阿爾茨海默病藥物研發(fā)最新進(jìn)展：“侖卡奈單抗”在日本獲批上市

• 吳亞楠 2023年9月26日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 437 22
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據(jù)阿爾茨海默氏病國(guó)際組織稱(chēng)，阿爾茨海默氏病是最常見(jiàn)的癡呆癥，全世界有超過(guò)5500萬(wàn)人受其困擾，預(yù)計(jì)每20年幾乎會(huì)增加一倍。

阿爾茨海默病是一種起病隱匿的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，起病隱匿，進(jìn)行性發(fā)展。阿爾茨海默病患者可能會(huì)出現(xiàn)情感淡漠、情緒低落、說(shuō)話減少等抑郁癥的癥狀。治療阿爾茨海默病藥物臨床上主要有乙酰膽堿酯酶抑制劑、NMDA受體拮抗劑、抗抑郁藥物等藥物。

還可遵醫(yī)囑服用奧氮平、喹硫平等抗精神病藥物進(jìn)行治療。阿爾茨海默病患病率比較高，而且隨著年紀(jì)的增長(zhǎng)，患者發(fā)病率會(huì)逐漸增高。平時(shí)患者要保持心情樂(lè)觀，戒除煙、酒等不良嗜好，飲食方面禁食辛辣、腌熏類(lèi)食物。

衛(wèi)材阿爾茨海默病藥物“侖卡奈單抗”在日本獲批上市

9月25日，衛(wèi)材宣布，侖卡奈單抗在日本獲批上市，用于延緩阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和輕度癡呆癥的進(jìn)展。此前，侖卡奈單抗于2023年1月獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)。衛(wèi)材在同一天提交了一份補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)(sBLA)，以支持轉(zhuǎn)為傳統(tǒng)批準(zhǔn)。侖卡奈單抗于2023年7月在美國(guó)獲得傳統(tǒng)批準(zhǔn)。

在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，阿爾茨海默病就像是一座難以攀登的高峰，研發(fā)難度極大。多年來(lái)，大量藥企在該領(lǐng)域的研發(fā)“折戟沉沙”。隨著跨國(guó)藥企在該領(lǐng)域破局，AD藥物治療市場(chǎng)有望提速。

阿爾茨海默病是一種以進(jìn)行性認(rèn)知功能障礙和行為損害為特征的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性病變，是癡呆最常見(jiàn)的類(lèi)型。它會(huì)影響人們的記憶力、思維、語(yǔ)言、判斷和日常生活能力，給患者和家庭帶來(lái)巨大的負(fù)擔(dān)和困擾。目前，阿爾茨海默病還沒(méi)有根治的方法，但通過(guò)藥物治療和非藥物干預(yù)，可以緩解癥狀或延緩病情的進(jìn)展。

據(jù)阿爾茨海默氏病國(guó)際組織稱(chēng)，阿爾茨海默氏病是最常見(jiàn)的癡呆癥，全世界有超過(guò)5500萬(wàn)人受其困擾，預(yù)計(jì)每20年幾乎會(huì)增加一倍。

日本是第二個(gè)批準(zhǔn)該藥物的國(guó)家。此前，Leqembi在日本的上市申請(qǐng)于1月份提交，并作為輕度認(rèn)知障礙(MCI)和阿爾茨海默病所致輕度癡呆的治療方法獲得優(yōu)先審查。作為獲得批準(zhǔn)的條件，衛(wèi)材同意進(jìn)行一項(xiàng)上市后研究，對(duì)所有接受Leqembi治療的患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)，直到病例達(dá)到一定數(shù)量。

在美國(guó)，Leqembi在2023年初獲得了有條件的批準(zhǔn)，于7月獲得全面批準(zhǔn)，治療費(fèi)用每年約為2.65萬(wàn)美元。預(yù)計(jì)日本的成本也將很高。

當(dāng)一種叫做淀粉樣蛋白β的蛋白質(zhì)在大腦中積累并破壞健康的神經(jīng)細(xì)胞，導(dǎo)致大腦萎縮時(shí)，阿爾茨海默病就會(huì)發(fā)生。Leqembi可以消除淀粉樣β蛋白，減緩疾病的進(jìn)展。

