2023中國器官移植行業(yè)發(fā)展前景分析

• 方蔓桃 2023年6月26日 來源：百度 1095 70
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器官捐獻和移植關系公民健康，是一個國家醫(yī)學發(fā)展和社會進步的重要標志。截止到2022年10月底，我國已累計完成公民逝世后器官捐獻4.25萬例，捐獻大器官突破了12.63萬個。2022年1-10月，全國完成公民逝世后器官捐獻4746例，捐獻器官的數量15233個，與去年同期相比，捐獻的

器官移植行業(yè)市場到底多大?國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療應急司司長郭燕紅近日在上海舉行的第七個“中國器官捐獻日”主題活動中表示，目前，我國人體器官捐獻志愿登記人數已超過626萬人，已累計完成公民逝世后器官捐獻4.5萬余例，捐獻器官已突破13.97萬個。

香港特別行政區(qū)政府醫(yī)務衛(wèi)生局局長盧寵茂表示，特區(qū)政府將按照“優(yōu)勢互補，互利共贏”的原則，在堅持有利于內地和香港的醫(yī)療制度發(fā)展的大前提下，不斷推進兩地醫(yī)療合作，特別是在器官捐獻與移植方面，不斷為兩地患者提供更多重生機會。

澳門特別行政區(qū)政府衛(wèi)生局局長羅奕龍表示，希望借助建設粵港澳大灣區(qū)的發(fā)展機遇，進一步加強內地、香港和澳門在器官捐獻和移植領域的合作，在人才引進、技術交流、器官共享等方面有更大突破。

器官捐獻和移植關系公民健康，是一個國家醫(yī)學發(fā)展和社會進步的重要標志。截止到2022年10月底，我國已累計完成公民逝世后器官捐獻4.25萬例，捐獻大器官突破了12.63萬個。2022年1-10月，全國完成公民逝世后器官捐獻4746例，捐獻器官的數量15233個，與去年同期相比，捐獻的例數同比上升10.94%，捐獻器官的數量同比上升9.72%。

我國在持續(xù)完善符合我國國情的人體器官捐獻與移植5大管理工作體系，且在綠色通道實施后，全國器官共享率提高7.8%，除此之外，全國已經有183家醫(yī)院具備器官移植資質，其中148家醫(yī)院具備腎臟移植資質，114家醫(yī)院具備肝臟移植資質，72家醫(yī)院具備心臟移植資質，54家醫(yī)院具備肺臟移植資質，47家醫(yī)院具備胰腺移植資質，43家醫(yī)院具備小腸移植資質。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國器官移植行業(yè)發(fā)展形勢及前景展望報告》顯示：

中國器官移植行業(yè)發(fā)展現狀2023

我國具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構布局領域有肺臟移植、肝臟移植、腎臟移植、小腸移植、心臟移植、胰腺移植。具體來看，腎臟移植和肝臟移植是我國具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構最多布局的兩大領域;分別有143家機構和109家機構進行了布局，且分別占據了31.43%和23.96%。從分布地區(qū)來看，廣東、北京、山東、上海、湖南、浙江、福建、江蘇、河南、湖北是我國擁有最多具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構的TOP10地區(qū)。其中，廣東達到了19個;其次是北京，有17個;再者是山東，有12個。

國內器官移植供需存在巨大缺口。國內慢性腎病總患病率為10.8%，預計有1.195億患者，隨著年齡的增長，慢性腎病患病率逐漸升高。國內慢性病毒性肝炎患者2000-3000萬人，隨著疾病的發(fā)展，會逐漸出現肝纖維化、肝硬化、肝功能失代償等終末期肝病表現，有部分患者發(fā)展為肝癌。我國每年新發(fā)肝癌患者超過30萬，占全球新發(fā)肝癌患者一半。

健耕醫(yī)藥早期一直代理移植領域IVD試劑、免疫抑制藥等產品，遲遲打不開局面。2016年，LSI公司的LifePort腎臟灌注運轉箱就已經是全球使用最廣泛的腎臟機械灌注設備，被近40個國家和地區(qū)、數百家OPO或移植中心使用。

收購了LSI公司切入圍手術期器械后，打通器官移植手術所有環(huán)節(jié)是一個中啊喲爆發(fā)點。

結合健耕醫(yī)藥的營收結構分析，不難看出公司主要收入來源于器官保存及修復產品，連續(xù)三年占到總營收的89%以上;代理產品收入占總營收比例則是8-10%區(qū)間波動，自研的TDM(治療藥物監(jiān)測)試劑產品規(guī)模非常小，占總營收不到1%。

