高通量測(cè)序技術(shù)(NGS)行業(yè)發(fā)展分析及市場(chǎng)前景

• 吳澳燕 2023年8月18日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 871 54
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基于NGS的高通量測(cè)序技術(shù)是目前應(yīng)用最廣泛的技術(shù)，隨著測(cè)序成本的不斷降低，如生育、腫瘤、病原微生物、消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)等終端應(yīng)用場(chǎng)景的不斷成熟和滲透率的提升，高通量測(cè)序的市場(chǎng)將持續(xù)保持高速增長(zhǎng)。

基因測(cè)序技術(shù)的市場(chǎng)規(guī)模基因技術(shù)被譽(yù)為下一個(gè)改變世界的技術(shù)，廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、生物、醫(yī)療等多個(gè)行業(yè)領(lǐng)域和技術(shù)場(chǎng)景。目前，基因檢測(cè)技術(shù)是為基因科技中相對(duì)成熟且應(yīng)用范圍較廣的基因技術(shù)，醫(yī)療健康領(lǐng)域則是基因技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域中直接涉及人類壽命及生存質(zhì)量的應(yīng)用場(chǎng)景，基因技術(shù)在醫(yī)療中取得的成果將極大地改變?nèi)祟惿蜕畹拿婷病?/span>

基于NGS的高通量測(cè)序技術(shù)是目前應(yīng)用最廣泛的技術(shù)，隨著測(cè)序成本的不斷降低，如生育、腫瘤、病原微生物、消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)等終端應(yīng)用場(chǎng)景的不斷成熟和滲透率的提升，高通量測(cè)序的市場(chǎng)將持續(xù)保持高速增長(zhǎng)。

隨著基因組學(xué)技術(shù)的發(fā)展，高通量測(cè)序技術(shù)(也稱下一代測(cè)序技術(shù)，NGS)已經(jīng)能夠做到不依賴于傳統(tǒng)的微生物培養(yǎng)，可直接對(duì)臨床樣本中的核酸進(jìn)行高通量測(cè)序，然后與數(shù)據(jù)庫進(jìn)行比對(duì)，實(shí)現(xiàn)感染性疾病的溯源、檢測(cè)、分型和耐藥評(píng)估等多個(gè)方面，受到越來越多臨床和科研工作者的關(guān)注。其中，基于NGS鑒別微生物的主要方法有兩種，分別是宏基因組測(cè)序(metagenomic NGS，mNGS)和靶向測(cè)序(targeted NGS, tNGS)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國高通量測(cè)序技術(shù)(NGS)行業(yè)應(yīng)用市場(chǎng)需求及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》顯示：

高通量測(cè)序技術(shù)又稱“下一代”測(cè)序技術(shù)，或大規(guī)模平行測(cè)序。區(qū)別于傳統(tǒng)Sanger(雙脫氧法)測(cè)序，能夠一次并行對(duì)大量核酸分子進(jìn)行平行序列測(cè)定的技術(shù)，通常一次測(cè)序反應(yīng)能產(chǎn)出不低于100Mb的測(cè)序數(shù)據(jù)。NGS已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于遺傳性疾病的檢測(cè)，如心血管遺傳病、眼部遺傳病和線粒體疾病等。

精準(zhǔn)醫(yī)療是一種新興的醫(yī)學(xué)模式，綜合考慮特定患者的遺傳信息、生理/病理信息、生活環(huán)境等多個(gè)方面，為特定患者提供個(gè)性化的醫(yī)療診斷、治療和護(hù)理。與傳統(tǒng)的方法相比，精準(zhǔn)醫(yī)療更多地關(guān)注個(gè)體差異對(duì)疾病發(fā)展的影響?；诟杉?xì)胞和免疫細(xì)胞的細(xì)胞療法是最個(gè)性化的精準(zhǔn)醫(yī)療形式之一，近年來得到了高度重視。

2022年，全球精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到834億美元。預(yù)計(jì)到2028年，全球市場(chǎng)規(guī)模將超過1600億美元，2023-2028年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到12%。

高通量測(cè)序在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的作用越來越重要，在臨床上的應(yīng)用領(lǐng)域逐步擴(kuò)大，特別是在遺傳病、腫瘤檢測(cè)方面作用突出。2022年全球基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模在207億美元，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到341億美元，到2026年規(guī)模將突破400億美元，2020年至2025年期間復(fù)合增速保持在18%。

