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美國胰島素巨頭禮來降價70% 胰島素類藥物市場占比調(diào)查

禮來公司是全球胰島素三大巨頭之一,公司總部位于美國印第安納州,在全球約37000名員工。另外兩家胰島素巨頭分別是丹麥的諾和諾德以及法國的賽諾菲,諾和諾德一直以來穩(wěn)坐龍頭寶座。

降糖藥市場是一個約600億美元的大市場。2021年12月,國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)正式發(fā)布了第10版《全球糖尿病地圖》。該地圖顯示,截至2021年年底,全球20至79歲的成年人當(dāng)中有 5.37億糖尿病患者,其中,中國糖尿病患者人數(shù)達1.41億人,居全球首位。

美國胰島素巨頭禮來降價70%

當(dāng)?shù)貢r間3月1日,美國制藥巨頭禮來公司(LLY)宣布將其最暢銷的兩款胰島素產(chǎn)品Humalog(優(yōu)泌林,人胰島素)和Humulin(賴脯胰島素注射劑)標(biāo)價下調(diào)70%,自2023年第四季度起生效。此外,禮來公司還計劃擴大其胰島素價值計劃,將患者的自付費用限制在每月35美元或更低。

從上述兩款產(chǎn)品的具體售價來看,10毫升一瓶的速效Humalog標(biāo)價274.70美元,將會降到66.40美元,同樣劑量的Humulin標(biāo)價148.70美元一瓶,將會降到44.61美元一瓶。

禮來公司是全球胰島素三大巨頭之一,公司總部位于美國印第安納州,在全球約37000名員工。另外兩家胰島素巨頭分別是丹麥的諾和諾德以及法國的賽諾菲,諾和諾德一直以來穩(wěn)坐龍頭寶座。

禮來公司參與胰島素生產(chǎn)的歷史可以追溯到一個多世紀以前,它在上世紀20年代成為第一家大規(guī)模生產(chǎn)用于治療糖尿病的人胰島素的公司。如今,該公司生產(chǎn)幾種不同的胰島素產(chǎn)品,由于美國和國外的價格下降,其收入在2022年同比下降了10%以上。

胰島素類藥物產(chǎn)品市場占比調(diào)查

隨著老齡化和生活方式的變化,糖尿病也逐漸成為一個流行病種。糖尿病治療藥物主要是三大類,胰島素、GLP-1受體激動劑類藥物和口服小分子藥物。很長一段時間,胰島素類藥物是主流,特別是重組胰島素類似物藥物的發(fā)展。

但2016年開始,胰島素類藥物占降糖藥市場的比例下降,行至2021年,其被GLP-1受體激動劑類藥物反超。數(shù)據(jù)顯示,2022年600億美元降糖藥市場中,GLP-1受體激動劑類占到226億美元,遠超胰島素的153億美元,SGLT2抑制劑也成為最主要的口服降糖藥,規(guī)模逼近并將很快超過胰島素。

GLP-1受體激動劑和SGLT2抑制劑是當(dāng)下降糖藥的“超級明星”,SGLT2抑制劑的主要代表藥物有達格列凈、恩格列凈、卡格列凈和艾托格列凈。

而GLP-1受體激動劑的主要代表藥物就是Semaglutide(司美格魯肽),它由諾和諾德研發(fā)生產(chǎn)。這款藥不僅降糖效果好,外加還能減輕體重,因而成為爆款,屢屢斷貨。司美格魯肽有三種不同給藥形式的商品:司美格魯肽減肥針Wegovy和索馬魯肽降糖針諾和泰(Ozempic);還有口服的索馬魯肽片Rybelsus。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國胰島素行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》顯示:

今年2月1日,諾和諾德公布了最新年度財報,2022年,諾和泰和Wegovy收入分別為597.50億丹麥克朗(約84.39億美元)和61.88億丹麥克朗(8.74億美元)、利拉魯肽減肥針(Saxenda)106.76億丹麥克朗(15.08億美元)。而2022年諾和諾德實現(xiàn)總收入1,769.54億丹麥克朗(約合250.71億美元)。司美格魯肽更是被認為當(dāng)下銷售增速最快的藥物之一,有未來沖擊藥王的潛力藥物。

禮來也不甘落后,推出了司美格魯肽的強勁對手藥物替爾泊肽(Tirzepatide),這款新藥已經(jīng)獲批在美國上市,其在減重適應(yīng)癥的申請也進入FDA快速通道審批程序。替爾泊肽也被市場認為是可能創(chuàng)新銷售奇跡的新藥之一。