去年公布的一項(xiàng)3期臨床研究ClarityAD結(jié)果顯示，Leqembi治療在18個(gè)月時(shí)將認(rèn)知能力下降的速度減緩了27%。日本的批準(zhǔn)，也是基于該研究結(jié)果。

根據(jù)中研普華研究院撰寫(xiě)的《2023-2028年中國(guó)抗精神病藥物行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

2023抗精神病藥物行業(yè)發(fā)展分析

阿爾茨海默氏病用藥中，甘露特納藥物主要通過(guò)調(diào)節(jié)大腦中的多巴胺、5-羥色胺等神經(jīng)遞質(zhì)，來(lái)改善患者的情緒、睡眠、幻覺(jué)、妄想等精神行為癥狀。

抗精神病藥：主要用于控制嚴(yán)重的幻覺(jué)、妄想和興奮沖動(dòng)癥狀。

抗精神病藥使用應(yīng)遵循“小劑量起始，根據(jù)治療反應(yīng)以及不良反應(yīng)緩慢增量，癥狀控制后緩慢減量至停藥”的原則使用。

抗精神病藥又稱(chēng)強(qiáng)安定藥或神經(jīng)阻滯劑，在一定的治療劑量下不影響患者的智力和意識(shí)，但能有效地控制患者的精神運(yùn)動(dòng)興奮、幻覺(jué)、妄想、敵對(duì)情緒、思維障礙和異常行為等精神癥狀。藥物可以影響信息在腦細(xì)胞間的傳遞，主要作用于腦干網(wǎng)狀激活系統(tǒng)，邊緣系統(tǒng)及下視丘，作用區(qū)域從大腦皮層直至神經(jīng)肌肉接頭。

抗精神病藥物市場(chǎng)投資前景分析

國(guó)內(nèi)治療精神分裂癥藥物市場(chǎng)中，目前主要為奧氮平、喹硫平、阿立哌唑、帕利哌酮和氨磺必利。

國(guó)內(nèi)抗精神病藥物企業(yè)主要是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主，包括太極集團(tuán)、科倫藥業(yè)、綠葉制藥、北陸藥業(yè)等企業(yè)，產(chǎn)品主要以仿制藥為主，其價(jià)格低于進(jìn)口藥價(jià)格。2019年，致力于抗焦慮中藥品牌的北陸藥業(yè)的銷(xiāo)售收入超過(guò)6780萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)接近60%。

目前我國(guó)現(xiàn)存“精神衛(wèi)生”相關(guān)企業(yè)共7824家，近10年來(lái)，精神衛(wèi)生相關(guān)企業(yè)注冊(cè)量整體呈逐年上升趨勢(shì)，2020年新增706家，同比增長(zhǎng)7.46%。從企業(yè)省份分布來(lái)看，吉林省擁有最多的精神衛(wèi)生相關(guān)企業(yè)，共計(jì)1163家。廣東省、安徽省分別以715家、539家排名前三。

隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、社會(huì)生活節(jié)奏的加快、競(jìng)爭(zhēng)壓力的加大以及老齡化趨勢(shì)的加劇，造成中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者的數(shù)量日益增加。神經(jīng)精神疾病在我國(guó)疾病總負(fù)擔(dān)中已排名首位，約占中國(guó)疾病總負(fù)擔(dān)的20%。中樞神經(jīng)領(lǐng)域病患人數(shù)巨大并持續(xù)增長(zhǎng)，催生了巨大的中樞神經(jīng)藥物市場(chǎng)。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。抗精神病藥物行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)抗精神病藥物行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對(duì)未來(lái)幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)的預(yù)判。

本報(bào)告同時(shí)揭示了抗精神病藥物市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門(mén)也具有極大的參考價(jià)值。同時(shí)包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專(zhuān)業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

想了解關(guān)于更多抗精神病藥物行業(yè)專(zhuān)業(yè)分析，可點(diǎn)擊查看中研普華研究院撰寫(xiě)的《2023-2028年中國(guó)抗精神病藥物行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  2023-2028年中國(guó)抗精神病藥物行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告

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