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2023醫(yī)用包裝袋行業(yè)現(xiàn)狀分析

醫(yī)用包裝袋構(gòu)成為一面紙 ,一面塑料復合膜,用于對待滅菌醫(yī)療器械的包裝,屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝,其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息,按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%。

醫(yī)用包裝袋的概念

醫(yī)用包裝袋構(gòu)成為一面紙 ,一面塑料復合膜,用于對待滅菌醫(yī)療器械的包裝,屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝,其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息,按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%。別名有滅菌包裝袋,消毒包裝袋,醫(yī)療包裝袋,醫(yī)用紙塑袋。

醫(yī)用包裝袋分類按封口形式:分熱壓封口(140-180度)和冷封口(不干雙面膠自封粘合);按結(jié)構(gòu)形式:分單袋(封3邊,且多為人字撕口),卷袋或者叫管袋(寬度一定,長度是使用者自己剪裁,一般寬度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等 長度多為100米或者200米)并且?guī)в缇兩甘緲擞?,以方便觀察滅菌后的效果

一面醫(yī)用透析紙,另一面為醫(yī)用復合膜的醫(yī)用包裝袋可分別適合于:EO環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽STEAM,GAMMA鈷CO60射線輻照的滅菌包裝,如醫(yī)院給醫(yī)療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時候用來裝待消毒的物品,無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品廠家如 注射器,導管,探頭,紗布片,手術(shù)衣,人工骨,人造器官,電筆刀等醫(yī)療無菌產(chǎn)品的阻菌包裝,一般蒸汽滅菌幾分鐘到半小時溫度121-134度,環(huán)氧乙烷滅菌幾個小時,溫度55度左右,輻照則在常溫下滅菌消毒,大約2分鐘即可完畢, 高溫滅菌時候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明醫(yī)用復合膜, 因為PE本身不耐受高溫,膠也不耐高溫, 輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯)。

醫(yī)用包裝袋行業(yè)現(xiàn)狀分析

醫(yī)療器械是指,單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用,不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為3903億美元,2011-2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模穩(wěn)步增長,復合增長率(CAGR)為1.90%。預計該市場規(guī)模在2020年增長至4775億美元,2016-2020期間將呈現(xiàn)4.1%的年均復合增長率。

與發(fā)達國家相比,目前我國醫(yī)療器械行業(yè)存在的問題,主要是研發(fā)能力不足,創(chuàng)新能力薄弱、研究設(shè)備和基礎(chǔ)條件差、研發(fā)投入不足、科技成果轉(zhuǎn)化能力薄弱。但依托于龐大的消費群體和政府的積極支持,隨著人民生活水平提高,老齡化社會的快速到來,醫(yī)療服務需求升級,促進了醫(yī)療消費的增長和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。從人均醫(yī)療器械費用來看,我國目前醫(yī)療器械人均費用僅為6美元/人,而主要發(fā)達國家人均醫(yī)療器械費用大都在100美元/人以上,瑞士更是達到驚人的513美元/人。與發(fā)達國家相比,中國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出尚處于較低水平,未來提升空間巨大。

隨著全民醫(yī)療的不斷發(fā)展和老齡化程度持續(xù)加深,公共衛(wèi)生投入持續(xù)加大,一次性醫(yī)療器械需求量穩(wěn)定增長,2021年已接近3000億元規(guī)模。隨著改革開放的深入,國家支持力度的不斷加大,中國經(jīng)濟規(guī)模及發(fā)展速度、人口規(guī)模都居位世界前列。同時,中國老齡化程度不斷加劇,人均可支配收入快速增長,促使中國醫(yī)療器械行業(yè)獲得突飛猛進的發(fā)展。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年國內(nèi)醫(yī)用包裝袋行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》顯示:

因為輻照射線對CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產(chǎn)品在潔凈車間如10萬級的凈化車間里,把一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品放進袋子里,然后用熱封口機把袋子封合起來,裝進紙箱里,放入滅菌柜里滅菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保質(zhì)期限一般分為1年 3年,5年,均做過老化驗證,這樣保證在運輸,貯藏一直到最終醫(yī)院護士打開之前,袋子內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品是無菌產(chǎn)品,不用再滅菌,可直接就用。

醫(yī)用包裝袋利用包裝材料的半透過性和阻菌性,使EO環(huán)氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體透過來達到滅菌效果,阻止細菌再次進入包裝袋內(nèi)。保證在符合要求的貯藏、運輸、有效期內(nèi),包裝袋打開之前袋內(nèi)一直保持無菌。

醫(yī)療器械品類繁多,上游組件涉及領(lǐng)域較廣,包括電子制造、機械制造、生物化學、材料等行業(yè);基于醫(yī)療器械行業(yè)存在一定特殊性,主要通過醫(yī)療器械經(jīng)銷商銷售至終端客戶;下游行業(yè)是以各級醫(yī)院為代表的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。

我國人口不斷增長,人均壽命不斷上升,人口老齡化問題逐步顯現(xiàn),加大了對醫(yī)療器械的需求,為醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間。新中國成立以來,我國人口的平均壽命一直有所上升,2015年平均預期壽命達76.34歲。根據(jù)國家統(tǒng)計局對我國人口年齡結(jié)構(gòu)的統(tǒng)計顯示,我國人口已呈現(xiàn)出老齡化趨勢。到2019年,我國年齡在65歲及以上的人口占總?cè)丝诘谋壤堰_12.57%。

《中國制造2025》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》等政策的出臺明確指出,大力發(fā)展高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備,推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化,加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級,提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力。到2030年,藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標準全面與國際接軌。相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的頒布實施為醫(yī)用耗材行業(yè)提供了優(yōu)良的發(fā)展環(huán)境,助推行業(yè)快速發(fā)展。

我國包裝行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)(年主營業(yè)務收入2000萬元及以上全部工業(yè)法人企業(yè))7830家,企業(yè)數(shù)比2017年增加180家。包裝袋行業(yè)累計完成利潤總額515.65億元,同比增長1.92%。其中:12月份完成利潤總額40.55億元,同比增長6.36%。

醫(yī)用包裝袋行業(yè)報告對中國醫(yī)用包裝袋行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局,并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預判。

中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術(shù),對市場海量的數(shù)據(jù)進行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務,最大限度地降低客戶投資風險與經(jīng)營成本,把握投資機遇,提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年國內(nèi)醫(yī)用包裝袋行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》。

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