中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展前景分析

• 周迅 2023年8月19日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 599 34
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生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。生物醫(yī)學(xué)工程是綜合應(yīng)用生命科學(xué)與工程科學(xué)的原理和方法，從工程學(xué)角度在分子、細(xì)胞、組織、器官乃至整個(gè)人體系統(tǒng)多層次認(rèn)識(shí)人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制

2020年我國(guó)生物制藥行業(yè)投融資額為590.7億元，同比增長(zhǎng)117%。近五年，我國(guó)生物制藥行業(yè)投融資額總體呈上漲態(tài)勢(shì)。

“十四五”期間，國(guó)家會(huì)繼續(xù)加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持，生物醫(yī)藥行業(yè)也將更成熟地發(fā)展，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)、未來(lái)產(chǎn)業(yè)將是這一行業(yè)的定位，研發(fā)投入、制度改革、更高標(biāo)準(zhǔn)、更加開(kāi)放是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)的特點(diǎn)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。生物醫(yī)學(xué)工程是綜合應(yīng)用生命科學(xué)與工程科學(xué)的原理和方法，從工程學(xué)角度在分子、細(xì)胞、組織、器官乃至整個(gè)人體系統(tǒng)多層次認(rèn)識(shí)人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。

國(guó)家“十四五”規(guī)劃和2035年愿景目標(biāo)綱要中提出：2021-2035年中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展目標(biāo)為聚焦生物醫(yī)藥等重大創(chuàng)新領(lǐng)域組建一批國(guó)家實(shí)驗(yàn)室，重組國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，形成結(jié)構(gòu)合理、運(yùn)行高效的實(shí)驗(yàn)室體系;從國(guó)家緊迫需要和長(zhǎng)遠(yuǎn)需求出發(fā)，集中優(yōu)勢(shì)資源攻關(guān)新發(fā)突發(fā)傳染病和生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控、醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備等領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù);加大科技前沿領(lǐng)域攻關(guān)——基因與生物技術(shù)：基因組學(xué)研究應(yīng)用，合成生物、生物藥等技術(shù)創(chuàng)新，創(chuàng)新疫苗、體外診斷、抗體藥物等研發(fā)，生物安全關(guān)鍵技術(shù)研究。

在政策、技術(shù)、資本等因素的支持和催化下，生物醫(yī)藥已經(jīng)成為諸多產(chǎn)業(yè)園區(qū)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的核心引擎。例如PD-1/PD-L1藥物，短短一年的銷售收入就達(dá)到數(shù)十億元，這些成果顯示出創(chuàng)新藥物在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的巨大潛力并將吸引更多的生物技術(shù)公司參與進(jìn)來(lái)。

近年來(lái)，國(guó)家接連出臺(tái)加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批，比如《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(42號(hào)文件)，不斷完善優(yōu)先審評(píng)制度，發(fā)布了《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》，以危重疾病和臨床需求為導(dǎo)向，對(duì)具有明顯臨床價(jià)值等3大類、18種情形的創(chuàng)新藥和臨床急需、市場(chǎng)短缺藥品優(yōu)先審評(píng)審批。

允許臨床急需藥品有條件批準(zhǔn)上市。研究制定了《臨床急需藥品有條件批準(zhǔn)的技術(shù)指南》。對(duì)早期臨床試驗(yàn)顯示療效的藥品，可附條件批準(zhǔn)上市，將藥品提早用于無(wú)法繼續(xù)等待的急需患者。相比之前審批流程的效率低下，一個(gè)新療法的審批時(shí)間通常會(huì)間隔幾年，通過(guò)改進(jìn)審批流程并與ICH標(biāo)準(zhǔn)保持協(xié)同，這一間隔時(shí)間大大縮短。這一流程將通過(guò)落實(shí)優(yōu)先審批制度、將臨床急需藥品列入審批名單等舉措進(jìn)一步加快速度，將使更多的創(chuàng)新藥物更快速地上市，滿足臨床迫切用藥需求。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展前景分析

加速境外新藥進(jìn)入國(guó)內(nèi)。原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》，取消了境外新藥在原產(chǎn)國(guó)上市后才能到我國(guó)申報(bào)的限制。起草了《接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指南》，鼓勵(lì)境外新藥在我國(guó)同步開(kāi)展臨床研究、同步上市。

2020年，20多宗中國(guó)企業(yè)向跨國(guó)公司對(duì)外授權(quán)交易，60多宗跨國(guó)公司想中國(guó)企業(yè)對(duì)內(nèi)授權(quán)交易。包括一些新型合作方式開(kāi)始涌現(xiàn)。交易主體主要為跨國(guó)大企業(yè)與創(chuàng)新Biotech。

未來(lái)5-10年，創(chuàng)新藥賽道有望出現(xiàn)一批超級(jí)成長(zhǎng)股，但相應(yīng)的公司分化、產(chǎn)品分化、估值分化也會(huì)隨之出現(xiàn)，一批創(chuàng)新藥龍頭將涌現(xiàn)。與創(chuàng)新Biotech布局腫瘤領(lǐng)域更多相比，許多傳統(tǒng)藥企從2015年左右已經(jīng)開(kāi)始了創(chuàng)新藥布局，部分傳統(tǒng)藥企結(jié)合自身現(xiàn)有產(chǎn)品的特點(diǎn)，已經(jīng)在許多非腫瘤領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了領(lǐng)先布局。

在生物技術(shù)浪潮的推動(dòng)下，我國(guó)目前已建有生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)150多個(gè)，除長(zhǎng)三角、環(huán)渤海地區(qū)部分園區(qū)發(fā)展前沿，大多數(shù)園區(qū)呈同質(zhì)化發(fā)展，未來(lái)“大學(xué)提供科學(xué)技術(shù)和人才保障，風(fēng)險(xiǎn)投資提供資金支持，行業(yè)龍頭與中小企業(yè)合作”的“生物醫(yī)藥生態(tài)模式”，無(wú)法在某個(gè)實(shí)體園區(qū)承載，結(jié)合新興5G、AI、大數(shù)據(jù)等技術(shù)的產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)將是最有效的承載模式，可為諸多分散在不同地區(qū)的生物園區(qū)創(chuàng)新資源，構(gòu)建跨越空間的高效要素聚焦和協(xié)作機(jī)制，極大地提高生態(tài)運(yùn)作效率，從而提高行業(yè)整體創(chuàng)新效率。

本報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、國(guó)家海關(guān)總署、全國(guó)商業(yè)信息中心、中國(guó)經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測(cè)中心、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外多種相關(guān)報(bào)紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù)，客觀、多角度地對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)行了分析研究。

報(bào)告在總結(jié)中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  2023-2028年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告

  生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。生物醫(yī)學(xué)工程是綜合應(yīng)用生命科學(xué)與工程科學(xué)的原理和方法，從工程學(xué)角度在分子、細(xì)胞、組織、器官乃至整個(gè)人體系統(tǒng)多層次認(rèn)識(shí)人體的結(jié)構(gòu)、功能和...

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