行業(yè)比重，兩年里提高了12個(gè)百分點(diǎn)。

制藥行業(yè)仍是行業(yè)研發(fā)投入重頭，但占比不斷下降，從2019年的67.16%降到2021年的54.78%。

2022年半年報(bào)顯示，制藥行業(yè)企業(yè)研發(fā)投入合計(jì)340.44億元，占全行業(yè)比例降至52.39%，而生物科技企業(yè)則提升至33.85%。

2019年至2021年，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)通過(guò)76款1類(lèi)創(chuàng)新藥，化學(xué)藥、生物藥有61款，其中45款來(lái)自30家上市公司。它們多是靠過(guò)去長(zhǎng)時(shí)間的研發(fā)投入和積累，才在近年產(chǎn)出的成果。

2012年成立的君實(shí)生物，2018年12月首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品特瑞普利單抗在國(guó)內(nèi)獲批上市，成為首款國(guó)產(chǎn)PD-1，為企業(yè)發(fā)展打開(kāi)新局面。

疫情期間，君實(shí)生物開(kāi)發(fā)多款新冠創(chuàng)新藥，包括埃特司韋單抗，以及與旺山旺水合作開(kāi)發(fā)的VV116。2022年12月，VV116 “頭對(duì)頭”3期臨床試驗(yàn)結(jié)果在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)在線發(fā)表，或?yàn)槭澜缣峁┲袊?guó)自主研發(fā)的新冠創(chuàng)新藥。

1995年在連云港成立的翰森制藥，從2019年至今獲批了6款創(chuàng)新藥，其中2022年3月獲批的伊奈利珠單抗注射液(Inebilizumab)，是國(guó)內(nèi)上市的首款CD19單抗。2022年上半年，其創(chuàng)新藥收入同比增長(zhǎng)84.8%至23.21億元，創(chuàng)新藥占收入比重達(dá)52%。

中國(guó)藥企的創(chuàng)新成果，在2022年更通過(guò)License out項(xiàng)目得以體現(xiàn)。2022年前三季度的License out項(xiàng)目約30個(gè)，交易總金額達(dá)數(shù)十億美元，在2022年第四季度一再刷新紀(jì)錄。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年藥品行業(yè)深度分析及投資價(jià)值研究咨詢(xún)報(bào)告》顯示：

國(guó)家醫(yī)保局2月15日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好定點(diǎn)零售藥店納入門(mén)診統(tǒng)籌管理的通知》，支持定點(diǎn)零售藥店開(kāi)通門(mén)診統(tǒng)籌服務(wù)。

業(yè)內(nèi)人士表示，零售藥店打通門(mén)診統(tǒng)籌通道后，考慮到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥占比要求與零售藥店的便利性，處方外流進(jìn)展有望大幅推進(jìn)。龍頭連鎖藥房規(guī)范性更強(qiáng)、基礎(chǔ)條件更完善，有望快速受益，處方外流的增量市場(chǎng)與客流的增加或持續(xù)推動(dòng)零售藥店業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)。

擴(kuò)大醫(yī)藥服務(wù)供給

《通知》要求高度重視定點(diǎn)零售藥房納入門(mén)診統(tǒng)籌工作，這有利于提升參保人員就醫(yī)購(gòu)藥的便利性可及性，各地醫(yī)保部門(mén)必須將門(mén)診統(tǒng)籌基金用于擴(kuò)大醫(yī)藥服務(wù)供給。

《通知》明確提出，鼓勵(lì)符合條件的定點(diǎn)零售藥店自愿申請(qǐng)開(kāi)通門(mén)診統(tǒng)籌服務(wù)，為參保人員提供門(mén)診統(tǒng)籌用藥保障。申請(qǐng)開(kāi)通門(mén)診統(tǒng)籌服務(wù)的定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)保部門(mén)規(guī)定的醫(yī)保藥品管理、財(cái)務(wù)管理、人員管理、信息管理以及醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算等方面的要求，能夠開(kāi)展門(mén)診統(tǒng)籌聯(lián)網(wǎng)直接結(jié)算。省級(jí)醫(yī)保部門(mén)要因地制宜制定具體的管理辦法、公開(kāi)辦理流程，并加強(qiáng)對(duì)統(tǒng)籌地區(qū)相關(guān)政策的協(xié)調(diào)。統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門(mén)要優(yōu)化申請(qǐng)條件、完善服務(wù)流程，及時(shí)為符合條件的定點(diǎn)零售藥店開(kāi)通門(mén)診統(tǒng)籌服務(wù)。

《通知》明確門(mén)診統(tǒng)籌基金支付范圍。參保人員憑定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)處方在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)買(mǎi)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品發(fā)生的費(fèi)用可由統(tǒng)籌基金按規(guī)定支付。定點(diǎn)零售藥店門(mén)診統(tǒng)籌的起付標(biāo)準(zhǔn)、支付比例和最高支付限額等，可執(zhí)行與本統(tǒng)籌地區(qū)定點(diǎn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)相同的醫(yī)保待遇政策。定點(diǎn)零售藥店根據(jù)參保人員需要可提供配送服務(wù)，配送費(fèi)用不納入醫(yī)保支付范圍。