故而,GLP-1受體激動劑也成為一個“超級靶點”,成為企業(yè)和資本爭相涌入的一個賽道。

其次,在國內(nèi),自2022年5月開始,全國各省市陸續(xù)執(zhí)行胰島素國家專項集采結(jié)果,胰島素產(chǎn)品價格的下降,疊加疫情影響,對不少胰島素生產(chǎn)企業(yè)造成影響。曾經(jīng)的胰島素廠商早已告別高利潤率時代。胰島素龍頭甘李藥業(yè)1月30日晚間發(fā)布業(yè)績預(yù)告,預(yù)計2022年年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤與上年同期相比將出現(xiàn)虧損。通化東寶披露2022年業(yè)績快報顯示,2022年公司實現(xiàn)營業(yè)收入27.75億元,同比下滑15.09%。

為了獲得更好的發(fā)展,應(yīng)對集采沖擊,目前不少公司將目標(biāo)放到了海外市場。比如通化東寶攜手瑞典瑞康進軍歐洲。通化東寶負責(zé)提供胰島素原料藥,瑞康公司使用通化東寶提供的胰島素原料藥生產(chǎn)人胰島素注射液。甘李藥業(yè)也在加快胰島素出海,截止2022年6月底,公司胰島素產(chǎn)品已經(jīng)在18個國家累計取得了39份藥品注冊批件,在14個國家形成了正式的商業(yè)銷售。

胰島素集采后企業(yè)現(xiàn)狀分析

胰島素國家集采一年后,兩家龍頭企業(yè)公布業(yè)績預(yù)告。

2月6日晚間,通化東寶發(fā)布2022年度業(yè)績快報,扣非凈利潤8.46億元,同比減少23.45%。

“胰島素茅”甘李藥業(yè)也迎來了上市首虧,1月31日,甘李藥業(yè)發(fā)布全年業(yè)績預(yù)告,預(yù)計2022年年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為-4.95億元到-4.15億元。

對于業(yè)績下降,兩家公司都提到了其核心產(chǎn)品胰島素國家集采落地所產(chǎn)生的影響。有關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,在2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端胰島素及其類似藥市場規(guī)模突破280億元,隨著2022年推進集采,雖然上半年同比下滑5.36%,但業(yè)內(nèi)人士認為基于人口和患者基數(shù)來看,市場規(guī)模仍可能保持上升。

這一情況下,市場洗牌、三代取代二代的路上,國產(chǎn)產(chǎn)品是否能以量換價仍值得期待。或許,最終考量的是企業(yè)本身的實力。

價格腰斬疊加補差價,首年業(yè)績承壓

2021年11月,國家醫(yī)保局公布第六批國家組織藥品集中帶量采購暨胰島素集采中選結(jié)果,最高降幅為74%,其中國內(nèi)胰島素龍頭企業(yè)甘李藥業(yè)參與競標(biāo)的6款產(chǎn)品均中選,所有產(chǎn)品平均降幅已達65.33%;通化東寶共有5款產(chǎn)品中選,平均降幅41.2%。業(yè)內(nèi)普遍認為,通化東寶的報價較為溫和,而甘李藥業(yè)的報價較為激進。

2月6日晚間,通化東寶發(fā)布2022年度業(yè)績快報,公司2022年營業(yè)收入為27.75億元,同比下滑15.09%;凈利潤15.89億元,同比增長21.46%;扣非凈利潤8.46億元,同比減少23.45%;基本每股收益0.80元。

對于營業(yè)收入與扣非凈利潤雙雙下降,通化東寶指出,首先是因為2022年5月始,胰島素國家專項集采在各省市陸續(xù)落地,其胰島素各系列產(chǎn)品價格均較集采前價格出現(xiàn)不同程度下降,疊加部分地區(qū)受疫情影響,直接導(dǎo)致報告期營業(yè)收入相應(yīng)減少。

此外,通化東寶也指出:“由于胰島素集采的落地,其對集采實施前存在于流通環(huán)節(jié)的胰島素產(chǎn)品,原供貨價與集采實施價格之間的差額進行一次性沖銷或返還?!?/p>

至于為何此次通化東寶凈利潤不降反增,則主要是由于其投資收益大幅增加所致,通化東寶表示,報告期內(nèi),公司為盤活存量資產(chǎn),提高資金使用效率,出售所持廈門特寶生物工程股份有限公司部分股份,投資收益大幅增加,帶來公司凈利潤同比較大提升。

《2022-2027年中國胰島素行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析,重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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