器官移植是治療終末期器官衰竭最有效的方法。市場前景廣闊，生活意義重大，正在各國發(fā)行。目前，器官供體的嚴重短缺和器官移植的高成本導致了異種移植市場的火爆?！笆奈濉逼陂g，全國重點省市以“滿足患者器官移植需求”為目標，以“總量控制、合理布局”為原則，制定了人體器官移植設置規(guī)劃。

2022年4月6日，中國器官移植發(fā)展基金會發(fā)布《中國人類異種移植臨床試驗專家共識》，明確提出促進同種異體人體器官移植健康發(fā)展是當前我國器官捐獻與移植改革的關鍵。異種移植是器官移植的重要組成部分，其科研成果可以促進器官移植醫(yī)學的發(fā)展。同時應該認識到，異種移植臨床試驗仍然面臨免疫排斥、生物安全、跨物種適應和生物倫理等挑戰(zhàn)。

2022年1-10月，中國已經完成了17141例器官移植手術，比去年增長了9.18%。其中，肝移植是5123例，比去年同期增長了7.9%;腎臟移植10734例，比去年同期增長了10.53%;心臟移植596例，較去年同期減少了1.81%;肺移植是688例，比去年同期增長了8.52%。

中國已經成為世界第二大器官移植國，可以開展各種器官移植。心臟移植和肺移植這幾年也發(fā)展很快，達到國際先進水平，但和美國相比，器官短缺問題其實更嚴峻。目前國內很多團隊都在進行異種移植的研究，雖然起步晚，但是發(fā)展很快，預計2022年中國異種移植行業(yè)市場規(guī)模同比增長18.7%。

一般說來器官移植的適應證主要是所需移植器官的功能衰竭，導致該器官功能衰竭的原因不盡相同。由于器官移植患者術前即存在器官功能不全，手術創(chuàng)傷大，術后需要常規(guī)應用免疫抑制藥物治療，術后早期容易發(fā)生感染性并發(fā)癥和手術技術相關性并發(fā)癥。近年來，隨著手術技術和圍手術期治療水平的提高，術后早期并發(fā)癥發(fā)生率和死亡率已經顯著下降。

器官移植行業(yè)市場前景分析

目前，離體腎臟存主要有兩種技術路徑，分別為傳統(tǒng)的靜態(tài)冷保存、低溫機械灌注。刊登在《新英格蘭醫(yī)學期刊》最大的器官機械灌注領域臨床研究臨床數據表明：相較于靜態(tài)冷保存，LifePort腎臟灌注運轉系統(tǒng)進行低溫機械灌注能有效提高移植腎存活率。

值得注意的是，采用LifePort轉運系統(tǒng)每一次灌注，都要消耗掉一套腎臟灌注耗材(包括一次性使用的輸注循環(huán)管路套裝、套管及腎臟灌注液)，所以健耕醫(yī)藥核心收入源自于相關耗材。

這其實與健耕醫(yī)藥生產模式有關，公司分為自產和委外加工，自產產品主要以自研的TDM試劑為主(收入極小)，委外加工主要以器官保存及修復的標準化產品為主，采用OEM的方式委托符合FDA生產標準的廠商生產(美國供應商)。

聰明的市場投資者看到這里不難猜出公司未來的規(guī)劃，擬募資的10.23億資金中的1.75億就是用于腎臟移植設備的國產化。

自2016年起，國家衛(wèi)健委聯(lián)合中國紅十字會總會對《人體器官移植條例》的實施情況進行了深入的調研論證，廣泛征求有關部門、各省級衛(wèi)生健康行政部門、委內各司局及有關學協(xié)會、相關醫(yī)療機構和專家意見。多次召開有關部門和專家參加的修訂研討會，聽取各方面的意見和建議，達成多方共識，形成了《條例(修訂草案)》送審稿?！稐l例(修訂草案)》加強人體器官移植管理。一是加強醫(yī)療機構醫(yī)療機構人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認定審批管理，明確國家衛(wèi)健委審批權限。二是建立人體器官移植病例登記報告制度，對移植醫(yī)院進行定期評估。三是加強活體器官移植管理。四是加強器官移植收費管理，明確器官獲取與移植收費定價測算項目和依據。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國器官移植行業(yè)發(fā)展形勢及前景展望報告》。

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