《通知》明確定點(diǎn)零售藥店納入門(mén)診統(tǒng)籌的配套政策。其中，在加強(qiáng)藥品價(jià)格協(xié)同方面，《通知》提出，定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)遵循公平合法、誠(chéng)實(shí)信用和質(zhì)價(jià)相符的原則，為參保人員提供價(jià)格適宜的藥品，既要尊重市場(chǎng)機(jī)制又要堅(jiān)持好承擔(dān)好定點(diǎn)屬性，加強(qiáng)自律。支持定點(diǎn)零售藥店通過(guò)省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，鼓勵(lì)自愿參與藥品集中帶量采購(gòu)。倡導(dǎo)參考省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)價(jià)格銷(xiāo)售醫(yī)保藥品。

在加強(qiáng)處方流轉(zhuǎn)管理方面，《通知》提出，依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)，加快醫(yī)保電子處方中心落地應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方順暢流轉(zhuǎn)到定點(diǎn)零售藥店。定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可為符合條件的患者開(kāi)具長(zhǎng)期處方，最長(zhǎng)可開(kāi)具12周。

中信證券認(rèn)為，定點(diǎn)藥店納入門(mén)診統(tǒng)籌，醫(yī)藥服務(wù)供給有望擴(kuò)大。方正證券認(rèn)為，我國(guó)職工醫(yī)保賬戶(hù)可劃分成個(gè)人賬戶(hù)和統(tǒng)籌賬戶(hù)，現(xiàn)行的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)體系下定點(diǎn)零售藥店基本只能使用個(gè)人賬戶(hù)的資金，《通知》發(fā)布后，意味著符合條件的定點(diǎn)零售藥店未來(lái)亦可使用統(tǒng)籌賬戶(hù)資金進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)。

集中度將提升

國(guó)金證券認(rèn)為，一方面，《通知》鼓勵(lì)主動(dòng)申請(qǐng)定點(diǎn)零售藥房開(kāi)通門(mén)診統(tǒng)籌服務(wù)，并對(duì)申請(qǐng)條件做出明確限制，利好頭部藥房發(fā)展;另一方面，完善定點(diǎn)零售藥店門(mén)診統(tǒng)籌支付及配套政策，藥店在終端藥品銷(xiāo)售的重要性及地位進(jìn)一步提高，并加快推動(dòng)處方藥流轉(zhuǎn)。

開(kāi)源證券認(rèn)為，近年來(lái)隨著“醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)?！比t(yī)聯(lián)動(dòng)改革的不斷深入，“藥占比、零差率、醫(yī)?？刭M(fèi)、分級(jí)診療、一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)、雙通道”等一系列醫(yī)改措施的穩(wěn)步推進(jìn)，以及“互聯(lián)網(wǎng)+”政策、技術(shù)、服務(wù)的不斷發(fā)展，醫(yī)院處方外流逐步提速，醫(yī)藥分開(kāi)趨勢(shì)更加明朗?！锻ㄖ吩诖饲罢呋A(chǔ)上推進(jìn)處方進(jìn)一步外流，帶動(dòng)藥店承接處方量提升，龍頭藥房有望受益。

開(kāi)源證券表示，從現(xiàn)有統(tǒng)籌資質(zhì)門(mén)店數(shù)量來(lái)看，龍頭零售在處方外流的大趨勢(shì)下?lián)屨枷葯C(jī)。截至2022年上半年，老百姓、一心堂和健之佳擁有的“雙通道”統(tǒng)籌資質(zhì)門(mén)店分別為168家、204家和115家，在所在區(qū)域具備數(shù)量?jī)?yōu)勢(shì)。從專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力來(lái)看，龍頭藥房執(zhí)業(yè)藥師儲(chǔ)備充足，重視員工專(zhuān)業(yè)藥事服務(wù)能力提升，以積極對(duì)接處方外流，持續(xù)提升龍頭藥房申請(qǐng)統(tǒng)籌資質(zhì)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。

方正證券認(rèn)為，由于頭部連鎖企業(yè)在信息化建設(shè)、藥品管理、人員管理等方面均較為規(guī)范，因而頭部連鎖企業(yè)在資格準(zhǔn)入方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，由于零售藥店更具便利性，疊加未來(lái)長(zhǎng)期處方最長(zhǎng)可開(kāi)具12周，這意味著未來(lái)慢性用藥等品類(lèi)處方外流將更加明顯。

開(kāi)源證券表示，零售藥房龍頭在渠道、議價(jià)能力、品種配置等方面具備優(yōu)勢(shì)，更能搶占處方外流資源，中小藥房生存空間進(jìn)一步受到擠壓，行業(yè)集中度有望加速提升。

《2023-2028年藥品行業(yè)深度分析及投資價(jià)值研究咨詢(xún)報(bào)告》由中研普華研究院撰寫(xiě)，本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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