高通量測(cè)序技術(shù)(NGS)行業(yè)發(fā)展分析及市場(chǎng)前景

NGS在腫瘤液體活檢應(yīng)用也逐步得到了認(rèn)可，尤其是無法獲得腫瘤組織時(shí)，如靶向治療過程中的監(jiān)測(cè)、活檢失敗或無法獲取腫瘤組織等。大量研究證實(shí)，腫瘤患者外周血含有游離腫瘤DNA(circulating tumour DNA，ctDNA)，其取材便利，適用于腫瘤個(gè)體化診斷、預(yù)后、復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。國內(nèi)外先后發(fā)布了NSCLC中ctDNA檢測(cè)的指南，為臨床開展ctDNA的NGS提供了依據(jù)，為腫瘤分子分型和個(gè)體化治療提供精細(xì)化指導(dǎo)。

過去的兩種基因測(cè)序技術(shù)，只能測(cè)定單個(gè)基因突變，與之相比，高通量測(cè)序能同時(shí)測(cè)定數(shù)百個(gè)乃至更多基因，為靶向藥物、免疫治療提供更全面的參考信息。用于檢測(cè)的樣本主要有腫瘤組織或血液兩種。

目前臨床工作中發(fā)現(xiàn)NGS測(cè)序?qū)τ诨熕幬锩舾行詷O其不準(zhǔn)確，只能用來篩選靶向藥物。尤其對(duì)胃癌，抽血進(jìn)行NGS是一種很不負(fù)責(zé)任的行為。在美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)胃癌臨床實(shí)踐指南中，這種“液體活檢”更多在疾病進(jìn)展而難以取得腫瘤組織樣本患者中使用，在中國臨床腫瘤協(xié)會(huì)2020版胃癌診療指南中，將其列為第3類、最低水平的證據(jù)。

開展NGS腫瘤檢測(cè)業(yè)務(wù)的前提是具備醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資質(zhì)和具有國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的試劑盒。但除了2015年初，原國家衛(wèi)計(jì)委批復(fù)的26家腫瘤診斷與治療NGS技術(shù)應(yīng)用試點(diǎn)單位外，目前，國家層面尚沒有專門針對(duì)NGS檢測(cè)的準(zhǔn)入機(jī)制和監(jiān)管體系，“處于市場(chǎng)充分競(jìng)爭(zhēng)的時(shí)代”，整體準(zhǔn)入門檻偏下。近幾年，國內(nèi)一些醫(yī)院和第三方外檢公司形成了共建實(shí)驗(yàn)室模式，即企業(yè)給醫(yī)院提供技術(shù)設(shè)備、檢測(cè)試劑，醫(yī)院負(fù)責(zé)檢測(cè)收費(fèi)，但整個(gè)市場(chǎng)仍以外送為主。

隨著高通量測(cè)序技術(shù)的快速發(fā)展，國家政策逐步放開，市場(chǎng)環(huán)境逐漸成熟，國內(nèi)成熟基因測(cè)序產(chǎn)品和服務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈，服務(wù)價(jià)格呈下降趨勢(shì)。測(cè)序成本的顯著降低和測(cè)序速度的顯著上升，使高通量測(cè)序大范圍使用成為可能。全球多個(gè)國家已在這一領(lǐng)域做出前瞻式布局：鼓勵(lì)高端測(cè)序儀的研發(fā)和商業(yè)化、建立配套的生物信息計(jì)算平臺(tái)、推進(jìn)基因組領(lǐng)域的科學(xué)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化。

本報(bào)告由中研普華的資深專家和研究人員通過長(zhǎng)期周密的市場(chǎng)調(diào)研，參考國家統(tǒng)計(jì)局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國務(wù)院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會(huì)、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外專業(yè)研究機(jī)構(gòu)提供的大量權(quán)威資料，并對(duì)多位業(yè)內(nèi)資深專家進(jìn)行深入訪談的基礎(chǔ)上，通過與國際同步的市場(chǎng)研究工具、理論和模型撰寫而成。全面而準(zhǔn)確地為您從行業(yè)的整體高度來架構(gòu)分析體系。讓您全面、準(zhǔn)確地把握整個(gè)高通量測(cè)序技術(shù)(NGS)行業(yè)的市場(chǎng)走向和發(fā)展趨勢(shì)。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國高通量測(cè)序技術(shù)(NGS)行業(yè)應(yīng)用市場(chǎng)需求及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》。

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  2022-2027年中國高通量測(cè)序技術(shù)（NGS）行業(yè)應(yīng)用市場(chǎng)需求及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告

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